ืืืื ื: ืงืืจืืื ืืืจืืืืช
ืฉืคื: ืงืืจืืื ืืช
ืืงืืจ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
ํ๊ตญ์ ์์ค๋(์ )
์ด ์ฝ 1์ (104 mg) ์ค,-๋ดํต/์ด ์ฝ 1์ (104 mg) ์ค,-ํ๋ฆ์ธต
ํ ๋ฉด์ โ701โ์ด ์๊ฒจ์ง ๋ถํ์์ ์๋ฉด์ด ๋ณผ๋กํ ์ผ๊ฐํ์ ํ๋ฆ์ฝํ ์
์ด ์ฝ 1์ (104 mg) ์ค,,์๋ฅดํฌ๊ธ๋ฆฌํ๋ก์งL-ํผ๋ก๊ธ๋ฃจํ์ฐ,๋ณ๊ท,6.477,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
28์
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[396]๋น๋จ๋ณ์ฉ์
๋ฐํ์ฉ๊ธฐ, ์ค์จ(1-30โ)๋ณด๊ด ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ 24๊ฐ์
ํ๊ฐ
2018-08-17
โข ์คํ ๊ธ๋ผํธ๋ก์ 5 ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ ( ์๋ฅดํฌ๊ธ๋ฆฌํ๋ก์ง L- ํผ๋ก๊ธ๋ฃจํ์ฐ ) โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : ํ ๋ฉด์ โ 701โ ์ด ์๊ฒจ์ง ๋ถํ์์ ์๋ฉด์ด ๋ณผ๋กํ ์ผ๊ฐํ์ ํ๋ฆ์ฝํ ์ โข ๋ชจ์ : ์ผ๊ฐํ โข ์ ์ฒด๋ช : ํ๊ตญ์ ์์ค๋ ( ์ ) โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ ๋ฌธ์์ฝํ โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [396] ๋น๋จ๋ณ์ฉ์ โข ํ๊ฐ์ผ : 2018-08-17 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 201803367 โข ํ์ค์ฝ๋ : 8806555019915, 8806555019908 โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : ๋ชจ์ : ์ผ๊ฐํ ์๋ณํ์ : MK060084 ์ฅ์ถํฌ๊ธฐ : 6.6mm ๋จ์ถํฌ๊ธฐ : 6.6mm ๋๊ป : 3.3mm โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ โข ์ด๋ : ์ด ์ฝ 1 ์ (104 mg) ์ค , - ๋ดํต โข ์ฑ๋ถ๋ช : ์๋ฅดํฌ๊ธ๋ฆฌํ๋ก์ง L- ํผ๋ก๊ธ๋ฃจํ์ฐ โข ๋ถ๋ : 6.477 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : ๋ณ๊ท โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : ์๋ฅดํฌ๊ธ๋ฆฌํ๋ก์ง์ผ๋ก์ 5 mg โข ๋น๊ณ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ ์ด ์ฝ์ ์ฑ์ธ ์ 2 ํ ๋น๋จ๋ณ ํ์์ ํ๋น์กฐ์ ์ ํฅ์์ํค๊ธฐ ์ํด ์์ฌ์๋ฒ ๋ฐ ์ด๋์๋ฒ์ ๋ณด์กฐ์ ๋ก ํฌ์ฌํ๋ค . 1. ์ด ์ฝ์ ๋จ๋ ์๋ฒ์ผ๋ก ํฌ์ฌํ๋ค . 2. ์ด ์ฝ์ ๋ค์์ ๊ฒฝ์ฐ ๋ณ์ฉ์๋ฒ์ผ๋ก ํฌ์ฌํ๋ค . - ๋ฉํธํฌ๋ฅด๋ฏผ ๋จ๋ ์๋ฒ์ผ๋ก ์ถฉ๋ถํ ํ๋น์กฐ์ ์ ํ ์ ์๋ ๊ฒฝ์ฐ ์ด ์ฝ์ ๋ณ์ฉํฌ์ฌํ๋ค . - ๋ฉํธํฌ๋ฅด๋ฏผ ๋จ๋ ์๋ฒ์ผ๋ก ์ถฉ๋ถํ ํ๋น์กฐ์ ์ ํ ์ ์์ผ๋ฉฐ 2 ์ ์๋ฒ์ผ๋ก ์ถฉ๋ถํ ํ๋น์กฐ์ ์ด ์ด๋ ค์ด ๊ฒฝ์ฐ , ๋ํฉํฐ๋ ํฉํฐ๋ค์ -4(DPP-4) ์ ํด์ ์ธ ์ํ๊ธ๋ฆฝํด๊ณผ ์ด ์ฝ์ ๋ณ์ฉํฌ์ฌํ๋ค . - ๋ฉํธํฌ๋ฅด๋ฏผ๊ณผ ๋ํฉํฐ๋ ํฉํฐ๋ค์ -4(DPP-4) ์ ํด์ ์ธ ์ํ๊ธ๋ฆฝํด ๋ณ์ฉ์๋ฒ์ผ๋ก ์ถฉ๋ถํ ํ๋น์กฐ ์ ์ ํ ์ ์๋ ๊ฒฝ์ฐ , ์ด ์ฝ์ ๋ณ์ฉํฌ์ฌํ๋ค . - ์ด์ ๋น๋จ๋ณ ์ฝ๋ฌผ์น๋ฃ๋ฅผ ๋ฐ์ ๊ฒฝํ์ด ์์ผ๋ฉฐ ๋จ๋ ์๋ฒ์ผ๋ก ์ถฉ๋ถํ ํ๋น์กฐ์ ์ด ์ด๋ ค์ด ๊ฒฝ์ฐ ๋ ํฉํฐ๋ ํฉํฐ๋ค์ -4(DPP-4) ์ ํด์ ์ธ ์ํ๊ธ๋ฆฝํด๊ณผ ์ด ์ฝ์ ๋ณ์ฉํฌ์ฌํ๋ค . ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ ์ด ์ฝ์ ๊ถ์ฅ ์์์ฉ๋์ ๋จ๋ ์๋ฒ ืงืจื ืืช ืืืกืื ืืฉืื