ืืืื ื: ืงืืจืืื ืืืจืืืืช
ืฉืคื: ืงืืจืืื ืืช
ืืงืืจ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Cetirizine Hydrochloride
Korea United Pharm.
R06AE07
Cetirizine Hydrochloride
1์ (122๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ) ์ค
ํฐ์์ ํ์ํ ํ๋ฆ ์ฝํ ์ ์
์ฒจ๊ฐ์ : ์ ๋น์ํ๋ฌผ, ์ ๋ถ๊ธ๋ฆฌ์ฝ์ฐ๋ํธ๋ฅจ, ์คํ๋๋ผ์ด ํฐ์(OY-C-7000A), ์คํ ์๋ฅด์ฐ๋ง๊ทธ๋ค์, ๋ฏธ๊ฒฐ์ ์ ๋ฃฐ๋ก์ค์ค, ๊ฒฝ์ง๋ฌด์๊ท์ฐ; ์ฒจ๊ฐ์ ์ฃผ์ ๊ด๋ จ ์ฑ๋ถ: ์ ๋น์ํ๋ฌผ
100์ (10์ /PTPX10)
์ผ๋ฐ์์ฝํ
[141]ํญํ์คํ๋ฏผ์
1. ๊ณ์ ์ฑ ๋ฐ ๋ค๋ ์ฑ ์๋ ๋ฅด๊ธฐ์ฑ ๋น์ผ, ์๋ ๋ฅด๊ธฐ์ฑ ๊ฒฐ๋ง์ผ, ๋ง์ฑ ํน๋ฐ์ฑ ๋๋๋ฌ๊ธฐ, ํผ๋ถ์์์ฆ 2. ํ์ด๋๋ก์ฝํฐ์ ์ธ์ฉ์ ์ ๋ณ์ฉ์ ์ํ ์ต์ง, ํผ๋ถ์ผ(์ ์ ์ ํํจ)
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : 1. ์ฑ์ธ ๋ฐ 6์ธ ์ด์์ ์์ : ์ธํฐ๋ฆฌ์ง์ผ์ฐ์ผ์ผ๋ก์ 1์ผ 1ํ 10mg ์ทจ์นจ ์ ์ ๊ฒฝ๊ตฌ ํฌ์ฌํ๋ค. 2. ์ด์๋ฐ์์ ๋ฏผ๊ฐํ ํ์์ ๊ฒฝ์ฐ๋ 5mg์ฉ์ ์์นจ, ์ ๋ ์ ๋ถํ ํฌ์ฌํ๋ค. 3. ์ฐ๋ น, ์ฆ์์ ๋ฐ๋ผ ์ ์ ํ ์ฆ๊ฐํ๋ค. 4. ์ค๋ฑ๋ ๏ฝ ์ค์ฆ์ ์ ์ฅ์ ํ์ : ํฌ์ฌ ๊ฐ๊ฒฉ์ ํ์์ ์ ๊ธฐ๋ฅ์ ๋ฐ๋ผ ์กฐ์ ๋์ด์ผ ํ๋ค. ๋ค์ ํ๋ฅผ ์ฐธ์กฐํ์ฌ ์ฉ๋์ ์กฐ์ ํ๋ค. ์ด ์ฉ๋ ํ๋ฅผ ์ฌ์ฉํ๊ธฐ ์ํด์๋ mL/min ๋จ์์ ํฌ๋ ์ํฐ๋ ์ฒญ์์จ (CLcr)์ด ํ์ํ๋ค. CLcr (mL/min)์ ๋ค์ ๊ณต์์ ์ด์ฉํ์ฌ ํ์ฒญ ํฌ๋ ์ํฐ๋ (mg/dL) ์ธก์ ์น๋ก๋ถํฐ ๊ณ์ฐ๋๋ค : 4. ์ค๋ฑ๋ ๏ฝ ์ค์ฆ์ ์ ์ฅ์ ํ์ : ํฌ์ฌ ๊ฐ๊ฒฉ์ ํ์์ ์ ๊ธฐ๋ฅ์ ๋ฐ๋ผ ์กฐ์ ๋์ด์ผ ํ๋ค. ๋ค์ ํ๋ฅผ ์ฐธ์กฐํ์ฌ ์ฉ๋์ ์กฐ์ ํ๋ค. ์ด ์ฉ๋ ํ๋ฅผ ์ฌ์ฉํ๊ธฐ ์ํด์๋ mL/min ๋จ์์ ํฌ๋ ์ํฐ๋ ์ฒญ์์จ (CLcr)์ด ํ์ํ๋ค. CLcr (mL/min)์ ๋ค์ ๊ณต์์ ์ด์ฉํ์ฌ ํ์ฒญ ํฌ๋ ์ํฐ๋ (mg/dL) ์ธก์ ์น๋ก๋ถํฐ ๊ณ์ฐ๋๋ค : ::: CLcr =, [140 - ์ฐ๋ น (์ธ)] ร ์ฒด์ค (kg), (์ฌ์ฑ์ธ ๊ฒฝ์ฐ ร 0.85) CLcr = [140 - ์ฐ๋ น (์ธ)] ร ์ฒด์ค (kg) (์ฌ์ฑ์ธ ๊ฒฝ์ฐ ร 0.85) 72 ร ํ์ฒญ ํฌ๋ ์ํฐ๋ (mg/dL) ์ ๊ธฐ๋ฅ์ด ์์๋ ์ฑ์ธ ํ์์ ๋ํ ์ฉ๋ ์กฐ์ 4. ์ค๋ฑ๋ ๏ฝ ์ค์ฆ์ ์ ์ฅ์ ํ์ : ํฌ์ฌ ๊ฐ๊ฒฉ์ ํ์... ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๋ค์๊ณผ ๊ฐ์ ์ฌ๋์ ์ด ์ฝ์ ๋ณต์ฉ(์ฌ์ฉ)ํ์ง ๋ง ๊ฒ 1) ์ด ์ฝ ๋ฐ ํ๋๋ก์์ง ๋๋ ํผํ๋ผ์ง ์ ๋์ฒด์ ๊ณผ๋ฏผ์ฆ ๋ฐ ๊ทธ ๋ณ๋ ฅ์ด ์๋ ํ์ 2) ์ ๋ถ์ ํ์ (ํฌ๋ ์ํฐ๋ ์ฒญ์์จ < 10mL/min) 3) ์๋ถ ๋ฐ ์์ ํ๊ณ ์์ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ์๋ ๋ถ์ธ, ์์ ๋ถ 4) 6์ธ ๋ฏธ๋ง์ ์ ์ 5) ์ด ์ฝ์ ์ ๋น์ ํจ์ ํ๊ณ ์์ผ๋ฏ๋ก, ๊ฐ๋ฝํ ์ค์ค ๋ถ๋ด์ฑ(galactose intolerance), Lapp ์ ๋น๋ถํดํจ์ ๊ฒฐํ์ฆ(Lapp lactase deficiency) ๋๋ ํฌ๋๋น-๊ฐ๋ฝํ ์ค์ค ํก์์ฅ์ (glucose-galactose malabsorption) ๋ฑ์ ์ ์ ์ ์ธ ๋ฌธ์ ๊ฐ ์๋ ํ์์๊ฒ๋ ํฌ์ฌํ๋ฉด ์ ๋๋ค.(์ ๋น ํจ์ ์ ์ ์ ํํจ) 2. ์ด ์ฝ์ ๋ณต์ฉ(์ฌ์ฉ)ํ๋ ๋์ ๋ค์์ ์ฝ์ ๋ณต์ฉ(์ฌ์ฉ)ํ์ง ๋ง ๊ฒ 1) ํ ์คํ๋ฆฐ (1์ผ 1ํ, 400 mg)๊ณผ ์ธํฐ๋ฆฌ์ง์ ๋คํ ํฌ์ฌ ์ฐ๊ตฌ์์ ํ ์คํ๋ฆฐ์ ์ฝ๋ฌผ๋ํ๋ ์ธํฐ๋ฆฌ์ง๊ณผ ํจ๊ป ํฌ์ฌ์ ๋ณํ๋์ง ์์ ๋ฐ๋ฉด, ์ธํฐ๋ฆฌ์ง์ ์ฒญ์์จ์ ์ฝ๊ฐ (16 %) ๊ฐ์ํ์๋ค. 2) ๋ฆฌํ ๋๋น์ด (600 mg, 1์ผ 2ํ)์ ์ธํฐ๋ฆฌ์ง (1์ผ 10 mg)์ ๋คํ ํฌ์ฌ ์ฐ๊ตฌ์์, ๋ฆฌํ ๋๋น์ด์ ๋ถํด๋ ์ธํฐ๋ฆฌ์ง๊ณผ ํจ๊ป ํฌ์ฌ์ ์ฝ๊ฐ ๋ณํ (-11 %)๋ ๋ฐ๋ฉด, ์ธํฐ๋ฆฌ์ง์ ๋ํ ๋ ธ์ถ ์ ๋๋ ์ฝ 40 % ์ฆ๊ฐํ์๋ค. 3. ์ด ์ฝ์ ๋ณต์ฉ(์ฌ์ฉ)ํ๋ ๋์ ๋ค์์ ํ์๋ฅผ ํ์ง ๋ง ๊ฒ 1) ์ด ์ฝ์ด ๋ชจ์ ๋ฅผ...
์ ๊ณ
2015-08-25
ํจ๋ฅํจ๊ณผ 1.๊ณ์ ์ฑ๋ฐ๋ค๋ ์ฑ์๋ ๋ฅด๊ธฐ์ฑ๋น์ผ,์๋ ๋ฅด๊ธฐ์ฑ๊ฒฐ๋ง์ผ,๋ง์ฑํน๋ฐ์ฑ๋๋๋ฌ๊ธฐ,ํผ๋ถ์์์ฆ 2.ํ์ด๋๋ก์ฝํฐ์์ธ์ฉ์ ์๋ณ์ฉ์์ํ์ต์ง,ํผ๋ถ์ผ(์ ์ ์ํํจ) ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ 1.์ฑ์ธ๋ฐ6์ธ์ด์์์์:์ธํฐ๋ฆฌ์ง์ผ์ฐ์ผ์ผ๋ก์1์ผ1ํ10mg์ทจ์นจ์ ์๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค. 2.์ด์๋ฐ์์๋ฏผ๊ฐํํ์์๊ฒฝ์ฐ๋5mg์ฉ์์์นจ,์ ๋ ์๋ถํ ํฌ์ฌํ๋ค. 3.์ฐ๋ น,์ฆ์์๋ฐ๋ผ์ ์ ํ์ฆ๊ฐํ๋ค. 4.์ค๋ฑ๋โผ์ค์ฆ์์ ์ฅ์ ํ์:ํฌ์ฌ๊ฐ๊ฒฉ์ํ์์์ ๊ธฐ๋ฅ์๋ฐ๋ผ์กฐ์ ๋์ด์ผํ๋ค.๋ค์ํ๋ฅผ์ฐธ์กฐํ์ฌ์ฉ ๋์์กฐ์ ํ๋ค.์ด์ฉ๋ํ๋ฅผ์ฌ์ฉํ๊ธฐ์ํด์๋mL/min๋จ์์ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ(CLcr)์ดํ์ํ๋ค.CLcr (mL/min)์๋ค์๊ณต์์์ด์ฉํ์ฌํ์ฒญํฌ๋ ์ํฐ๋(mg/dL)์ธก์ ์น๋ก๋ถํฐ๊ณ์ฐ๋๋ค: CLcr= [140-์ฐ๋ น(์ธ)]ร์ฒด์ค(kg) (์ฌ์ฑ์ธ๊ฒฝ์ฐร0.85) 72รํ์ฒญํฌ๋ ์ํฐ๋(mg/dL) ์ ๊ธฐ๋ฅ์ด์์๋์ฑ์ธํ์์๋ํ์ฉ๋์กฐ์ ๊ตฌ๋ถ ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ(mL/min) ์ฉ๋๋ฐ๋น๋ ์ ์ โฅ80 1์ผ1ํ,10mg ๊ฒฝ์ฆ 50-79 1์ผ1ํ,10mg ์ค๋ฑ๋ 30- 1์ผ1ํ,5mg ์ค์ฆ <30 ๋งค2์ผ๋ง๋ค1ํ,5mg ๋ง๊ธฐ๋จ๊ณ์์ ์งํ์๊ฐ์งํฌ์์ค์ธํ์ <10 ๊ธ๊ธฐ ์ ์ฅ์ ๋ฅผ๊ฐ์ง์์ํ์๋ํ์์์ ์ฒญ์์จ๊ณผ์ฒด์ค์๊ณ ๋ คํ์ฌ๊ฐ๋ณ์ ์ผ๋ก์ฉ๋์์กฐ์ ํด์ผํ๋ค. ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ 1.๋ค์๊ณผ๊ฐ์์ฌ๋์์ด์ฝ์๋ณต์ฉ(์ฌ์ฉ)ํ์ง๋ง๊ฒ 1)์ด์ฝ๋ฐํ๋๋ก์์ง๋๋ํผํ๋ผ์ง์ ๋์ฒด์๊ณผ๋ฏผ์ฆ๋ฐ๊ทธ๋ณ๋ ฅ์ด์๋ํ์ 2)์ ๋ถ์ ํ์(ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ<10mL/min) 3)์๋ถ๋ฐ์์ ํ๊ณ ์์๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด์๋๋ถ์ธ,์์ ๋ถ 4)6์ธ๋ฏธ๋ง์์ ์ 5)์ด์ฝ์์ ๋น์ํจ์ ํ๊ณ ์์ผ๋ฏ๋ก,๊ฐ๋ฝํ ์ค์ค๋ถ๋ด์ฑ(galactoseintolerance),Lapp์ ๋น๋ถํดํจ์๊ฒฐํ์ฆ (Lapplactasedeficiency)๋๋ํฌ๋๋น-๊ฐ๋ฝํ ์ค์คํก์์ฅ์ (glucose-galactosemalabsorption)๋ฑ์์ ์ ์ ์ธ๋ฌธ์ ๊ฐ์๋ํ์์๊ฒ๋ํฌ์ฌํ๋ฉด์๋๋ค.(์ ๋นํจ์ ์ ์ ์ํํจ) 2.์ด์ฝ์๋ณต์ฉ(์ฌ์ฉ)ํ๋๋์๋ค์์์ฝ์๋ณต์ฉ(์ฌ์ฉ)ํ์ง๋ง๊ฒ 1)ํ ์ ืงืจื ืืช ืืืกืื ืืฉืื