포인티캡슐50mg(디아세레인)

מדינה: קוריאה הדרומית

שפה: קוריאנית

מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)

מרכיב פעיל:

Diacerein

זמין מ:

MEDICA KOREA Co., Ltd.

קוד ATC:

M01AX21

INN (שם בינלאומי):

Diacerein

כמות:

1캡슐(320밀리그램) 중

טופס פרצבטיות:

황갈색의 내용물이 들어있는 상부 황색, 하부 연황색의 경질캅셀제

הרכב:

1캡슐(320밀리그램) 중,디아세레인,KP,50,밀리그램

יחידות באריזה:

<국내용> 30캡슐/병, 500캡슐/병 <수출용> 30캡슐(10캡슐/PTP ⅹ 3)

סוג מרשם:

전문의약품

איזור תרפויטי:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

סממני תרפויטית:

골(고관절, 슬관절)관절염(관절증, 퇴행성 관절질환)

leaflet_short:

용법용량 : 성인 : 디아세레인으로서 1일 50∼100mg을 1∼2회 분할하여 식후 경구투여 한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 묽은 변 또는 설사 경험이 있는 환자에게는 첫 2-4주간은 1일 1회 50mg이 초기 용량으로 권장되며, 그 후 1일 2회 50mg을 투여하는 것이 권장된다. 사용상의주의사항 :   1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 염증성 대장 질환 환자(궤양성 대장염, 크론병) 2) 장폐색 증후군 환자 3) 원인불명의 복통 환자 4) 이 약 또는 이 약의 구성성분 및 Rhein계(안트라퀴논 배당체) 약물에 과민반응 환자 5) 간질환을 가지고 있거나 경력이 있는 환자 6) 15세 미만의 소아 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 소장, 결장 질환의 병력이 있는 환자(이 약은 안트라퀴논류이므로 투여하지 않거나 또는 신중히 투여한다.) 2) 임부 및 수유부 3) 65세 이상의 고령자(용량 감소가 필요하다.) 4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 3. 이상반응 1) 소화기계 : 설사, 묽은 변, 복통, 장기투여 시 위장장애(출혈, 궤양 및 천공), 드물게 직장 점막의 색소 침착이 나타날 수 있다. 설사는 일부의 경우 탈수 및 체액과 전해질 불균형 발생을 가져온다. 2) 피부 : 가려움, 발진, 습진 등이 흔하게 나타날 수 있다. 3) 간담도계 장애: 혈청 내 간효소의 상승이 흔하지 않게 나타날 수 있다. 4. 일반적 주의 1) 장기 연용할 경우 의사의 지시에 따른다. 2) 설사: 디아...

מצב אישור:

신고

תאריך אישור:

1997-03-28

מאפייני מוצר

효능효과
골(고관절,슬관절)관절염(관절증,퇴행성관절질환)
용법용량
성인:디아세레인으로서1일50∼100mg을1∼2회분할하여식후경구투여한다.
증상에따라적절히증감한다.
묽은변또는설사경험이있는환자에게는첫2-4주간은1일1회50mg이초기용량으로권장되며,그후1
일2회50mg을투여하는것이권장된다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)염증성대장질환환자(궤양성대장염,크론병)
2)장폐색증후군환자
3)원인불명의복통환자
4)이약또는이약의구성성분및Rhein계(안트라퀴논배당체)약물에과민반응환자
5)간질환을가지고있거나경력이있는환자
6)15세미만의소아
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)소장,결장질환의병력이있는환자(이약은안트라퀴논류이므로투여하지않거나또는신중히투여한다.)
2)임부및수유부
3)65세이상의고령자(용량감소가필요하다.)
4)이약은황색5호(선셋옐로우FCF,SunsetYellowFCF)를함유하고있으므로이성분에과민하거나알레르
기병력이있는환자에는신중히투여한다.
3.이상반응
1)소화기계:설사,묽은변,복통,장기투여시위장장애(출혈,궤양및천공),드물게직장점막의색소침착이
나타날수있다.설사는일부의경우탈수및체액과전해질불균형발생을가져온다.
2)피부:가려움,발진,습진등이흔하게나타날수있다.
3)간담도계장애:혈청내간효소의상승이흔하지않게나타날수있다.
4.일반적주의
1)장기연용할경우의사의지시에따른다.
2)설사:디아세레인투여는때때로설사를일으킬수있으며,이는탈수와저칼륨혈증으로이어질수있다.설
사가발생할경우투여를중단하고의사의지시에따른다.완화제와의병용투여는피해야한다.
3)간독성:간손상의징후는관찰되어야하며,간손상과관련된다른의약품병용사용시주의가필요하다.디아
세레인투여�