이즈바점안액0.003%(트라보프로스트)

מדינה: קוריאה הדרומית

שפה: קוריאנית

מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)

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מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
04-10-2018

זמין מ:

한국노바티스(주)

כמות:

이 약 1mL 중

טופס פרצבטיות:

무색 내지 연한 노란색의 액이 무색투명한 플라스틱용기에 든 점안제

הרכב:

이 약 1mL 중,트라보프로스트,별규,0.03,밀리그램

יחידות באריזה:

2.5ml/병

סוג מרשם:

전문의약품

איזור תרפויטי:

[131]안과용제

leaflet_short:

기밀용기, 실온보관 (1~30℃) 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-12-06)

מצב אישור:

허가

תאריך אישור:

2016-07-11

מאפייני מוצר

                                •
•
이즈바점안액
0.003%(
트라보프로스트
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 내지 연한 노란색의 액이 무색투명한
플라스틱용기에 든 점안제
•
모양
:
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2016-07-11
•
품목기준코드
:
201604286
•
표준코드
:
8806524010400, 8806536031202, 8806524010417, 8806536031219
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
트라보프로스트
•
분량
:
0.03
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환에서의 안압감소
:
개방각 녹내장
,
고안압증
용법용량
성인
(
고령자포함
) 1
회
1
방울
, 1
일
1
회 해당 눈에 투여한다
.
저녁에 투여하는 경우 최적의 효과를 얻을 수 있다
.
전신흡수를 감소시켜 전신적인 부작용을 줄이기
위해
,
점안 후 비루관을 막거나 눈을 살짝 감도
록 한다
.
이 약과 함께 다른 점안제를 병용투여할 경우에는
최소
5
분 이상의 간격을 두고 투여한다
.
1
회 용량을 빠뜨렸더라도 계획된대로 다음 회 투약을
하여 치료를 지속하여야 한다
.
용량은 매일
1
방울을 초과하여서는 안된다
.
다른 녹내장 점안제에서 이 약으로 바꿀 경우 투여를
중단한 다음날 투여한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
눈의 색 변화
:
트라보프로스트는 멜라닌 세포의 멜라닌소체
(
색소 과립
)
의 증가에 의해 눈의 색
깔을 점차적으로 변화시킬 수 있다
.
치료를 시작하기 전에 환자에게 눈 색깔이
영구적으로 변할
수도 있다는 사실을 알려주어야 한다
.
편측성 치료시 영구적인 홍채 이색증이 생길 수도
있다
.
멜
라닌세포에 대한 장기간 영향 및 그로 인한 결과에
대해서는 알려
                                
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