케톨락주(케토롤락트로메타민)(수출용)

מדינה: קוריאה הדרומית

שפה: קוריאנית

מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)

זמין מ:

(주)제일제약

כמות:

1mL 중

טופס פרצבטיות:

엷은 황색의 투명한 액이 든 갈색투명한 앰플주사제

הרכב:

1mL 중,케토롤락트로메타민,USP,30,밀리그램

יחידות באריזה:

1앰플(1mL), 1앰플(2mL) x 자사포장단위

סוג מרשם:

전문의약품

איזור תרפויטי:

[114]해열.진통.소염제

leaflet_short:

차광밀봉용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-08-06)/제품명칭변경 (2013-08-06)

מצב אישור:

신고

תאריך אישור:

2011-01-13

מאפייני מוצר

•
•
케톨락주
(
케토롤락트로메타민
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
엷은 황색의 투명한 액이 든 갈색투명한 앰플주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
제일제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2011-01-13
•
품목기준코드
:
201100186
•
표준코드
:
8806505012409, 8806505012416, 8806505012430, 8806505012423
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
케토롤락트로메타민
•
분량
:
30
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
주효능
·
효과
중등도 및 중증의 통증에 대한 단기요법
2.
다음의 수술 후 통증에도 사용할 수 있다
.
일반외과
,
정형외과
,
부인과
,
치과수술 등
3. 2
세 이상의 소아
마약성 진통제가 금기시되는 중증의 수술후 통증
용법용량
*
성인
근육주사 및 정맥주사시 초회용량은
10mg
을 투여하고 유지용량으로
10
～
30mg
을
4
～
6
시간마
다 투여하고 최저유효량을 투여한다
.
투여기간은
2
일을 초과해서는 안되며
1
일 용량으로는
90mg,
고령자
,
신장애 및 체중
50kg
이하 환자인 경우에는
60mg
을 초과하지 말 것
경막외 및 척수투여는 하지말 것
.
증상 및 통증발현 정도에 따라 투여량 또는
투여간격을 조정할
수 있다 필요에 따라 몰핀류를 병용투여할 수 있다
.
* 2
세 이상 소아
소아 수술 후 단회 정맥주사로 투여한다
.
이후 필요에 따라 정맥
bolus
로 수회 투여할 수 있다
.
근
육주사는 통증이 있으므로 소아에게는 정맥주사가
권장된다
. 0.5
～
1.0mg/kg
단회 투여 후 필요시
6
시간 마다
0.5mg/kg
씩 투여한다
.
투여기간은
2
일을 초과해서는 안된다
.
증상 및 통증발현 정도에 따라 투여량 또는
투여간격을 조�