מדינה: קוריאה הדרומית
שפה: קוריאנית
מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼진제약(주)
1정(180mg)
백색 내지 미백색의 원형 정제
1정(180mg),말레인산돔페리돈,KP,12.72,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[239]기타의 소화기관용약
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/효능효과변경 (2015-02-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-20)/용법용량변경 (2015-02-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-24)
신고
2007-01-26
• • 솔티나정 ( 말레인산돔페리돈 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 내지 미백색의 원형 정제 • 모양 : • 업체명 : 삼진제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [239] 기타의 소화기관용약 • 허가일 : 2007-01-26 • 품목기준코드 : 200701153 • 표준코드 : 8806478013809, 8806478013816, 8806478013823 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (180mg) • 성분명 : 말레인산돔페리돈 • 분량 : 12.72 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : 돔페리돈으로서 10 밀리그램 • 비고 : 효능효과 오심 , 구토 증상의 완화 용법용량 성인 및 청소년 (12 세 이상 , 35kg 이상 ): 돔페리돈으로서 1 회 10mg( 레보도파 투여시 5mg) 을 1 일 3 회 식전에 경구투여한다 . 1 일 최대 복용량은 30mg 이다 . 일반적으로 , 1 주일을 초과 사용하지 않도록 한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 이 약의 성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자 2) 위운동 촉진이 위험한 환자 ( 위장관출혈 , 기계적 폐쇄증 또는 천공이 있는 환자 ) 3) 프로락틴분비종양 환자 ( 프로락틴선종 )( 항도파민 작용에 의해 프로락틴 분비가 촉진될 수 있 다 .) 4) 강력한 CYP3A4 저해제를 병용투여중인 환자 (5. 상호작용항 참조 ) 5) QTc 간격을 지연시키는 약물을 병용투여중인 환자 (5. 상호작용항 참조 ) 6) 중등도 ~ 중증의 간장애 환자 (11. 기타 참조 ) 7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 8) 수유부 9) QTc 와 같은 심장전도 간격 연장을 보이는 환자 , 전해질 불균형 ( 저칼륨혈증 , 고칼륨혈증 , 저마 그네슘혈증 ) 을 보이는 환자 , 심부전과 같은 심장 기저질환 환자 (4. 일반적주의항 참조 ) 10) 이 약은 유당을 함유 קרא את המסמך השלם