부광이토프리드정50밀리그램(이토프리드염산염)

מדינה: קוריאה הדרומית

שפה: קוריאנית

מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)

זמין מ:

부광약품(주)

כמות:

이 약 1정(129.3밀리그램) 중

טופס פרצבטיות:

흰색의 원형 필름코팅정

הרכב:

이 약 1정(129.3밀리그램) 중,이토프리드염산염,KP,50.0,밀리그램

יחידות באריזה:

30정/병, 500정/병

סוג מרשם:

전문의약품

איזור תרפויטי:

[239]기타의 소화기관용약

leaflet_short:

기밀용기, 실온보관(1～30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2016-07-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)

מצב אישור:

신고

תאריך אישור:

2009-11-27

עלון מידע

전문의약품
081414
부광 이토프리드 정은 Dopamine D2 수용체의 길항제로
작용하는 것 뿐만 아니라 acetyl-
choline esterase의 작용을 저해함으로써 평활근의
운동성을 효과적으로 개선합니다. 따라
서 소화불량의 각종 증상과 역류성식도염(GERD)에
효과적이며 부작용이 적은 안전한 제
제입니다.
【원료약품 및 그 분량】 1정 중
이토프리드염산염 (별규) 50mg
첨가제(동물유래):유당수화물(기원동물:포유류,
사용부위:젖)
【성상】
백색의 원형 필름코팅정
【효능•효과】
기능성 소화불량으로 인한 소화기증상(복부팽만,
상복부통, 식욕부진, 속쓰림, 구역, 구토)
【용법•용량】
성인 : 이토프리드염산염으로서 1회 50mg을 1일 3회
식전에 경구투여한다.
증상에 따라 적절히 감량한다.
【사용상의 주의사항】
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 또는
과민반응의 병력이 있는 환자
2) 위장관운동자극이 유해한 환자(예, 위장관출혈,
기계적 막힘 또는 천공이 있는 환자)
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스
불내성(galactose intolerance),
Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는
포도당-갈락토오스 흡수장
애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가
있는 환자에게는 투여하면
안된다.
2. 이상반응
1) 중대한 이상반응
(1) 쇼크 및 아나필락시스모양증상 : 쇼크,
아나필락시스모양증상이 나타날 수 있으므
로 충분히 관찰한다. 혈압저하, 호흡곤란, 후두부종,
두드러기, 창백, 발한 등이 인정되
는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.
(2) 간기능장애 및 황달 : AST, ALT, γ-GTP 상승 등을
수반하는 간기능장애, 황달이 나타
날 수 있으므로 충분히 관찰한다. 이상이 인정되는
경우에는 투여를 중�

מאפייני מוצר

•
•
부광이토프리드정
50
밀리그램
(
이토프리드염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
부광약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[239]
기타의 소화기관용약
•
허가일
:
2009-11-27
•
품목기준코드
:
200908355
•
표준코드
:
8806422029900, 8806422029917, 8806422029924, 8806422029931
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 7mm
단축크기
: 7mm
두께
: 3.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(129.3
밀리그램
)
중
•
성분명
:
이토프리드염산염
•
분량
:
50.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
기능성 소화불량으로 인한 소화기증상
(
복부팽만감
,
상복부통
,
식욕부진
,
흉통
,
오심
,
구토
)
용법용량
보통 성인은
1
일
3
회
1
회
1
정을 식전에 경구 투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 감량한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에게는 투여하지 말 것
1)
이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
2)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소 결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose
malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안
된다
.
2.
이상반응
1)
중대한 이상반응
①
쇼크 및 아나필락시양증상
(
빈도불명
) :
쇼크
,
아나필락시양증상이 나타나는 경우가 있으므로
충분히 관찰한다
.
혈압저하
,
호흡곤란
,
후두부종
,
두드러기
,
창백
,
발한 등이 인정되는 경우에는 투
약을 중지하고 적절한 조치를 한다
.
②
간기능장애 및 황달
(
빈도불명
) : AST, ALT, γ-GTP
상승 등을 수반하는 간기능장애
,
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