마그네비스트주사

מדינה: קוריאה הדרומית

שפה: קוריאנית

מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)

זמין מ:

바이엘코리아(주)

כמות:

1밀리리터 중

טופס פרצבטיות:

무색투명한 액이 충전된 무색 바이알 또는 병 또는 주사기

הרכב:

1밀리리터 중,가도펜테틴산디메글루민,별규,469.01,밀리그램

יחידות באריזה:

바이알 : 10mL, 15mL, 20mL병: 100밀리리터유리시린지: 5X10mL, 5x15mL, 5x20mL플라스틱시린지: 5X10mL, 5x15mL, 5x20mL

סוג מרשם:

전문의약품

איזור תרפויטי:

[721]X선조영제

leaflet_short:

밀봉용기, 광선 및 X선을 차단한 25℃이하에서 보관 병, 바이알, 유리시린지: 제조일로부터 60개월/ 플라스틱시린지: 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-15)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-05-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-02-19)/용법용량변경 (2009-03-25)/효능효과변경 (2009-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-25)

מצב אישור:

신고

תאריך אישור:

2008-01-17

מאפייני מוצר

•
마그네비스트주사
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 충전된 무색 바이알 또는 병 또는
주사기
•
모양
:
•
업체명
:
바이엘코리아
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[721] X
선조영제
•
허가일
:
2008-01-17
•
품목기준코드
:
200800686
•
표준코드
:
8806411004901, 8806411004918, 8806411005007, 8806411005014,
8806411005106,
8806411005113, 8806411005205, 8806411005212, 8806411005229,
8806411005304,
8806411005311, 8806411005328, 8806411005403, 8806411005410,
8806411005427
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
가도펜테틴산디메글루민
•
분량
:
469.01
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
가돌리늄으로써
78.63mg
효능효과
1.
뇌신경계 및 척추의 자기공명영상
(MRI)
조영제
2.
체부의 자기공명영상
(MRI)
조영제
용법용량
1.
뇌신경계 및 척추의 자기공명영상
성인 및 소아
(
영ㆍ유아 포함
)
는 일반적으로 체중
kg
당 이 약
0.2 mL
를 투여하면
,
진단에 적절한
조영상을 얻기에 충분하다
.
예를 들어 체중이
70 kg
인 환자는 이 약
14 mL
를 투여한다
.
이러한 조영검사에서도 진단이 의심스러운 부위가
있는 경우에는 소아는
30
분 내에 체중
kg
당
0.2 mL
를
,
성인은 체중
kg
당
0.2
～
0.4 mL
를
2
차로 주사한 후 다시
MRI
를 실시하면 진단효과를
높일 수 있다
.
성인의 경우 전이나 재발성 종양 검사에는 처음부터
체중
kg
당
0.6 mL
를 사용하여 진단효과를
높일 수 있다
.
2.
전신의 자기공명영상
성인 및
2
세 이상의 유ㆍ소아는 일반적으로 체중
kg
당
0.2 mL
를 투여하면
,
진단에 적절한 조영
상을 얻기에 충분하다
. 2
세 미만 영아에 대한
MRI
조영증강의 임상경험은 �