מדינה: קוריאה הדרומית
שפה: קוריאנית
מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국오츠카제약(주)
이 약 1 프리필드시린지(1.5mL) 중-프리필드시린지
백색∼엷은 미백색의 동결건조물이 무색투명한 유리용기에 든 프리필드실린지
이 약 1 프리필드시린지(1.5mL) 중,아리피프라졸일수화물,별규,312,밀리그램
1.5mL 프리필드시린지 X 1
전문의약품
[117]정신신경용제
차광 밀봉용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2018-04-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-04-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-20)
허가
2015-12-23
• • 아빌리파이메인테나주사 300 밀리그램 ( 아리피프라졸 ) • 기본정보 • 성상 : 백색∼엷은 미백색의 동결건조물이 무색투명한 유리용기에 든 프리필드실린지 • 모양 : • 업체명 : 한국오츠카제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 2015-12-23 • 품목기준코드 : 201508422 • 표준코드 : 8806499004107, 8806499004114 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 프리필드시린지 (1.5mL) 중 - 프리필드시린지 • 성분명 : 아리피프라졸일수화물 • 분량 : 312 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 아리피프라졸로서 300mg • 비고 : 전체 13.3% 과충진 효능효과 1. 정신분열병 ( 조현병 ) 의 치료 2. 양극성장애 1 형 유지치료를 위한 단독요법 용법용량 1. 성인 : 이 약은 근육주사로만 투여한다 . 이 약의 권장되는 시작 및 유지용량은 매달 400mg 이다 ( 투여 간격은 26 일 이상이어야 한다 ). 아리피프라졸을 복용한 적이 없는 환자는 이 약으로 치료를 시작하기 전 경구용 아리피프라졸로 내약성을 확립한다 . 경구용 아리피프라졸의 반감기로 인하여 2 주동안 내약성이 충분히 평가되 어야한다 . 이 약의 첫 투여 후 , 아리피프라졸의 치료농도에 도달하기 위해 이전에 복용하고 있던 용량에서 적절히 조절하여 경구용 아리피프라졸 (10-20mg) 을 14 일간 계속하여 복용한다 . 이미 아리피프라 졸에 대한 내약성이 확인되었고 다른 경구용 항정신병 약물에 안정화된 환자는 항정신성 약물치 료농도를 유지하기 위해 이 약 투여 시작 후 복용하고 있는 항정신병약물을 14 일간 계속 복용한 다 . 400mg 투여 시 이상반응이 있는 경우 , 300mg 으로 감량을 고려한다 . קרא את המסמך השלם