클로핀정(클로피도그렐베실산염)

מדינה: קוריאה הדרומית

שפה: קוריאנית

מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)

זמין מ:

한국콜마(주)

כמות:

이 약 1정(328mg) 중

טופס פרצבטיות:

분홍색의 원형 필름코팅정

הרכב:

이 약 1정(328mg) 중,클로티도그렐베실산염,별첨규격(전과동),111.86,밀리그램

יחידות באריזה:

30정/병, 100정/병

סוג מרשם:

전문의약품

איזור תרפויטי:

[218]동맥경화용제

leaflet_short:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/제품명칭변경 (2013-01-23)/용법용량변경 (2011-10-08)/효능효과변경 (2011-10-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-06-20)

מצב אישור:

신고

תאריך אישור:

2007-07-27

מאפייני מוצר

•
클로핀정
(
클로피도그렐베실산염
)
•
기본정보
•
성상
:
분홍색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국콜마
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2007-07-27
•
품목기준코드
:
200708747
•
표준코드
:
8806717014901, 8806717014918, 8806717014925
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 10.0mm
단축크기
: 10.0mm
두께
: 4.0mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(328mg)
중
•
성분명
:
클로티도그렐베실산염
•
분량
:
111.86
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
클로피도그렐로서
75mg
•
비고
:
효능효과
1.
허혈뇌졸중
,
심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 성인
환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개
선
2.
급성관상동맥증후군
[
불안정성 협심증 또는 비
Q
파 심근경색 환자에 있어서 약물치료 또는 관
상중재시술
(PCI)(stent
시술을 하거나 하지 않은 경우
)
및 관상동맥회로우회술
(CABG)
을 받았거
나 받을 환자를 포함
]
이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상
(
심혈관계 이상으로 인한 사망
,
심근경색
,
뇌졸중 또는 불응성 허혈
)
의 개선
3.
한 가지 이상의 혈관성 위험인자를 가지고 있고
,
비타민
K
길항제
(VKA)
투여가 적합하지 않으
며
,
출혈 위험이 낮은 심방세동 성인 환자에서 뇌졸중을
포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위
험성 감소
용법용량
○
성인
1.
허혈뇌졸중
,
심근경색 또는 말초동맥성 질환이 있는 환자에는
클로피도로그렐로서
1
일
1
회
75 mg
을 경구투여한다
.
2.
급성관상동맥증후군
(
불안정성 협심증 또는 비
Q
파 심근경색
)
이 있는 환자에는 이 약 투여개시
일에 이 약으로서
1
일
1
회
300 mg
을 부하용량
(l