온글라이자정5밀리그램(삭사글립틴수화물)

מדינה: קוריאה הדרומית

שפה: קוריאנית

מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
29-09-2018
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
29-09-2018

זמין מ:

한국아스트라제네카(주)

כמות:

1정 (약 239mg) 중-내부핵/1정 (약 239mg) 중-1차 필름코트/1정 (약 239mg) 중-2차 필름코트/1정 (약 239mg) 중-3차 필름코트

טופס פרצבטיות:

분홍색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정

הרכב:

1정 (약 239mg) 중,삭사글립틴수화물,별규,5.29,밀리그램

יחידות באריזה:

28정 (14정/PTP×2)

סוג מרשם:

전문의약품

איזור תרפויטי:

[396]당뇨병용제

leaflet_short:

기밀용기, 실온(1~30℃이하) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-12-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-06)/용법용량변경 (2014-01-06)/효능효과변경 (2014-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-27)/효능효과변경 (2012-06-27)/용법용량변경 (2012-06-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-04)/효능효과변경 (2012-03-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-04-14)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-04-14)

מצב אישור:

허가

תאריך אישור:

2011-01-24

מאפייני מוצר

                                •
•
온글라이자정
5
밀리그램
(
삭사글립틴수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
분홍색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국아스트라제네카
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
2011-01-24
•
품목기준코드
:
201100373
•
표준코드
:
8806507008806, 8806587005009, 8806507008813, 8806587005016
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 8mm
단축크기
: 8mm
두께
: 4mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(
약
239mg)
중
- 2
차 필름코트
•
성분명
:
삭사글립틴수화물
•
분량
:
5.29
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
삭사글립틴으로서
5.0mg
•
비고
:
효능효과
이 약은 제
2
형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해
식사요법 및 운동요법의 보조제로 투
여한다
.
1.
이 약은 단독요법으로 투여한다
.
2.
이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다
.
-
이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며
단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메
트포르민과 병용투여
-
메트포르민 또는 설포닐우레아 또는 치아졸리딘디온
단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수
없는 경우 이 약을 병용투여
-
인슐린
(
인슐린 단독 또는 메트포르민 병용
)
요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약
을 병용투여
-
메트포르민과 설포닐우레아 병용요법으로 충분한
혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투
여
용법용량
1.
단독요법으로 투여시 이 약의 권장 용량은
1
일
1
회
2.5mg
또는
5mg
이다
.
2.
병용요법 투여시
-
이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며
단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메
트포르
                                
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