来曲唑片片剂 2.5mg

מדינה: סין

שפה: סינית

מקור: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

מרכיב פעיל:

来曲唑

זמין מ:

浙江海正药业股份有限公司

קוד ATC:

L02BG04

INN (שם בינלאומי):

Letrozole

כמות:

2.5mg

טופס פרצבטיות:

片剂

מסלול נתינה (של תרופות):

口服

תוצרת:

浙江海正药业股份有限公司

leaflet_short:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

מצב אישור:

上市销售中

תאריך אישור:

2019-10-28

מאפייני מוצר

核准日期：
修改日期：
来曲唑片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
运动员慎用
【药品名称】
通用名称：来曲唑片
英文名称：
Letrozole Tablets
汉语拼音：
Laiquzuo Pian
【成份】
本品活性成份为来曲唑。
化学名称：
4,4’- (1_H_-1,2,4-
三氮唑
-1-
基
-
亚甲基
) -
二苯腈
化学结构式：
分子式：
C
17
H
11
N
5
分子量：
285.31
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】
对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性。
对已经接受他莫昔芬辅助治疗
5
年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，
此类患者雌激素或孕激素受体阳性。
治疗绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或受体状况不明的晚期乳
腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。
【规格】
2.5mg
【用法用量】
本品的推荐剂量为
2.5mg
，每日一次。
以本品作为辅助治疗时，应服用
5
年或直到病情复发（以先发生为准）。
在来曲唑对比他莫昔芬作为辅助治疗的大型关键研究中发现，这两种药物序贯
给药与来曲唑持续用药
5
年相比，疗效或安全性方面并无优势。
对于已经接受他莫昔芬辅助治疗
5
年的患者，应连续服用本品直到病情复
发。对于转移性疾病患者，本品的治疗应持续到证实肿瘤出现进展时为止。
本品应口服，饭前饭后皆可，因为食物对其吸收程度没有影响。
如果漏服，患者记起时应立即补服。但是如果已经几乎到了下一次服药时
间，则应跳过这次漏服的剂量，按规则的服药时间表服药。剂量不得加倍，因
为在日剂量超过
2.5mg
推荐剂量时，观察到全身暴露超过剂量比例（参见【药
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代动力学】）。
特殊人群
肝功能受损
对于轻到中度肝功能受损（
Child-Pugh
评分
A
或
B
）的患者，无需调整�