옵타벨라점안액(플루오로메톨론)(1회용), 옵타벨라점안액(플루오로메톨론)

מדינה: קוריאה הדרומית

שפה: קוריאנית

מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)

זמין מ:

(주)종근당

כמות:

이 약 1ml 중-1회용/이 약 1ml 중-다회용

טופס פרצבטיות:

[1회용] 무색투명한 플라스틱 용기에 든 엷은 유백색의 수성 현탁액[다회용] 반투명한 플라스틱 용기에 든 엷은 유백색의 수성 현탁액

הרכב:

이 약 1ml 중,플루오로메톨론,USP,1.0,밀리그램/이 약 1ml 중,플루오로메톨론,USP,1.0,밀리그램

יחידות באריזה:

[1회용] 0.6mL관 X 30관, 0.4mL관 X 30관, 0.4mL관 X 60관[다회용] 5mL/병

סוג מרשם:

전문의약품

איזור תרפויטי:

[131]안과용제

leaflet_short:

기밀용기, 실온(1-30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-06-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-06-21)/용법용량변경 (2018-05-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-05-04)

מצב אישור:

신고

תאריך אישור:

2018-01-29

מאפייני מוצר

•
옵타벨라점안액
(
플루오로메톨론
)(1
회용
),
옵타벨라점안액
(
플루오로메톨론
)
•
기본정보
•
성상
:
[1
회용
]
무색투명한 플라스틱 용기에 든 엷은 유백색의 수성
현탁액
[
다회용
]
반투명한 플
라스틱 용기에 든 엷은 유백색의 수성 현탁액
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
종근당
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2018-01-29
•
품목기준코드
:
201800529
•
표준코드
:
8806433079833, 8806433079826, 8806433079802, 8806433079925,
8806433080013,
8806433079819, 8806433079918, 8806433079901, 8806433080006
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1ml
중
-
다회용
•
성분명
:
플루오로메톨론
•
분량
:
1.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1ml
중
- 1
회용
•
성분명
:
플루오로메톨론
•
분량
:
1.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
점안액
0.02%)
외안부의 염증성 질환
(
안검염
,
결막염
,
각막염
,
공막염
,
상공막염 등
)
(
점안액
0.1%)
외안부 및 전안부의 염증성 질환
(
안검염
,
결막염
,
각막염
,
공막염
,
상공막염
,
홍채염
,
홍채모양체
염
,
포도막염
,
수술후 염증 등
)
용법용량
1
회
1~2
방울
, 1
일
2~4
회 점안한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다
. (1
회용에 한함
)
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
표재성 단순포진 각막염
(
수지상 각막염
),
우두
,
수두를 포함한 바이러스성 각결막 질환 환자
2)
진균성 안질환 환자
3)
눈의 미코박테리아 감염 환자
4)
만성 안검염 환자
5)
이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2.
다음 환자에는 사용하지 않는 것이 원칙이나 부�