유니온암브록솔정(암브록솔염산염)(수출명:Unibraxol Tab., Broxol Tab.)

מדינה: קוריאה הדרומית

שפה: קוריאנית

מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)

מרכיב פעיל:

Ambroxol Hydrochloride

זמין מ:

Union Korea Pharm Co. LTD.,

קוד ATC:

R05CB06

INN (שם בינלאומי):

Ambroxol Hydrochloride

כמות:

이 약 1정 (내수용-100mg /수출용1-200mg /수출용2-150mg) 중-(내수용)/이 약 1정 (내수용-100mg /수출용1-200mg /수출용2-150mg) 중-(수출용1)/이 약 1정 (내수용-100mg /수출용1-2

טופס פרצבטיות:

흰색의 원형정제

הרכב:

첨가제 : 아스파탐, 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 전분글리콜산나트륨, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산; 첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐, 유당수화물

יחידות באריזה:

100T/PTP(10T/PTPx10)

סוג מרשם:

일반의약품

איזור תרפויטי:

[222]진해거담제

סממני תרפויטית:

점액분비장애로 인한 다음의 급·만성 호흡기질환 : 급·만성기관지염, 천식성기관지염

leaflet_short:

용법용량 : 성인 : 암브록솔염산염으로서 1회 30 mg 1일 3회 복용한다. 계속 치료시 1회 30 mg 1일 2회 복용한다. 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다. 사용상의주의사항 : 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2) 심한 신장애 환자 3) 심한 간장애 환자 4) 과당 불내성의 유전적 소인을 가진 환자(소르비톨 함유제제에 한함) 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 1) 신장애 환자 2) 소화성 궤양 환자 3) 임부 : 이 약은 태반장벽을 통과한다. 비임상시험 뿐만 아니라 임신 28주후의 임상 경험에서도 임신중에 악영향의 증거는 보이지 않았으나 이 약은 임신중에 투여가 권장되지 않는다(특히, 임신 초기 3개월 이내에는 투여하지 않는다). 4) 수유부 : 이 약은 모유로 이행하므로 수유부에게 투여하는 것은 권장되지 않는다. 5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다) 3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것. 1) 이 약과 같은 점액용해제 복용과 관련하여 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군) 같은 심각한 피부 손상이 매우 드물게 보고되었다. 대부분 환자가 가지고 있는 기저질환의 중증...

מצב אישור:

신고

תאריך אישור:

2001-08-06

מאפייני מוצר

효능효과
점액분비장애로인한다음의급·만성호흡기질환:급·만성기관지염,천식성기관지염
용법용량
성인:암브록솔염산염으로서1회30mg1일3회복용한다.계속치료시1회30mg1일2회복용한다.
이약은식사와관계없이복용할수있다.
사용상의주의사항
1.다음과같은사람은이약을복용하지말것.
1)이약또는이약의구성성분에과민반응환자
2)심한신장애환자
3)심한간장애환자
4)과당불내성의유전적소인을가진환자(소르비톨함유제제에한함)
2.다음과같은사람은이약을복용하기전에의사,치과의사,약사와상의할것.
1)신장애환자
2)소화성궤양환자
3)임부:이약은태반장벽을통과한다.비임상시험뿐만아니라임신28주후의임상경험에서도임신중에악
영향의증거는보이지않았으나이약은임신중에투여가권장되지않는다(특히,임신초기3개월이내에는투
여하지않는다).
4)수유부:이약은모유로이행하므로수유부에게투여하는것은권장되지않는다.
5)고령자(일반적으로고령자는생리기능이저하되어있으므로감량하는등주의한다)
3.다음과같은경우이약의복용을즉각중지하고의사,치과의사,약사와상의할것.상담시가능한한이첨부
문서를소지할것.
1)이약과같은점액용해제복용과관련하여피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군),독성표피괴사용해(리
엘증후군)같은심각한피부손상이매우드물게보고되었다.대부분환자가가지고있는기저질환의중증도및/
또는병용약제에의해설명될수있었다.피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군)또는독성표피괴사용해(리
엘증후군)의초기단계에열,가려움,비염,기침및인후염과같은비특이적인플루엔자-유사전구증상이나타
날수있다.비특이적인플루엔자-유사전구증상으로인해잘못판단하여기침및감기치료제를투약하여증상
치료를시작