퀸박셈주(수출용)(디프테리아,파상풍톡소이드,백일해,비형간염(유전자재조합)및헤모필루스인플루엔자비형디프테리아씨알엠(CRM197)단백접합혼합백신)

מדינה: קוריאה הדרומית

שפה: קוריאנית

מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)

מרכיב פעיל:

Diphtheria Toxoid (Strain: Corynebacterium Diphtheriae Massachusetts 8 Park-Williams)/Tetanus Toxoid (Strain: Massachusetts)/Inactivated B. Pertussis (Strain: 41405, Phase 1)/Haemophilus Oligosaccharide (Strain: Haemophilus Influenzae Type B, ATCC 10211)/Purified Hepatitis B Surface Antigen Protein (Host: Hansenula Polymorpha YU305, Vector: pGM834, FMD Promotor)

זמין מ:

(주)얀센백신

קוד ATC:

J07CA11

INN (שם בינלאומי):

Diphtheria Toxoid (Strain: Corynebacterium Diphtheriae Massachusetts 8 Park-Williams)/Tetanus Toxoid (Strain: Massachusetts)/Inactivated B. Pertussis (Strain: 41405, Phase 1)/Haemophilus Oligosaccharide (Strain: Haemophilus Influenzae Type B, ATCC 10211)/Purified Hepatitis B Surface Antigen Protein (Host: Hansenula Polymorpha YU305, Vector: pGM834, FMD Promotor)

טופס פרצבטיות:

유백색의 액이 담긴 무색투명한 바이알

סוג מרשם:

전문의약품

סממני תרפויטית:

디프테리아, 파상풍, 백일해, B형간염 및 B형 헤모필루스 인플루엔자의 동시 예방

leaflet_short:

용법용량 : 기초접종: 1회 0.5mL을 접종하며 생후 6주 이상의 영아에게 최소 4주 간격으로 3회 대퇴부에 근육접종한다. 추가접종: 기초접종 완료 12개월 이후 시점에 1회 (0.5mL) 투여한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 대상에게는 투여하지 말 것 1) 본 백신의 어느 성분에 대해서라도 과민증이 있는 자 2) 이전에 혼합백신 또는 그 성분 중 어느 하나라도 중대한 이상사례를 나타냈을 경우 차후 혼합백신의 접종 또는 이상반응을 일으키는 특정 성분은 절대 투여하지 말 것. 3) 신생아 때 경련이나 뇌병증 또는 기타 중대한 신경계질환을 나타낸 자는 백일해 성분을 투여하지 말 것. 이와 같은 경우 DT, B형간염, Hib백신을 각각 별도로 투여할 것. 4) B형간염 바이러스에 감염된 적이 있거나 현재 감염되어 있는 사람은 본 백신에 대하여 투여 금기가 아님. 2. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것 1) 열성질환이 있는 소아는 투여를 연기하여야 한다. 그러나 감기 또는 상기도 감염증 같은 경미한 질환(체온 38℃이하)의 경우 투여 금기에 해당하지 않는다. 2) 코르티코스테로이드 제제를 국소적으로 사용하거나 낮은 용량(예: 프레드니손으로서 0.5mg/kg 미만)을 전신적으로 사용하고 있는 경우나 피부염, 습진 또는 기타 국소 피부 질환에 사용하고 있을 경우 투여를 연기할 필요가 없다. 3) HIV(Human immuno-deficiency virus)에 감염된 소아의 경우 표준 접종법에 따라 혼합백신을 접종한다. 3. 이상사...

תאריך אישור:

2006-03-27

מאפייני מוצר

효능효과
디프테리아,파상풍,백일해,B형간염및B형헤모필루스인플루엔자의동시예방
용법용량
기초접종:1회0.5mL을접종하며생후6주이상의영아에게최소4주간격으로3회대퇴부에근육접종한다.
추가접종:기초접종완료12개월이후시점에1회(0.5mL)투여한다.
사용상의주의사항
1.다음대상에게는투여하지말것
1)본백신의어느성분에대해서라도과민증이있는자
2)이전에혼합백신또는그성분중어느하나라도중대한이상사례를나타냈을경우차후혼합백신의접종또
는이상반응을일으키는특정성분은절대투여하지말것.
3)신생아때경련이나뇌병증또는기타중대한신경계질환을나타낸자는백일해성분을투여하지말것.이
와같은경우DT,B형간염,Hib백신을각각별도로투여할것.
4)B형간염바이러스에감염된적이있거나현재감염되어있는사람은본백신에대하여투여금기가아님.
2.다음의경우에는신중히투여할것
1)열성질환이있는소아는투여를연기하여야한다.그러나감기또는상기도감염증같은경미한질환(체온
38℃이하)의경우투여금기에해당하지않는다.
2)코르티코스테로이드제제를국소적으로사용하거나낮은용량(예:프레드니손으로서0.5mg/kg미만)을전
신적으로사용하고있는경우나피부염,습진또는기타국소피부질환에사용하고있을경우투여를연기할필
요가없다.
3)HIV(Humanimmuno-deficiencyvirus)에감염된소아의경우표준접종법에따라혼합백신을접종한다.
3.이상사례
이상사례의종류,빈도및중대한이상사례는아래기술된DTwP,B형간염및Hib백신각각의이상사례와현저
하게다르지않다.
1)DTwP백신
경미한국소,전신반응은일반적이다.주사부위에열을수반하는부종,압통,발적은매우자주관찰되었다.
투여후24시간이내에발생하는고열,과민성및비정상적인울음같은중대한이상사례는때때�