비에스에스플러스(BSSPLUS)액

מדינה: קוריאה הדרומית

שפה: קוריאנית

מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)

מרכיב פעיל:

Anhydrous Dibasic Sodium Phosphate/Sodium Bicarbonate/Potassium Chloride/Sodium Chloride/Glutathione Disulfide/Magnesium Chloride/Glucose/Calcium Chloride

זמין מ:

Alcon Korea Ltd.

קוד ATC:

S01KX

INN (שם בינלאומי):

Anhydrous Dibasic Sodium Phosphate/Sodium Bicarbonate/Potassium Chloride/Sodium Chloride/Glutathione Disulfide/Magnesium Chloride/Glucose/Calcium Chloride

כמות:

100밀리리터 중-1액/100밀리리터 중-2액

טופס פרצבטיות:

1액: 무색 투명한 병에 든 무색 투명한 용액이다. 2액: 무색 투명한 바이알에 든 무색 투명한 용액이다.

הרכב:

첨가제 : 주사용증류수, 수산화나트륨, 염산

יחידות באריזה:

제 1 액 : 480밀리리터 / 병 또는 플라스틱 백제 2 액 : 20밀리리터 / 바이알

סוג מרשם:

전문의약품

איזור תרפויטי:

[349]기타의 인공관류용제

סממני תרפויטית:

  안과영역 수술시 관류액

leaflet_short:

용법용량 : 1액 병(480mL)과 2액 바이알 (20mL)의 청색 마개를 벗겨 낸 후 멸균된 알코올 솜을 이용하여 고무마개를 세척, 소독한다. 무균 조작하에서 준비된 ‘진공이동장치’를 이용하거나, 20mL주사기를 사용하여 2액 바이알 용액 20mL를 1액 병으로 옮기고, 잘 혼합될 수 있도록 서서히 흔들어 준다. 멸균된 마개로 병을 막은 후 혼합한 날짜와 시간, 그리고 사용할 환자의 이름을 라벨에 적어 붙인다. 이 관류용 제제는 수술 종류에 따라 정해진 방법에 의해 사용한다. 용기에 따로 공기 주입기가 없으므로 플라스틱 스파이크 내에 공기 주입구가 있는 수액 세트를 사용하고, 사용되는 특수 수액 세트의 용법에 따른다. 스파이크를 무균하에서 고무마개의 중앙 부위를 통해 용기내에 끼워 넣는다. 안구내 관류를 시작하기 전에 약액을 유출시켜 튜브내의 공기를 제거해야 한다. 이 액은 혼합 후 6시간 이내에 사용해야 한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에게 투여하지 말 것 이 액에 함유된 성분에 과민반응이 있는 환자 2. 다음의 환자에는 주의하여 투여한다. 당뇨병 환자 또는 각막 내피가 손상된 환자 (예: 낮은 세포 밀도 또는 유의한 내피 질환) 3. 이상반응 1) 이 약과의 관련성은 확립되지 않았지만 각막부종, 각막기능부전 및 수술 후 염증반응이 보고되었다. 2) 이 약의 임상시험에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었다: 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100에서 <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100), 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000) 및 매우 드물게 (<1/10,000). 각 기관내 이상반응은 중대성이 감소하는 순으로 기재하였다. 3. 이상반응 ::: 신체 기관, 이상반응 (MedDRA v.17.0) 신체 기관 이상반응 (MedDRA v.17.0) 안과 장애 흔하지 않게: 각막 내피 세포 손실, 각막 부종 검사 흔하게: 안압 상승 4. 일반적 주의 1) 각막과 다른 안조직의 손상을 최소화시키기 위해 모든 외과 수술에서처럼 용법용량에 맞게 사용하여야 한다. 2) 이 약에는 천연 고무 라텍스가 들어 있지 않다. 그러나 이 약과 함께 사용되는 투여 세트에는 중증 알레르기 반응을 유발할 수 있는 천연 고무 라텍스가 들어 있다. ...

מצב אישור:

신고

תאריך אישור:

1994-05-26

מאפייני מוצר

효능효과
안과영역수술시관류액
용법용량
1액병(480mL)과2액바이알(20mL)의청색마개를벗겨낸후멸균된알코올솜을이용하여고무마개를
세척,소독한다.
무균조작하에서준비된‘진공이동장치’를이용하거나,20mL주사기를사용하여2액바이알용액20mL를1
액병으로옮기고,잘혼합될수있도록서서히흔들어준다.
멸균된마개로병을막은후혼합한날짜와시간,그리고사용할환자의이름을라벨에적어붙인다.이관류
용제제는수술종류에따라정해진방법에의해사용한다.
용기에따로공기주입기가없으므로플라스틱스파이크내에공기주입구가있는수액세트를사용하고,사
용되는특수수액세트의용법에따른다.
스파이크를무균하에서고무마개의중앙부위를통해용기내에끼워넣는다.
안구내관류를시작하기전에약액을유출시켜튜브내의공기를제거해야한다.
이액은혼합후6시간이내에사용해야한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에게투여하지말것
이액에함유된성분에과민반응이있는환자
2.다음의환자에는주의하여투여한다.
당뇨병환자또는각막내피가손상된환자(예:낮은세포밀도또는유의한내피질환)
3.이상반응
1)이약과의관련성은확립되지않았지만각막부종,각막기능부전및수술후염증반응이보고되었다.
2)이약의임상시험에서다음과같은이상반응이보고되었다:매우흔하게(≥1/10),흔하게(≥1/100에서<1
/10),흔하지않게(≥1/1,000에서<1/100),드물게(≥1/10,000에서<1/1,000)및매우드물게(<1/10,
000).각기관내이상반응은중대성이감소하는순으로기재하였다.
신체기관 이상반응(MedDRAv.17.0)
안과장애 흔하지않게:각막내피세포손실,각막부종
검사
흔하게:안압상승
4.일반적주의
1)각막과다른안조직의손상을최소화시키기위해모든외과수술에서처럼용법용량에맞게사용하여야한다.
2)이