크래리스건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신제피과립)

מדינה: קוריאה הדרומית

שפה: קוריאנית

מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)

מרכיב פעיל:

Clarithromycin Coated Granules

זמין מ:

KOLON PHARMA

קוד ATC:

J01FA09

INN (שם בינלאומי):

Clarithromycin Coated Granules

כמות:

이 약 100g (141.88mL) 중

טופס פרצבטיות:

흰색 또는 거의 흰색의 과립상 분말로 쓸 때 녹여쓰는 시럽제

הרכב:

첨가제 : 아스파탐, 염화나트륨, 말토덱스트린, 산화티탄, 시트르산나트륨수화물, 백당, 잔탄검, 시트르산수화물, 경질무수규산, 딸기향코튼, 소르베이트칼륨; 첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐

יחידות באריזה:

70.46g/100mL

סוג מרשם:

전문의약품

איזור תרפויטי:

[619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)

סממני תרפויטית:

○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 A-베타 용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 B), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 편도염, 부비동염 등 - 급성 중이염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증

leaflet_short:

용법용량 : 보통 소아 체중 Kg당 7.5mg을 12시간마다(15mg/Kg/day) 투여한다. 투여기간은 보통 5～10일이다. 이 약은 음식물에 의한 생체이용율의 변화가 없으므로 식사와 관계없이 투여한다. 식사와 함께 또는 우유와 함께 복용할 수 있다 크레아티닌청소율이 30mL/min/1.73m2이하인 신부전 환자의 경우에는 용량을 절반으로 줄여야 한다. 이런 환자에게는 14일 이상 투여하지 않는다. ○ 마이코박테리아 감염증 소아 체중 Kg당 7.5～15mg을 12시간마다(15～30mg/Kg/day) 투여한다. 임상적 개선이 관찰되면 지속적으로 투여하여야 한다. 클래리트로마이신(역가)로서 1회 500mg(역가), 1일 2회를 초과하지 않는다. 에탐부톨, 클로파지민, 리팜핀과 같은 다른 항마이코박테리아제와 병용 투여하여야 한다. <이 약의 조제법> 적량의 물을 넣고 잘 흔들어 용해시킨다. 조제된 이 약의 농도는 125mg/5mL이다. 테이블 정보 ::: 포장단위, 물의 양, 조제된 총용량, 조제된 농도 포장단위 물의 양 조제된 총용량 조제된 농도 750mg/30mL 17mL 30mL 125mg/5mL 1,500mg/60mL 33mL 60mL 125mg/5mL 2,500mg/100mL 55mL 100mL 125mg/5mL 11,250mg/450mL 248mL 450mL 125mg/5mL 조제된 약은 15～30℃에서 보관하고(냉장... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 첨가제에 과민반응이 있는 환자 2) 클래리트로마이신, 에리스로마이신 또는 마크로라이드계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자 3) 테르페나딘, 시사프리드, 피모짓, 아스테미졸, 돔페리돈을 투여 받고 있는 환자[클래리트로마이신 및(또는) 에리스로마이신과 병용투여 시 QT 연장 및 심부정맥(심실성 빈맥, 심실세동, Torsades de pointes 포함)이 나타나고 이는 클래리트로마이신 및 에리스로마이신에 의해 이들 약물의 간대사가 방해를 받기 때문인 것으로 외국의 시판 후 조사결과 보고되었다. 치명적인 사례도 보고되었다.](‘5.상호작용’참조) 4) QT 연장(선천적 또는 문서로 기록된 후천적 QT 연장) 또는 심실성 심부정맥(Torsades de pointes 포함)의 병력이 있는 환자 5) 중증 간장애 환자 6) 맥각알칼로이드 및 그 유도체(에르고타민, 디히드로에르고타민 등)를 투여 받고 있는 환자[맥각 독성이 나타날 수 있다.] 7) 임부 및 수유부 8) 중추신경계 감염환자 9) 미졸라스틴, 베프리딜을 투여 받고 있는 환자 10) 로바스타틴 또는 심바스타틴을 투여 받고 있는 환자(‘5.상호작용’참조) 11) 티카그렐로(ticagrelor)를 투여받고 있는 환자 1...

מצב אישור:

신고

תאריך אישור:

2013-06-24

עלון מידע

: 이 약 100g (141.88mL)중
클래리트로마이신제피과립(별규)
.............................................................................................
8,445 mg
(클래리트로마이신으로서 3,547mg(역가))
첨가제(보존제) : 소르베이트칼륨(NF)
..........................................................................................
200mg
: 흰색 또는 거의 흰색의 과립상 분말로 쓸 때 녹여
쓰는 시럽제
●유효균종
황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스
피오게네스(그룹 A-베타 용혈성), 리스
테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스
아갈락티에(그룹 B), 스트렙토콕쿠스 비
리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라
카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필
라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터
파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐
라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아
트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠
스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네,
박테로이데스, 멜라니노제니쿠스,
미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라
●적응증
- 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등
- 상기도감염증 : 인두염, 편도염, 부비동염 등
- 급성 중이염
- 피부 및 피부조직 감염증
- 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨
인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염
증
·보통 소아 체중 Kg당 7.5mg을 12시간마다(15mg/Kg/day)
투여합니다. 투여기간은 보
통 5〜10일입니다.
이 약은 음식물에 의한 생체이용율의 변화가
없으므로 식사와 관계없이 투여합니다.
식사와 함께 또는 우유와 함께 복용할 수 있습니다.
크레아티닌청소율이 30mL/min이하인 신부전 환자의
경우에는 용량을 절반으로 줄여
야 합니다. 이런 환자에게는 14일 이상 투여하지
않습니다.
·미코박테리아 감염증
소아 체중 K

מאפייני מוצר

효능효과
○유효균종
황색포도구균,폐렴연쇄구균,스트렙토콕쿠스피오게네스(그룹A-베타용혈성),리스테리아모노사이토제니
스,스트렙토콕쿠스아갈락티에(그룹B),스트렙토콕쿠스비리단스,인플루엔자균,파라인플루엔자균,모락
셀라카타랄리스,레기오넬라뉴모필라,보르데텔라백일해,공장캄필로박터,헬리코박터파이로리,임균,동
물파스퇴렐라증병원균,폐렴미코플라스마,클라미디아트라코마티스,클로스트리듐퍼프린젠스,펩토코커
스나이거,프로피오니박테륨아크네,박테로이데스멜라니노제니쿠스,미코박테륨아비움,미코박테륨인트
라셀룰라
○적응증
-하기도감염증:기관지염,폐렴등
-상기도감염증:인두염,편도염,부비동염등
-급성중이염
-피부및피부조직감염증
-미코박테륨아비움또는미코박테륨인트라셀룰라에기인한미코박테리아감염증
용법용량
보통소아체중Kg당7.5mg을12시간마다(15mg/Kg/day)투여한다.투여기간은보통5∼10일이다.이약
은음식물에의한생체이용율의변화가없으므로식사와관계없이투여한다.식사와함께또는우유와함께
복용할수있다
크레아티닌청소율이30mL/min/1.73m
이하인신부전환자의경우에는용량을절반으로줄여야한다.이
2
런환자에게는14일이상투여하지않는다.
○마이코박테리아감염증
소아체중Kg당7.5∼15mg을12시간마다(15∼30mg/Kg/day)투여한다.임상적개선이관찰되면지속적
으로투여하여야한다.클래리트로마이신(역가)로서1회500mg(역가),1일2회를초과하지않는다.에탐부
톨,클로파지민,리팜핀과같은다른항마이코박테리아제와병용투여하여야한다.
<이약의조제법>
적량의물을넣고잘흔들어용해시킨다.조제된이약의농도는125mg/5mL이다.
포장단위
물의양 조제된총용량
조제된농도
750mg/30mL
17mL
30mL
125mg/5mL
1,500mg/60mL
33mL
60mL