מדינה: קוריאה הדרומית
שפה: קוריאנית
מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한독
1 프리필드시린지(3mL) 중
무색투명한 용액이 무색투명한 유리 프리필드시린지에 든 주사제로서 1회용 주사침이 첨부되어있다.
1 프리필드시린지(3mL) 중,이반드론산나트륨일수화물,별규,3.375,밀리그램
3mL/프리필드시린지 × 1
전문의약품
[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품
밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-09-22)/용법용량변경 (2013-11-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-01)
허가
2013-03-22
• 리본느주사 ( 이반드론산나트륨일수화물 )( 프리필드 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 용액이 무색투명한 유리 프리필드시린지에 든 주사제로서 1 회용 주사침이 첨 부되어있다 . • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 한독 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [399] 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 • 허가일 : 2013-03-22 • 품목기준코드 : 201306408 • 표준코드 : 8806521051307, 8806700017506, 8806521051314, 8806700017513 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 효능효과 폐경 후 여성의 골다공증 치료 용법용량 3mg 을 3 개월에 한번씩 15 - 30 초 간 정맥주사 한다 . 환자들은 보조적으로 칼슘과 비타민 D 를 섭취하도록 한다 . 정기 투약일에 투약을 잊었을 경우 가능한 빨리 주사하고 , 이로부터 3 개월 간격으로 정기적으로 투약한다 . 간장애 환자 용량조절이 필요치 않다 . 신장애 환자 혈청 크레아티닌이 200 µmol/L(2.3mg/dL) 이하 또는 크레아티닌 클리어런스가 30ml/min 이상인 경미하거나 중등도의 신장애환자는 용량 조절이 필요치 않으며 , 혈청 크레아티닌이 200 µmol/L(2.3mg/dL) 를 초과하거나 또는 크레아티닌 클리어런스가 30ml/min 미만인 환자에 대해서 는 임상경험이 충분치 않으므로 이 약의 투여가 권장되지 않는다 . 노인 용량조절이 필요치 않다 . 소아 및 청소년 18 세 이하 소아에서의 유효성 및 안전성은 연구되지 않았다 . 사용상의주의사항 1. 경고 이 약은 정맥 내로 투여되어야 하며 , 동맥 내 또는 정맥주위에 투여 시 조직 손상을 야기할 수 있 으므로 주의해야 한다 . 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 또는 이 약의 다른 성분에 과민반응이 있는 환자 2) 치료되지 않은 저칼슘혈증 환자 3. 이상반응 1 קרא את המסמך השלם