์…€๋ ‰์‹œ๋ธŒ์บก์Š(์„ธ๋ ˆ์ฝ•์‹œ๋ธŒ)

ืžื“ื™ื ื”: ืงื•ืจื™ืื” ื”ื“ืจื•ืžื™ืช

ืฉืคื”: ืงื•ืจื™ืื ื™ืช

ืžืงื•ืจ: MFDS (์‹ํ’ˆ ์˜์•ฝํ’ˆ ์•ˆ์ „๋ถ€)

ืงื ื” ืืช ื–ื”

ื–ืžื™ืŸ ืž:

๊ตญ์ œ์•ฝํ’ˆ(์ฃผ)

ื›ืžื•ืช:

์ด ์•ฝ 1์บก์Š(330mg) ์ค‘

ื˜ื•ืคืก ืคืจืฆื‘ื˜ื™ื•ืช:

ํฐ์ƒ‰ ๋‚ด์ง€ ๋ฏธํ™ฉ์ƒ‰์˜ ๋ถ„๋ง์ด ์ถฉ์ง„๋œ ์ƒํ•˜ ํ™ฉ์ƒ‰์ค„์ด ์žˆ๋Š” ํฐ์ƒ‰์˜ ์บก์Š์ œ

ื”ืจื›ื‘:

์ด ์•ฝ 1์บก์Š(330mg) ์ค‘,์„ธ๋ ˆ์ฝ•์‹œ๋ธŒ,USP,200,๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ

ื™ื—ื™ื“ื•ืช ื‘ืืจื™ื–ื”:

30์บก์Š/๋ณ‘, 100์บก์Š/๋ณ‘

ืกื•ื’ ืžืจืฉื:

์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ

ืื™ื–ื•ืจ ืชืจืคื•ื™ื˜ื™:

[114]ํ•ด์—ด.์ง„ํ†ต.์†Œ์—ผ์ œ

leaflet_short:

๋ฐ€ํ์šฉ๊ธฐ, ์‹ค์˜จ(15-30โ„ƒ)๋ณด๊ด€ ์ œ์กฐ์ผ๋กœ๋ถ€ํ„ฐ 36๊ฐœ์›” ๋ณ€๊ฒฝ๋‚ด์šฉ : ์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2018-02-05)/์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2016-07-28)/์„ฑ์ƒ๋ณ€๊ฒฝ (2015-03-03)/์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2014-10-05)/์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2013-10-27)

ืžืฆื‘ ืื™ืฉื•ืจ:

ํ—ˆ๊ฐ€

ืชืืจื™ืš ืื™ืฉื•ืจ:

2013-05-31

ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ

                                โ€ข
โ€ข
์…€๋ ‰์‹œ๋ธŒ์บก์Š
(
์„ธ๋ ˆ์ฝ•์‹œ๋ธŒ
)
โ€ข
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:
ํฐ์ƒ‰ ๋‚ด์ง€ ๋ฏธํ™ฉ์ƒ‰์˜ ๋ถ„๋ง์ด ์ถฉ์ง„๋œ ์ƒํ•˜ ํ™ฉ์ƒ‰์ค„์ด
์žˆ๋Š” ํฐ์ƒ‰์˜ ์บก์Š์ œ
โ€ข
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:
์žฅ๋ฐฉํ˜•
โ€ข
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:
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(
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์ „๋ฌธ
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์ผ๋ฐ˜
:
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[114]
ํ•ด์—ด
.
์ง„ํ†ต
.
์†Œ์—ผ์ œ
โ€ข
ํ—ˆ๊ฐ€์ผ
:
2013-05-31
โ€ข
ํ’ˆ๋ชฉ๊ธฐ์ค€์ฝ”๋“œ
:
201307578
โ€ข
ํ‘œ์ค€์ฝ”๋“œ
:
8806437036405, 8806437036412, 8806437036429, 8806437036436,
8806437036443
โ€ข
๋งˆ์•ฝ๋ฅ˜ ๊ตฌ๋ถ„
:
โ€ข
๊ธฐํƒ€์‹๋ณ„ํ‘œ์‹œ
:
๋ชจ์–‘
:
์žฅ๋ฐฉํ˜• ์žฅ์ถ•ํฌ๊ธฐ
: 17.6mm
๋‹จ์ถ•ํฌ๊ธฐ
: 6.07mm
๋‘๊ป˜
: 6.35mm
โ€ข
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ
:
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ
โ€ข
์ฒจ๋ถ€๋ฌธ์„œ
:
์ฒจ๋ถ€๋ฌธ์„œ ๋‹ค์šด๋กœ๋“œ
โ€ข
์›๋ฃŒ์•ฝํ’ˆ ๋ฐ ๋ถ„๋Ÿ‰
โ€ข
์ด๋Ÿ‰
:
์ด ์•ฝ
1
์บก์Š
(330mg)
์ค‘
โ€ข
์„ฑ๋ถ„๋ช…
:
์„ธ๋ ˆ์ฝ•์‹œ๋ธŒ
โ€ข
๋ถ„๋Ÿ‰
:
200
โ€ข
๋‹จ์œ„
:
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ
โ€ข
๊ทœ๊ฒฉ
:
USP
โ€ข
์„ฑ๋ถ„์ •๋ณด
:
โ€ข
๋น„๊ณ 
:
ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ
1.
๊ณจ๊ด€์ ˆ์—ผ
(
ํ‡ดํ–‰๊ด€์ ˆ์—ผ
)
์˜ ์ฆ์ƒ์ด๋‚˜ ์ง•ํ›„์˜ ์™„ํ™”
2.
๋ฅ˜๋งˆํ‹ฐ์Šค๊ด€์ ˆ์—ผ์˜ ์ฆ์ƒ์ด๋‚˜ ์ง•ํ›„์˜ ์™„ํ™”
3.
๊ฐ•์ง์ฒ™์ถ”์—ผ์˜ ์ฆ์ƒ ๋ฐ ์ง•ํ›„์˜ ์™„ํ™”
4.
์„ฑ์ธ์˜ ๊ธ‰์„ฑ ํ†ต์ฆ ์™„ํ™”
(
์ˆ˜์ˆ ํ›„
,
๋ฐœ์น˜ํ›„ ์ง„ํ†ต
)
5.
์›๋ฐœ์›”๊ฒฝํ†ต
์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰
์ด ์•ฝ์˜ ์ตœ์†Œ ๊ถŒ์žฅ๋Ÿ‰์€ ํ™˜์ž์— ๋”ฐ๋ผ ์กฐ์ ˆ๋˜์–ด์•ผ ํ•˜๋ฉฐ
,
์‹์‚ฌ์™€ ๊ด€๊ณ„์—†์ด ํˆฌ์—ฌํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค
.
โ—‹
์„ฑ์ธ
:
1.
๊ณจ๊ด€์ ˆ์—ผ
(
ํ‡ดํ–‰๊ด€์ ˆ์—ผ
) :
์„ธ๋ ˆ์ฝ•์‹œ๋ธŒ๋กœ์„œ
200 mg
์„
1
์ผ
1
ํšŒ
,
๋˜๋Š”
1
ํšŒ
100 mg
์”ฉ
1
์ผ
2
ํšŒ๋กœ ๋‚˜
๋ˆ„์–ด ๋ณต์šฉํ•œ๋‹ค
.
2.
๋ฅ˜๋งˆํ‹ฐ์Šค๊ด€์ ˆ์—ผ
:
์„ธ๋ ˆ์ฝ•์‹œ๋ธŒ๋กœ์„œ
1
ํšŒ
100 mg
๋˜๋Š”
200 mg
์„
1
์ผ
2
ํšŒ ๋ณต์šฉํ•œ๋‹ค
.
3.
๊ฐ•์ง์ฒ™์ถ”์—ผ
(AS) :
์„ธ๋ ˆ์ฝ•์‹œ๋ธŒ๋กœ์„œ
200 mg
์„
1
์ผ
1
ํšŒ
,
๋˜๋Š”
1
ํšŒ
100 mg
์”ฉ
1
์ผ
2
ํšŒ๋กœ ๋‚˜๋ˆ„์–ด
ํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค
. 6
์ฃผ ํ›„์— ํšจ๊ณผ๊ฐ€ ๊ด€์ฐฐ๋˜์ง€ ์•Š์œผ๋ฉด
, 1
์ผ
400 mg
๊นŒ์ง€ ํˆฌ์—ฌํ•  ์ˆ˜๋„ ์žˆ๋‹ค
. 1
์ผ
400 mg
ํˆฌ
์—ฌํ•œ์ง€
6
์ฃผ ํ›„์— ํšจ๊ณผ๊ฐ€ ๊ด€์ฐฐ๋˜์ง€ ์•Š์œผ๋ฉด
,
๋‹ค๋ฅธ ์น˜๋ฃŒ ๋ฐฉ๋ฒ•์„ ๊ณ ๋ คํ•ด์•ผ ํ•œ๋‹ค
.
4.
๊ธ‰์„ฑ ํ†ต์ฆ ๋ฐ ์›๋ฐœ์›”๊ฒฝํ†ต
:
์ดˆ๊ธฐ ๊ถŒ์žฅ ํˆฌ์—ฌ๋Ÿ‰์€ ์„ธ๋ ˆ์ฝ•์‹œ๋ธŒ๋กœ์„œ
400 mg
์ด๋ฉฐ ํ•„์š”์‹œ ํˆฌ์—ฌ ์ฒซ๋‚ 
์—
200 mg
                                
                                ืงืจื ืืช ื”ืžืกืžืš ื”ืฉืœื
                                
                            

ื—ื™ืคื•ืฉ ื”ืชืจืื•ืช ื”ืงืฉื•ืจื•ืช ืœืžื•ืฆืจ ื–ื”