히알유니드롭하이도즈점안액0.3%(히알루론산나트륨)

מדינה: קוריאה הדרומית

שפה: קוריאנית

מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
30-09-2018
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
30-09-2018

זמין מ:

(주)태준제약

כמות:

이 약 1밀리리터 중

טופס פרצבטיות:

무색투명한 액이 투명한 플라스틱용기에 들어있는 점안제

הרכב:

이 약 1밀리리터 중,히알루론산나트륨,EP,3.0,밀리그램

יחידות באריזה:

5mL/병, 10mL/병

סוג מרשם:

전문의약품

איזור תרפויטי:

[131]안과용제

leaflet_short:

기밀용기, 실온(1~30°C)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2012-12-31)

מצב אישור:

허가

תאריך אישור:

2012-11-20

מאפייני מוצר

                                •
히알유니드롭하이도즈점안액
0.3%(
히알루론산나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 투명한 플라스틱용기에 들어있는
점안제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
태준제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2012-11-20
•
품목기준코드
:
201208487
•
표준코드
:
8806501025304, 8806501025311
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
밀리리터 중
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
3.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
점도
: 14.84-19.80dL/g,
유래
:Streptococcus zooepidemicus
효능효과
다음 질환에 의한 각결막 상피장애
:
-
쇼그렌증후군
,
피부점막안증후군
(
스티븐스
-
존슨증후군
),
건성안증후군과 같은 내인성 질환
-
수술 후
,
약제성
,
외상
,
콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환
용법용량
0.1%, 0.3% : 1
회
1
방울
1
일
5
~
6
회 점안한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
보통
0.1%
제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한
경우에는
0.3%
제제를 투여한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자
2.
이상반응
1)
눈
:
때때로 안검 소양감
(
눈꺼풀 가려움
),
눈자극감
,
결막염
,
충혈
,
결막충혈
,
미만성 표층각막염
등의 각막장애
,
이물감 등이 나타날 수 있고
,
드물게 안지
(
눈곱
),
안구 통증이 나타나는 경우가 있
다
.
이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등
적절한 처치를 한다
.
2)
과민반응
:
때때로 안검염
,
안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이
나타날 경우에는
투여를 중지하고 적절한 처치를 한
                                
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