펜탁심주(흡착디프테리아, 파상풍 톡소이드, 정제 백일해, 개량 불활화 폴리오 및 헤모필루스인플루엔자비형-파상풍 톡소이드 접합 혼합백신)

מדינה: קוריאה הדרומית

שפה: קוריאנית

מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)

זמין מ:

사노피파스퇴르(주)

כמות:

1포장 중-약제 1프리필드시린지 중/1포장 중-약제 1바이알 중/1포장 중-첨부물

טופס פרצבטיות:

백색의 액상제제가 충진된 프리필드시린지 및 동결건조 분말이 충진된 바이알로써 용해시 백색의 현탁액

הרכב:

1포장 중,불활화폴리오바이러스 제3형 (바이러스주명: Saukett주),별규,32,분류되지 않는 함량단위/1포장 중,불활화 폴리오바이러스 제2형(바이러스주: MEF-1주),별규,8,분류되지 않는 함량단위/1포장 중,불활화폴리오바이러스 제1형 (바이러스주명: Mahoney주),별규,40,분류되지 않는 함량단위/1포장 중,필라멘트 헤마글루티닌(균주명:1591주),별규,25,마이크로그램/1포장 중,백일해톡소이드(균주명:1591주),별규,25,마이크로그램/1포장 중,파상풍톡소이드(균주명:1472-C주),별규,40 이상,아이.유/1포장 중,디프테리아 톡소이드(균주명:1514-N-3S주),별규,30 이상,아이.유/1포장 중,파상풍톡소이드와접합된헤모필루스인플루엔자비형균다당류[균주: Haemophilus influenzae type b 1482(제조원균주번호 2164), 접합단백질용 균주: Clostridium tetani Havard 49205(제조원균주번호 1472C)],별규,10,마이크로그램

יחידות באריזה:

1갑(1회용량의 HIB 동결건조제 1 바이알과 DTaP-IPV 0.5밀리리터가 충전된 1회용 주사기)

סוג מרשם:

전문의약품

איזור תרפויטי:

[631]백신류

leaflet_short:

동결을 피하여 2～8℃에 냉장보관, 밀봉용기 제조일로부터 36개월

מצב אישור:

허가

תאריך אישור:

2016-05-09

מאפייני מוצר

•
펜탁심주
(
흡착디프테리아
,
파상풍 톡소이드
,
정제 백일해
,
개량 불활화 폴리오 및 헤모필루스인
플루엔자비형
-
파상풍 톡소이드 접합 혼합백신
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 액상제제가 충진된 프리필드시린지 및
동결건조 분말이 충진된 바이알로써 용해
시 백색의 현탁액
•
모양
:
•
업체명
:
사노피파스퇴르
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2016-05-09
•
품목기준코드
:
201602557
•
표준코드
:
8806659002103, 8806659002110
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
포장 중
-
약제
1
프리필드시린지 중
•
성분명
:
디프테리아 톡소이드
(
균주명
:1514-N-3S
주
)
•
분량
:
30
이상
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
포장 중
-
약제
1
바이알 중
•
성분명
:
파상풍톡소이드와접합된헤모필루스인플루엔자비형균다당류
[
균주
: Haemophilus
influenzae type b 1482(
제조원균주번호
2164),
접합단백질용 균주
: Clostridium tetani Havard
49205(
제조원균주번호
1472C)]
•
분량
:
10
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
포장 중
-
약제
1
프리필드시린지 중
•
성분명
:
파상풍톡소이드
(
균주명
:1472-C
주
)
•
분량
:
40
이상
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
포장 중
-
약제
1
프리필드시린지 중
•
성분명
:
백일해톡소이드
(
균주명
:1591
주
)
•
분량
:
25
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
백일해 항원
•
총량
:
1
포장 중
-
약제
1
프리필드시린지 중
•
성분명
:
필라멘트 헤마글루티닌
(
균주명
:1591
주
)
•
분량
: