케롤민정(케토롤락트로메타민)(수출용)(수출명:①Ketorolac-Asteria Tab. ②Kerolmin Tab.)

מדינה: קוריאה הדרומית

שפה: קוריאנית

מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)

מרכיב פעיל:

Ketorolac Tromethamine

זמין מ:

Hankook Korus Pharm. Co., Ltd

קוד ATC:

M01AB15

INN (שם בינלאומי):

Ketorolac Tromethamine

כמות:

1정(190밀리그람) 중

טופס פרצבטיות:

흰색의 원형필름코팅정제

הרכב:

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스2910, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 콜로이달실리콘디옥사이드; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

יחידות באריזה:

자사포장단위

סוג מרשם:

전문의약품

איזור תרפויטי:

[114]해열.진통.소염제

סממני תרפויטית:

1. 주효능·효과 중등도 및 중증의 통증에 대한 단기요법 2. 다음의 수술 후 통증에도 사용할 수 있다. 일반외과, 정형외과, 부인과, 치과수술 등

leaflet_short:

용법용량 : 성인 1회 10mg을 4-6시간마다 투여하여 1일 40mg을 초과하지 않도록 한다. 약물 투여기간은 7일을 초과하지 말 것 주사제를 투여받은 환자가 정제 투여로 전환한 경우, 1일 혼용량은 90mg(고령자, 신장애환자 및 체중 50kg 이하 환자는 60mg)을 초과해서는 안되며 정제 용량은 40mg을 초과하지 말 것 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다. 2) 가장 심각한 이상반응으로 다음과 같은 것이 있으며, 또한 치명적인 결과를 초래할 수 있으므로 주의한다. ① 심혈관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다. 임상시험 및 역학적 자료는 COX2억제제 및 일부 비스테로이드성 소염진통제의 사용(특히 고용량)으로 동맥 혈전성 이상반응(예를 들면 심근경색이나 심장발작)의 위험이 약간 증가될 수 있음을 제시하였다. 비록 케토롤락이 심근경색과 같은 혈전성 이상반응을 증가시키는 것으로 나타나지는 않았지만, 이러한 위험을 배제하기에는 자료가 충분하지 않다. 조절되지 않는 고혈압, 울혈성 심부전, 확립된 허혈성 심질환, 말초동맥질환 및/또는 뇌혈관질환을 가진 ...

מצב אישור:

신고

תאריך אישור:

2010-05-07

מאפייני מוצר

효능효과
1.주효능·효과
중등도및중증의통증에대한단기요법
2.다음의수술후통증에도사용할수있다.
일반외과,정형외과,부인과,치과수술등
용법용량
성인1회10mg을4-6시간마다투여하여1일40mg을초과하지않도록한다.
약물투여기간은7일을초과하지말것
주사제를투여받은환자가정제투여로전환한경우,1일혼용량은90mg(고령자,신장애환자및체중50kg
이하환자는60mg)을초과해서는안되며정제용량은40mg을초과하지말것
사용상의주의사항
1.경고
1)매일세잔이상정기적으로술을마시는사람이이약이나다른해열진통제를복용해야할경우반드시의사
또는약사와상의해야한다.이러한사람이이약을복용하면위장출혈이유발될수있다.
2)가장심각한이상반응으로다음과같은것이있으며,또한치명적인결과를초래할수있으므로주의한다.
①심혈관계위험:이약을포함한비스테로이드성소염진통제는중대한심혈관계혈전반응,심근경색증및
뇌졸중의위험을증가시킬수있으며,이는치명적일수있다.투여기간에따라이러한위험이증가될수있
다.심혈관계질환또는심혈관계질환의위험인자가있는환자에서는더위험할수도있다.
임상시험및역학적자료는COX2억제제및일부비스테로이드성소염진통제의사용(특히고용량)으로동맥
혈전성이상반응(예를들면심근경색이나심장발작)의위험이약간증가될수있음을제시하였다.비록케토
롤락이심근경색과같은혈전성이상반응을증가시키는것으로나타나지는않았지만,이러한위험을배제하
기에는자료가충분하지않다.조절되지않는고혈압,울혈성심부전,확립된허혈성심질환,말초동맥질환및
/또는뇌혈관질환을가진환자의경우신중히고려하여이약을투여하여야한다.또한심혈관계질환위험인
자(예를들면,고혈압,고지질혈증,당뇨병,흡연)를가