큐시미아캡슐11.25mg/69mg

מדינה: קוריאה הדרומית

שפה: קוריאנית

מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)

מרכיב פעיל:

Phentermine Hydrochloride/Topiramate

זמין מ:

Alvogen Korea Co., Ltd.

קוד ATC:

A08AA

INN (שם בינלאומי):

Phentermine Hydrochloride/Topiramate

טופס פרצבטיות:

흰색 또는 거의 흰색의 과립이 들어 있는 상하부 불투명 노란색의 경질캡슐

סוג מרשם:

전문의약품

סממני תרפויטית:

다음의 초기 체질량 지수(BMI)의 성인 환자에서 저칼로리 식이 요법과 만성 체중 관리를 위한 신체 활동 증가의 보조요법으로 사용된다. • 30 kg/m2이상  또는 • 고혈압, 제2형 당뇨병 또는 이상지질혈증과 같은 적어도 하나의 체중 관련 동반질환이 있는 경우 27 kg/m2이상 이 약은 다른 식욕억제제와 병용하지 않고 단독으로만 사용해야 한다. 아래는 다양한 키와 체중에 근거한 체질량지수표이다. 체질량지수는 환자의 체중(kg)을 환자의 키(m)의 제곱으로 나누어 계산된다. 표 1. 체질량지수(BMI, kg/m2)

leaflet_short:

용법용량 : 이 약은 음식 섭취와 무관하게 매일 아침에 복용하고, 불면증이 생길 수 있으니 저녁 복용을 피한다. 1) 초회 용량으로 이 약 3.75mg/23mg 용량을 매일 14일간 복용한다. 2) 14일 이후에는 권장량 7.5mg/46mg 용량을 12주간 복용한다. 3) 체중 감량을 확인하여 7.5mg/46mg 복용으로 최초 투여시점 전 체중 대비 3% 이상을 감량하지 못한 경우, 복용을 중단하거나 복용량을 증량한다. 4) 복용량을 증량하는 경우, 11.25mg/69mg 용량을 매일 14일간 복용한다. 5) 14일 이후에는 15mg/92mg 용량을 12주간 복용한다. 6) 체중 감량을 확인하여 15mg/92mg 복용으로 최초 투여시점 전 체중 대비 5% 이상을 감량하지 못한 경우, 복용을 중단한다. *3.75mg/23mg 과 11.25mg/69mg 용량은 적정을 위해서만 사용한다. 복용 중단 갑작스러운 복용 중단은 발작을 일으킬 가능성이 있기 때문에 치료를 완전히 중단하기 전에 적어도 1주일 동안 하루 걸러 한 번 복용하여 점차적으로 15mg/92mg 용량의 복용을 중단한다. 신장애 환자 중등도 (30 이상 50 mL/min 미만의 크레아티닌 청소율 [CrCl]) 또는 중증 (30 mL/min 미만의 CrCl)의 신장애 환자에서는 1일 1회 7.5mg/46mg을 초과해서는 안 된다. 신장애 환자는 실... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약은 전문의약품, 일반의약품, 생약제제를 포함하여 다른 식욕억제제와 병용하여 사용하여서는 안된다. 이 약은 체중감량을 목적으로 투여하는 다른 의약품과의 병용투여에 대한 안전성·유효성은 확립되지 않았다. 따라서, 이 약과 체중조절 목적으로 하는 다른 약물과의 병용은 권장되지 않는다. 2) 태아 독성 : 이 약은 태아에 유해한 영향을 줄 수 있다. 임신 및 역학 관련 연구 자료에 따르면 임신 초기에 이 약의 성분인 토피라메이트에 노출된 태아는 구순구개 파열(구개파열을 동반 혹은 미동반한 구순파열)의 위험이 증가하는 것으로 나타난다. 환자가 임신 중에 이 약을 복용하거나 이 약 복용 중에 임신한 경우, 치료를 즉시 중단하고 태아에게 미칠 잠재적인 위험이 있음을 환자에게 알려야 한다. 가임기 여성은 이 약으로 치료를 시작하기 전에 임신 테스트의 결과가 음성임을 확인해야 하고, 이 약으로 치료하는 동안에는 매달 한 번씩 임신 테스트를 해야 한다. 이를 위해 1회 1개월분 이상의 약을 처방하지 않아야 한다. 가임기 여성은 이 약으로 치료 중에는 효과적인 방법으로 피임을 해야 한다. [임부 및 수유부에 대한 투여 (7.1) 및 (7.4) 참조] 3) 이 약의 성분...

תאריך אישור:

2019-07-31

מאפייני מוצר

효능효과
다음의초기체질량지수(BMI)의성인환자에서저칼로리식이요법과만성체중관리를위한신체활동증가
의보조요법으로사용된다.
•30kg/m 이상또는
2
•고혈압,제2형당뇨병또는이상지질혈증과같은적어도하나의체중관련동반질환이있는경우27kg
/m 이상
2
이약은다른식욕억제제와병용하지않고단독으로만사용해야한다.
아래는다양한키와체중에근거한체질량지수표이다.체질량지수는환자의체중(kg)을환자의키(m)의제
곱으로나누어계산된다.
표1.체질량지수(BMI,kg/m )
2
용법용량
이약은음식섭취와무관하게매일아침에복용하고,불면증이생길수있으니저녁복용을피한다.
1)초회용량으로이약3.75mg/23mg용량을매일14일간복용한다.
2)14일이후에는권장량7.5mg/46mg용량을12주간복용한다.
3)체중감량을확인하여7.5mg/46mg복용으로최초투여시점전체중대비3%이상을감량하지못한경
우,복용을중단하거나복용량을증량한다.
4)복용량을증량하는경우,11.25mg/69mg용량을매일14일간복용한다.
5)14일이후에는15mg/92mg용량을12주간복용한다.
6)체중감량을확인하여15mg/92mg복용으로최초투여시점전체중대비5%이상을감량하지못한경
우,복용을중단한다.
*3.75mg/23mg과11.25mg/69mg용량은적정을위해서만사용한다.
복용중단
갑작스러운복용중단은발작을일으킬가능성이있기때문에치료를완전히중단하기전에적어도1주일동
안하루걸러한번복용하여점차적으로15mg/92mg용량의복용을중단한다.
신장애환자
중등도(30이상50mL/min미만의크레아티닌청소율[CrCl])또는중증(30mL/min미만의CrCl)의신
장애환자에서는1일1회7.5mg/46mg을초과해서는안된다.
신장애환자는실제체중과함께Cockcroft-Gault계산식을사용해서CrCl계산을통해결정된다.
간장애환자
중등도의간장애환자(Child-Pughscore7-9)에서는1일1회7.5mg/46mg�