로시팜정750밀리그람(팜시클로비르)

מדינה: קוריאה הדרומית

שפה: קוריאנית

מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)

זמין מ:

(주)씨티씨바이오

כמות:

이 약 1정 (910mg) 중

טופס פרצבטיות:

흰색의 장방형 필름코팅 정

הרכב:

이 약 1정 (910mg) 중,팜시클로비르,별규,750,밀리그램

יחידות באריזה:

자사포장단위

סוג מרשם:

전문의약품

איזור תרפויטי:

[629]기타의 화학요법제

leaflet_short:

기밀용기, 건소(30℃ 이하)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2016-07-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-26)/용법용량변경 (2013-05-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-26)/제품명칭변경 (2008-05-29)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)

מצב אישור:

허가

תאריך אישור:

2006-11-22

מאפייני מוצר

•
로시팜정
750
밀리그람
(
팜시클로비르
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 장방형 필름코팅 정
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
씨티씨바이오
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2006-11-22
•
품목기준코드
:
200611391
•
표준코드
:
8806695003409, 8806695003416
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(910mg)
중
•
성분명
:
팜시클로비르
•
분량
:
750
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
대상포진 바이러스 감염증
용법용량
1.
대상포진 감염증의 치료
성인
:
팜시클로비르로서
1
일
1
회
750 mg
을
7
일간 경구투여 한다
.
매일 같은 시간에 복용한다
.
감염 후 증상이 나타나는 즉시 치료를 시작하는 것이
바람직하다
.
2.
신장애 환자
:
신장애 환자에서는 이 약의 크레아티닌 청소율이
감소하기 때문에 용량조절에
신중을 기해야 하며 이들에 대한 용법ㆍ용량은
아래와 같다
.
1)
대상포진 감염증의 치료
크레아티닌 청소율
(mL/min/1.73
㎡
)
용량
30
～
59
1
회
250 mg
씩
1
일
2
회
10
～
29
1
회
250 mg
씩
1
일
1
회
2)
혈청크레아티닌만 알고 있을 경우에는 다음
계산식으로 크레아티닌 청소율을 구할 수 있다
.
남자
: {
체중
(kg) × (140-
나이
)}/ {72 ×
혈청크레아티닌
(mg/dL)}
여자
: 0.85 ×
남자에 대해 구해진 값
3)
혈액투석을 실시하는 신장애 환자
:
혈액투석 환자는 투석간격을 고려하여
48
시간마다 투여하
는 것이 바람직하다
. 4
시간 동안의 혈액투석은 이 약의 혈장 농도를 약
75%
감소시키므로 투석
직후 이 약의 전체 투여용량을 투여한다
.
3.
간장애 환자
:
만성 대상성 간질환 환자의 경우에는 별도의
용량조절이 필요치 않다
.
명백한 만