坦克干膜衣錠30毫克

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

Daclatasvir Dihydrochloride

זמין מ:

臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609)

קוד ATC:

J05AP07

טופס פרצבטיות:

膜衣錠

הרכב:

Daclatasvir Dihydrochloride (0818005100) (eq to Daclatasvir 30.00 MG)MG

יחידות באריזה:

鋁箔盒裝

סיווג:

製　劑

סוג מרשם:

須由醫師處方使用

תוצרת:

AstraZeneca Pharmaceuticals LP 4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA US

איזור תרפויטי:

daclatasvir

סממני תרפויטית:

適應症：1.與sofosbuvir併用，治療成人慢性C型肝炎基因型第1、2、3型之感染。2.與asunaprevir併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成人慢性C型肝炎基因型第1b型之感染。3.與asunaprevir、peginterferon及ribavirin併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成人慢性C型肝炎基因型第1型之感染。4.與peginterferon及ribavirin併用，治療成人慢性C型肝炎基因型第4型之感染。

leaflet_short:

註銷日期: 2021/01/26; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2021/01/07; 英文品名: Daklinza Tablet 30mg

מצב אישור:

已註銷

תאריך אישור:

2016-01-07

עלון מידע

1340869A1
1340869A1
☤ ⴰ
®
做圡懞
30 㯒Ⅎ˚0 㯒Ⅎ
DAKLINZA
® TABLET PJ˚PJ
(daclatasvir)
圙徦咣巶⨕䧪 026661 唝☤ ⴰ做圡懞 30 㪩 
圙徦咣巶⨕䧪 026662 唝☤ ⴰ做圡懞 60 㪩  㗪咣曆䏯恩⳩唓㑷Ḽ䏦
咣⍿⋋䣯
DAKLINZA (daclatasvir) 㘖ᷧ䨕⅞檿⺍恟㒮『䙫 HCV
杅䴷㦲嚲䙤 5A
(NS5A) 壮 壤 壮 ⏯ 檻 ㉸ ∝ ≸˛'DFODWDVYLU dihydrochloride
䙫 ⋽ ⭟ ⏴
䂡 carbamic acid,
N,N'
-[[1,1'-biphenyl]-4,4'-diylbis[1
H
-imidazole-
5,2-diyl-(2
S
)-2,1-pyrrolidinediyl[(1
S
)-1-(1-methylethyl)-2-oxo-
2,1-ethanediyl]]]bis-,
C,C'
-dimethyl ester, hydrochloride (1:2)˛
Daclatasvir dihydrochloride 䙫䴷㦲⻶⥩ᷲƝ
CAS ䷏噆Ɲ
⇭⬷⻶Ɲ&
40
H
50
N
8
O

.2HCl
⇭⬷憶Ɲ( 㸟曉⟡ƞGLKydrochloride 湤 )
⻥䅾奨㓌
Daclatasvir dihydrochloride 䂡䙤剙凚溪剙䱰㜒Ə㗺㺝㖣㰛˛
DAKLINZA 0 㯒Ⅎ指≸␒㛰䄈㰛Ṛ䲽 (11 㯒Ⅎ
)˚⾕㙝乽䶔䴇˚ẋ偖侎
䔙⟡乽䶔䴇懰˚ṳ㰎⋽䟤˚䡓僩慟捩⎱ OPADRY
®
% Green 䬰
峍⽉≸˛
DAKLINZA 30 㯒Ⅎ指≸␒㛰䄈㰛Ṛ䲽 (58 㯒Ⅎ
)˚⾕㙝乽䶔䴇˚ẋ偖侎
䔙⟡乽䶔䴇懰˚ṳ㰎⋽䟤˚䡓僩慟捩⎱ OPADRY
®
03B110005 Green 䬰
峍⽉≸˛
OPADRY
®
green ␒㛰侌Ḁ⟡䔙⟡乽䶔䴇˚ṳ㰎⋽戍˚偁Ṁṳ慮
400˚棆
䔏喴剙  噆抨湾⟡˚Ọ⎱溪剙㰎⋽搜˛
咣䋄⨶
Ḛ䏦㤝⃴
Daclatasvir 㘖ᷧ䨕⏖⯴㉾ &
❲傄䁵䖬㮹䙫䛛㎌ὃ䔏『㉾䖬㮹≸ (D$$˛
Daclatasvir 㘖 NS5A 䙫㉸∝≸Ə16A
㘖ᷧ䨕⤁⊆僤嚲䙤峑ƏṆ㘖 HCV
壮壤壮⏯檻䙫⾬奨䴫ㇷ˛Daclatasvir ⏖㉸∝䖬㮹䙫 RNA
壮壤ὃ䔏凮䖬㮹
䱹⬷䴫⏯ὃ䔏˛檻⣽婍樾凮曢免㨈㓓婍樾䙫岮㖀桖䤡ƏGDFODWDVYLr
㛪凮
㭋嚲䙤峑Ḳ䬓 
⌧ⅎ䙫㰕䫖䙣䔆ẋṹὃ䔏Ə怀⏖僤㛪⯵凛䴷㦲㉔㛙Ə⾅
俳⹙㓥 NS5A 䙫⊆僤˛
ㅕ䒃㪐㯹⻥
Daclatasvir 㘖ᷧ䨕⼞㔯䙫㳂⟡⛇❲ NS5A
壮壤壮⏯檻㉸∝≸Ə⅝㛰㔯
㾪⺍ ὦ䖬㮹憶㸂⯸ Ə(&
50
) ‣䂡 pM 凚ἵ nM˛✏⏫⟡⛇❲䙫䴗