테라텍트프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)(수출용)

מדינה: קוריאה הדרומית

שפה: קוריאנית

מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)

זמין מ:

일양약품(주)

כמות:

1프리필드시린지 (0.5mL) 중-0.5mL 프리필드시린지

טופס פרצבטיות:

무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지

הרכב:

1프리필드시린지 (0.5mL) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 B형[B/Brisbane/60/2008 Reassortant virus NYMC BX-35],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.5mL) 중,정제불활화 인플루엔자 바이러스항원 B형[B/Phuket/3073/2013 Like virus],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.5mL) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 A형[A/Hong Kong/4801/2014 Reassortant virus NYMC X-263 (H3N2)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.5mL) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Michigan/45/2015 Reassortant virus NYMC X-275(H1N1)],별규,15,마이크로그램

יחידות באריזה:

0.5mL / 프리필드시린지 X 자사포장단위

סוג מרשם:

전문의약품

איזור תרפויטי:

[631]백신류

leaflet_short:

밀봉용기, 차광하여 2~8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12개월

מצב אישור:

허가

תאריך אישור:

2018-04-03

מאפייני מוצר

•
테라텍트프리필드시린지주
(
인플루엔자분할백신
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한
프리필드시린지
•
모양
:
•
업체명
:
일양약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2018-04-03
•
품목기준코드
:
201801483
•
표준코드
:
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5mL)
중
- 0.5mL
프리필드시린지
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스항원
A
형
[A/Michigan/45/2015 Reassortant virus NYMC X-
275(H1N1)]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5mL)
중
- 0.5mL
프리필드시린지
•
성분명
:
정제불활화인플루엔자바이러스항원
A
형
[A/Hong Kong/4801/2014 Reassortant virus NYMC
X-263 (H3N2)]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5mL)
중
- 0.5mL
프리필드시린지
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자 바이러스항원
B
형
[B/Phuket/3073/2013 Like virus]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5mL)
중
- 0.5mL
프리필드시린지
•
성분명
:
정제불활화인플루엔자바이러스항원
B
형
[B/Brisbane/60/2008 Reassortant virus NYMC BX-
35]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
만
19
세 이상의 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자
A
형 바이러스들 및 인플루엔자
B
형 바
이러스들에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방
용법용량
만
19
세 이상의 성인에게
1
회
0.5mL
를 근육 주사하고
,
같은 용량으로 매년
1
회 �