제일멸균프레드니솔론아세테이트현탁액주사

מדינה: קוריאה הדרומית

שפה: קוריאנית

מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)

זמין מ:

(주)제일제약

כמות:

1 mL 중

טופס פרצבטיות:

유백색의 현탁액을 함유하는 주사제.

הרכב:

1 mL 중,프레드니솔론아세테이트,KP,5,밀리그램

יחידות באריזה:

2밀리리터x5,10,25,50앰플, 10밀리리터,20밀리리터 바이알.

סוג מרשם:

전문의약품

איזור תרפויטי:

[245]부신호르몬제

leaflet_short:

밀봉용기, 냉암소에 저장(동결을 피하여 15℃ 이하에 저장) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-12)/용법용량변경 (2017-01-12)/효능효과변경 (2017-01-12)/제품명칭변경 (2008-04-29)/효능효과변경 (2000-01-01)/용법용량변경 (2000-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-12-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-11-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-04-08)/용법용량변경 (1992-04-08)/효능효과변경 (1992-04-08)

מצב אישור:

신고

תאריך אישור:

1984-11-14

מאפייני מוצר

•
•
제일멸균프레드니솔론아세테이트현탁액주사
•
기본정보
•
성상
:
유백색의 현탁액을 함유하는 주사제
.
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
제일제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[245]
부신호르몬제
•
허가일
:
1984-11-14
•
품목기준코드
:
198400284
•
표준코드
:
8806505003704, 8806505003711, 8806505003728
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1 mL
중
•
성분명
:
프레드니솔론아세테이트
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
내분비 장애
:
원발성 및 속발성 부신피질기능부전증
,
급성 부신피질기능부전증
,
부신성기증후
군
2.
류마티스성 장애
:
만성 류마티스양 관절염
3.
교원성 질환
:
홍반성 루푸스
,
류마티스성 심염
,
류마티스열
,
다발성 근염
(
피부근염
)
4.
피부 질환
:
천포창
,
건선
,
신경성 피부염
,
태선
5.
알레르기성 질환
:
기관지 천식
,
접촉성 피부염
,
아토피성 피부염
,
혈청병
,
알레르기성 비염
,
약
물과민반응
,
중증 두드러기
,
고초열
6.
안과 질환
:
홍채모양체염
,
맥락망막염
,
각막염
7.
위장관 질환
:
궤양성 대장염
8.
혈액 질환
:
후천성 용혈성 빈혈
,
혈소판감소증
9.
부종성 질환
:
신증후군
10.
신경계 질환
:
호지킨병
(
일시조치
)
11.
기타
:
중증감염증의 위급시
용법용량
성인
:
프레드니솔론으로서
1
일
5
～
60 mg
을 근육주사한다
.
최대 투여량은
1
주일에
2
회
100 mg
을 초과하지 않는다
.
고령자
:
이상반응이 심해질 수 있으므로 투여 시 주의가
필요하다
.
사용상의주의사항
1.
경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어
,
부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편
혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게