박시플루주사액프리필드시린지(인플루엔자분할백신)

מדינה: קוריאה הדרומית

שפה: קוריאנית

מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)

זמין מ:

동아에스티(주)

כמות:

1 프리필드시린지(0.5mL) 중

טופס פרצבטיות:

무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지

הרכב:

1 프리필드시린지(0.5mL) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원B형[B/Hubei-Wujiagang/158/2009 Reassortant virus NYMC BX-39],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5mL) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 A형 [A/Victoria/361/2011 Reassortant virus IVR-165(H3N2)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5mL) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 A형[A/California/7/2009 Reassortant virus NYMC X-181(H1N1)],별규,15,마이크로그램

יחידות באריזה:

0.5㎖/프리필드시린지 × 자사포장단위

סוג מרשם:

전문의약품

איזור תרפויטי:

[631]백신류

leaflet_short:

밀봉용기, 차광하여 2~8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-06-01)/용법용량변경 (2017-06-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-12)/성상변경 (2010-06-10)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-06-10)

מצב אישור:

허가

תאריך אישור:

2009-09-15

מאפייני מוצר

•
박시플루주사액프리필드시린지
(
인플루엔자분할백신
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한
프리필드시린지
•
모양
:
•
업체명
:
동아에스티
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2009-09-15
•
품목기준코드
:
200906925
•
표준코드
:
8806425054008, 8806425054015, 8806425054022
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5mL)
중
•
성분명
:
정제불활화인플루엔자바이러스항원
A
형
[A/California/7/2009 Reassortant virus NYMC X-
181(H1N1)]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5mL)
중
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스 항원
A
형
[A/Victoria/361/2011 Reassortant virus IVR-
165(H3N2)]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5mL)
중
•
성분명
:
정제불활화인플루엔자바이러스항원
B
형
[B/Hubei-Wujiagang/158/2009 Reassortant virus
NYMC BX-39]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
만
3
세 이상의 소아
,
청소년
,
성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자
A
형 바이러스들 및 인플루
엔자
B
형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의
예방
용법용량
아래의 용량을 근육주사하고
,
같은 용량으로 매년
1
회 접종한다
.
1)
만
3~8
세
: 0.5mL
를
1
회 주사한다
.
2)
만
9
세 이상
: 0.5mL
를
1
회 주사한다
.
단
,
이전에 인플루엔자에 감염되지 않았거나 인플루엔자
백신을 접종하지 않은 만
9
세 미만의 영
아 및 어린이의 경우에는 백신 접종 첫해에
4
주 이상의 간격을 두고
2
회 �