ืืืื ื: ืงืืจืืื ืืืจืืืืช
ืฉืคื: ืงืืจืืื ืืช
ืืงืืจ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
(์ฃผ)๋์ ์ ์ฝ
1์ (์ฝ 320.0๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ) ์ค
๋ถํ์์ ์ํ ํ๋ฆ์ฝํ ์
1์ (์ฝ 320.0๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ) ์ค,๋ฒ ์ค์ฐํด๋กํผ๋๊ทธ๋ ,๋ณ๊ท,111.80,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
์์ฌํฌ์ฅ๋จ์
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[218]๋๋งฅ๊ฒฝํ์ฉ์
๊ธฐ๋ฐ์ฉ๊ธฐ, ์ค์จ(1~30โ)๋ณด๊ด ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ 36๊ฐ์ ๋ณ๊ฒฝ๋ด์ฉ : ์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2017-05-21)/์ฉ๋ฒ์ฉ๋๋ณ๊ฒฝ (2013-01-29)/ํจ๋ฅํจ๊ณผ๋ณ๊ฒฝ (2013-01-29)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2013-01-29)/์ฉ๋ฒ์ฉ๋๋ณ๊ฒฝ (2011-10-08)/ํจ๋ฅํจ๊ณผ๋ณ๊ฒฝ (2011-10-08)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2011-10-08)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2009-06-20)
ํ๊ฐ
2007-12-18
โข ๋น ์ค๊ทธ๋ ์ ( ๋ฒ ์ค์ฐํด๋กํผ๋๊ทธ๋ ) โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : ๋ถํ์์ ์ํ ํ๋ฆ์ฝํ ์ โข ๋ชจ์ : โข ์ ์ฒด๋ช : ( ์ฃผ ) ๋์ ์ ์ฝ โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ ๋ฌธ์์ฝํ โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [218] ๋๋งฅ๊ฒฝํ์ฉ์ โข ํ๊ฐ์ผ : 2007-12-18 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 200713516 โข ํ์ค์ฝ๋ : 8806416029701, 8806416029718, 8806416029725 โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ โข ์ด๋ : 1 ์ ( ์ฝ 320.0 ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ ) ์ค โข ์ฑ๋ถ๋ช : ๋ฒ ์ค์ฐํด๋กํผ๋๊ทธ๋ โข ๋ถ๋ : 111.80 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : ๋ณ๊ท โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : ํด๋กํผ๋๊ทธ๋ ๋ก์ 75 ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๋น๊ณ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ 1. ํํ๋์กธ์ค , ์ฌ๊ทผ๊ฒฝ์ ๋๋ ๋ง์ด๋๋งฅ์ฑ์งํ์ด ์๋ ์ฑ์ธ ํ์์์ ์ฃฝ์๋๋งฅ๊ฒฝํ์ฑ ์ฆ์์ ๊ฐ ์ 2. ๊ธ์ฑ๊ด์๋๋งฅ์ฆํ๊ตฐ [ ๋ถ์์ ์ฑ ํ์ฌ์ฆ ๋๋ ๋น Q ํ ์ฌ๊ทผ๊ฒฝ์ ํ์์ ์์ด์ ์ฝ๋ฌผ์น๋ฃ ๋๋ ๊ด ์์ค์ฌ์์ (PCI)(stent ์์ ์ ํ๊ฑฐ๋ ํ์ง ์์ ๊ฒฝ์ฐ ) ๋ฐ ๊ด์๋๋งฅํ๋ก์ฐํ์ (CABG) ์ ๋ฐ์๊ฑฐ ๋ ๋ฐ์ ํ์๋ฅผ ํฌํจ ] ์ด ์๋ ์ฑ์ธ ํ์์์ ์ฃฝ์๋๋งฅ๊ฒฝํ์ฑ ์ฆ์ ( ์ฌํ๊ด๊ณ ์ด์์ผ๋ก ์ธํ ์ฌ๋ง , ์ฌ๊ทผ๊ฒฝ์ , ๋์กธ์ค ๋๋ ๋ถ์์ฑ ํํ ) ์ ๊ฐ์ 3. ํ ๊ฐ์ง ์ด์์ ํ๊ด์ฑ ์ํ์ธ์๋ฅผ ๊ฐ์ง๊ณ ์๊ณ , ๋นํ๋ฏผ K ๊ธธํญ์ (VKA) ํฌ์ฌ๊ฐ ์ ํฉํ์ง ์์ผ ๋ฉฐ , ์ถํ ์ํ์ด ๋ฎ์ ์ฌ๋ฐฉ์ธ๋ ์ฑ์ธ ํ์์์ ๋์กธ์ค์ ํฌํจํ ์ฃฝ์ํ์ ์ฆ ๋ฐ ํ์ ์์ ์ฆ์ ์ ํ์ฑ ๊ฐ์ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ โ ์ฑ์ธ 1. ํํ๋์กธ์ค , ์ฌ๊ทผ๊ฒฝ์ ๋๋ ๋ง์ด๋๋งฅ์ฑ ์งํ์ด ์๋ ํ์์๋ ํด๋กํผ๋๋ก๊ทธ๋ ๋ก์ 1 ์ผ 1 ํ 75 mg ์ ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค . 2. ๊ธ์ฑ๊ด์๋๋งฅ์ฆํ๊ตฐ ( ๋ถ์์ ์ฑ ํ์ฌ์ฆ ๋๋ ๋น Q ํ ์ฌ๊ทผ๊ฒฝ์ ) ์ด ์๋ ํ์์๋ ์ด ์ฝ ํฌ์ฌ๊ฐ์ ์ผ์ ์ด ์ฝ์ผ๋ก์ 1 ์ผ 1 ํ 300 mg ์ ๋ถํ์ฉ๋ (loading dose) ์ผ๋ก ์์ํ๊ณ ์ดํ์ 1 ์ผ 1 ํ 75 mg ์ ์ ์ง์ฉ๋์ผ๋ก ืงืจื ืืช ืืืกืื ืืฉืื