ืืืื ื: ืงืืจืืื ืืืจืืืืช
ืฉืคื: ืงืืจืืื ืืช
ืืงืืจ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
๋ช ๋ฌธ์ ์ฝ(์ฃผ)
์ด ์ฝ 1mL ์ค
๋ฌด์ํฌ๋ช ํ ์ก์ด ๋ค์ด์๋ ๋ฌด์ํฌ๋ช ํ ํ๋ฆฌํ๋์๋ฆฐ์ง
์ด ์ฝ 1mL ์ค,ํ๋ก๋ ธ์ธํธ๋ก ์ผ์ฐ์ผ,๋ณ๊ท,0.056,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
1.5mL x 5ํ๋ฆฌํ๋์๋ฆฐ์ง, 5mL x 1ํ๋ฆฌํ๋์๋ฆฐ์ง
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[235]์ตํ ์ , ์งํ ์
์ค์จ(1โผ30โ)๋ณด๊ด, ๋ฐ๋ด์ฉ๊ธฐ, ๋น์ ํผํ์ฌ ๋ณด๊ด ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ 24๊ฐ์ ๋ณ๊ฒฝ๋ด์ฉ : ์ ์ฅ๋ฐฉ๋ฒ ๋ฐ ์ ํจ๊ธฐ๊ฐ(์ฌ์ฉ๊ธฐ๊ฐ)๋ณ๊ฒฝ (2018-06-01)
ํ๊ฐ
2018-04-10
โข ํ๋ก๋ ผ์ฃผ ( ํ๋ก๋ ธ์ธํธ๋ก ์ผ์ฐ์ผ ) โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : ๋ฌด์ํฌ๋ช ํ ์ก์ด ๋ค์ด์๋ ๋ฌด์ํฌ๋ช ํ ํ๋ฆฌํ๋์๋ฆฐ์ง โข ๋ชจ์ : โข ์ ์ฒด๋ช : ๋ช ๋ฌธ์ ์ฝ ( ์ฃผ ) โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ ๋ฌธ์์ฝํ โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [235] ์ตํ ์ , ์งํ ์ โข ํ๊ฐ์ผ : 2018-04-10 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 201801559 โข ํ์ค์ฝ๋ : 8806498073005, 8806498073012, 8806498073029, 8806498073111, 8806498073104 โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : ์์ฝํ โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ โข ์ด๋ : ์ด ์ฝ 1mL ์ค โข ์ฑ๋ถ๋ช : ํ๋ก๋ ธ์ธํธ๋ก ์ผ์ฐ์ผ โข ๋ถ๋ : 0.056 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : ๋ณ๊ท โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : ํ๋ก๋ ธ์ธํธ๋ก ์ผ๋ก์ 0.05 ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๋น๊ณ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ ์ฑ์ธ 1. ์ค๋ฑ๋์ ์ฌํ ๊ตฌํ ์ ๋ฐ์ฑ ํญ์ ํํ์๋ฒ์ ์ ์ด๊ธฐ ๋ฐ ๋ฐ๋ณต์ ์ธ ์น๋ฃ์ ์ํด ์ ๋ฐ๋๋ ๊ธ์ฑ ๊ตฌ์ญ ๋ฐ ๊ตฌํ ์ ์๋ฐฉ 2. ์ค๋ฑ๋์ ๊ตฌํ ์ ๋ฐ์ฑ ํญ์ ํํ์๋ฒ์ ์ ์ด๊ธฐ ๋ฐ ๋ฐ๋ณต์ ์ธ ์น๋ฃ์ ์ํด ์ ๋ฐ๋๋ ์ง์ฐํ ๊ตฌ ์ญ ๋ฐ ๊ตฌํ ์ ์๋ฐฉ 3. ์์ ํ 24 ์๊ฐ๊น์ง์ ๊ตฌ์ญ ๋ฐ ๊ตฌํ ์ ์๋ฐฉ 4. ์์ ํ ๊ตฌ์ญ ๋ฐ ๊ตฌํ ์ ์น๋ฃ ์์ 1. ์ค๋ฑ๋์ ์ฌํ ๊ตฌํ ์ ๋ฐ์ฑ ํญ์ ํํ์๋ฒ์ ์ ์ด๊ธฐ ๋ฐ ๋ฐ๋ณต์ ์ธ ์น๋ฃ์ ์ํด ์ ๋ฐ๋๋ ๊ธ์ฑ ๊ตฌ์ญ ๋ฐ ๊ตฌํ ์ ์๋ฐฉ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ 1. ์ฑ์ธ 1) ํญ์ ํํ์๋ฒ์ ์ ์ํด ์ ๋ฐ๋๋ ๊ตฌ์ญ ๋ฐ ๊ตฌํ ์ ์๋ฐฉ : ํํ์๋ฒ ์์ 30 ๋ถ ์ ์ ํ๋ก๋ ธ์ธํธ ๋ก 0.25 mg ์ 1 ํ 30 ์ด ์ด์์ ๊ฑธ์ณ ์ ๋งฅ ์ฃผ์ฌํ๋ค . 2) ์์ ํ ๊ตฌ์ญ ๋ฐ ๊ตฌํ ์ ์๋ฐฉ : ๋ง์ทจ์ ๋ ์ง์ 0.075 mg ์ 1 ํ 10 ์ด ์ด์์ ๊ฑธ์ณ ์ ๋งฅ ์ฃผ์ฌํ ๋ค . ๋ค๋ฅธ ํญ๊ตฌํ ์ ์ ๋ง์ฐฌ๊ฐ์ง๋ก ์์ ํ ๊ตฌ์ญ ๋ฐ ๊ตฌํ ๊ฐ ์ ๋ฐ๋ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ๋ฎ๋ค๊ณ ์์๋๋ ํ์ ์๊ฒ ๊ด๋ก์ ์ผ๋ก ํฌ์ฌํ๋ ๊ฒ์ ๊ถ์ฅ ๋์ง ์๋๋ค . ์์ ํ ๊ตฌ์ญ ๋ฐ ๊ตฌํ ๋ฅผ ํผํด์ผํ๋ ํ์์๊ฒ ๋ , ์์ ํ ๊ตฌ์ญ ๋ฐ ๊ตฌํ ๊ฐ ๋ฐ์ํ ํ๋ฅ ์ด ๋ฎ๋๋ผ๋ ืงืจื ืืช ืืืกืื ืืฉืื