유니온푸마르산케토티펜점안액(케토티펜푸마르산염)(수출용)(수출명:KYADASE Ophthalmic Solution)

מדינה: קוריאה הדרומית

שפה: קוריאנית

מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)

זמין מ:

한국유니온제약(주)

כמות:

1밀리리터 중

טופס פרצבטיות:

투명한 플라스틱용기에 든 무색 투명한 액의 점안제

הרכב:

1밀리리터 중,케토티펜푸마르산염,JP,0.69,밀리그램

יחידות באריזה:

자사포장단위

סוג מרשם:

일반의약품

איזור תרפויטי:

[131]안과용제

leaflet_short:

기밀용기, 상온보관(15℃-25℃) 제조일로부터 24개월

מצב אישור:

신고

תאריך אישור:

2013-12-09

מאפייני מוצר

•
유니온푸마르산케토티펜점안액
(
케토티펜푸마르산염
)(
수출용
)(
수출명
:KYADASE Ophthalmic
Solution)
•
기본정보
•
성상
:
투명한 플라스틱용기에 든 무색 투명한 액의 점안제
•
모양
:
•
업체명
:
한국유니온제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2013-12-09
•
품목기준코드
:
201310595
•
표준코드
:
8806655065300, 8806655065317
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
케토티펜푸마르산염
•
분량
:
0.69
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
케토티펜으로서
0.5
밀리그램
•
비고
:
효능효과
알러지성 결막염
용법용량
성인
:1
회
1
적
, 1
일
2-4
회 또는 상태에 따라 적절히 점안한다
유
.
소아
:
의사의 처방에 따른다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2.
부작용
이 약 투여로 일시적인 작열감이 가끔 나타날 수
있고
,
충혈
,
부종
,
가려움증과 같은 국소자 극이
드물게 보고되었다
.
안검염
,
안검피부염이 생길 수 있으며
,
이 경우 투여를 중지한다
.
3.
일반적주의
1)
점안 후 시야가 흐려지는 것을 경험한 사람은 시야가
뚜렷해질 때까지 운전이나 기계조작 을
해서는 안된다
.
2)
드물게 졸리움이나 진정작용이 나타날 수 있으므로
운전이나 기계조작에 적절한 주의가 필요
하다
.
4.
상호작용
푸마르산케토티펜을 경구투여시
1)
중추신경저하제
,
항히스타민
,
알코올의 작용을 강화시킬 수 있으며
2)
경구 다이어트약과 병용은
Thrombocyte
의 가역적인 저하를 유발할 수 있다
.
그러나 점안액과의 상호작용에 대해서는 알려진 바
없다
.
5.
임부 수유부에 대한 투여
동�