מדינה: קוריאה הדרומית
שפה: קוריאנית
מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국아스트라제네카(주)
1정 (약 239mg) 중-내부핵/1정 (약 239mg) 중-1차 필름코트/1정 (약 239mg) 중-2차 필름코트/1정 (약 239mg) 중-3차 필름코트
분홍색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정
1정 (약 239mg) 중,삭사글립틴수화물,별규,5.29,밀리그램
28정 (14정/PTP×2)
전문의약품
[396]당뇨병용제
기밀용기, 실온(1~30℃이하) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-12-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-06)/용법용량변경 (2014-01-06)/효능효과변경 (2014-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-27)/효능효과변경 (2012-06-27)/용법용량변경 (2012-06-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-04)/효능효과변경 (2012-03-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-04-14)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-04-14)
허가
2011-01-24
• • 온글라이자정 5 밀리그램 ( 삭사글립틴수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 분홍색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 한국아스트라제네카 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [396] 당뇨병용제 • 허가일 : 2011-01-24 • 품목기준코드 : 201100373 • 표준코드 : 8806507008806, 8806587005009, 8806507008813, 8806587005016 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 8mm 단축크기 : 8mm 두께 : 4mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 ( 약 239mg) 중 - 2 차 필름코트 • 성분명 : 삭사글립틴수화물 • 분량 : 5.29 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 삭사글립틴으로서 5.0mg • 비고 : 효능효과 이 약은 제 2 형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투 여한다 . 1. 이 약은 단독요법으로 투여한다 . 2. 이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다 . - 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메 트포르민과 병용투여 - 메트포르민 또는 설포닐우레아 또는 치아졸리딘디온 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여 - 인슐린 ( 인슐린 단독 또는 메트포르민 병용 ) 요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약 을 병용투여 - 메트포르민과 설포닐우레아 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투 여 용법용량 1. 단독요법으로 투여시 이 약의 권장 용량은 1 일 1 회 2.5mg 또는 5mg 이다 . 2. 병용요법 투여시 - 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메 트포르 קרא את המסמך השלם