로디엔정2.5밀리그람(에스암로디핀니코틴산염)

מדינה: קוריאה הדרומית

שפה: קוריאנית

מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)

זמין מ:

한림제약(주)

כמות:

이 약 1정(150밀리그람) 중

טופס פרצבטיות:

흰색의 오각형 정제

הרכב:

이 약 1정(150밀리그람) 중,에스암로디핀니코틴산염,별규,3.253,밀리그램

יחידות באריזה:

300정/병, 30정(10정/PTP포장×3)

סוג מרשם:

전문의약품

איזור תרפויטי:

[214]혈압강하제

leaflet_short:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/제품명칭변경 (2011-07-19)/성상변경 (2006-09-26)

מצב אישור:

신고

תאריך אישור:

2006-07-31

עלון מידע

로디엔정2.5mg은 라세미체 Amlodipine에서 효력을 가진
S-Amlodipine만을 분리하여 제제화에 성공한 chiral
의약품으로, 당사의 자체적인
기술로 개발된 개량신약입니다.
S-Amlodipine Nicotinate는 dihydropyridine 유도체로서
화학명은
(S)-3-ethyl-5-methyl-2-(2-aminoethoxymethyl)-4-(2-chlorophenyl)-1,4-dihydro-6-
methyl-3,5-pyridinedicarboxylate nicotinate이며 구조식은
아래와 같습니다.
【원료약품 및 그 분량】 이 약 1정 중
에스암로디핀니코틴산염(S-Amlodipine Nicotinate)(별규)
3.253mg
(에스암로디핀으로서 2.5mg)
【성 상】 흰색의 오각형 정제 (양면에 각각 HL
및 S가 표기된 흰색의 오각형 정제)
【효능·효과】
고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정협심증) 또는
관상혈관계의 혈관경련수축(이형협심증)에 의한
심근성허혈증
【용법·용량】
이 약은 충분한 양의 물과 함께 복용한다.
성인 : 에스암로디핀으로서 1일 1회 2.5 mg을
경구투여하며 환자의 반응에 따라 1일 최대 5 mg까지
증량할 수 있다. 증상에 따라 적절히
증감한다.
【사용상의 주의사항】
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.
1) 이 약이나 이 약의 구성 성분 또는 다른
디히드로피리딘계 약물에 과민반응의 병력이 있는
환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및
수유부
3) 쇼크 환자(심장성쇼크 포함)
4) 중증의 대동맥판협착증 환자
5) 불안정협심증 환자
6) 심근경색 발생 후 1개월 이내인 환자
7) 중증의 간기능장애 환자
8) 중증의 저혈압 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 중증의 신기능장애환자(투석을 해야 하는 신부전
환자 포함)
2) 고령자
3) 급성 심부전 환자
4) 고혈압위기 환자
5) 경증 〜 중등도의 간기능장애 환자
3. 이상반응
1) 암로디핀은 내약성이 좋다. 고혈압 및
협심증환자에 대�

מאפייני מוצר

•
•
로디엔정
2.5
밀리그람
(
에스암로디핀니코틴산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 오각형 정제
•
모양
:
오각형
•
업체명
:
한림제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2006-07-31
•
품목기준코드
:
200608320
•
표준코드
:
8806453003702, 8806453003719, 8806453003726, 8806453003733,
8806453003740,
8806453003757, 8806453003764
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
오각형 장축크기
: 8.10mm
단축크기
: 7.20mm
두께
: 2.50mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(150
밀리그람
)
중
•
성분명
:
에스암로디핀니코틴산염
•
분량
:
3.253
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
에스
-
암로디핀으로서
2.5mg
•
비고
:
효능효과
(
정제
)
* 2.5 mg
고혈압
,
관상동맥의 고정폐쇄
(
안정협심증
)
또는 관상혈관계의 혈관경련수축
(
이형협심증
)
에 의한
심근성허혈증
용법용량
이 약은 충분한 양의 물과 함께 복용한다
.
성인
:
에스암로디핀으로서
1
일
1
회
2.5 mg
을 경구투여하며 환자의 반응에 따라
1
일 최대
5 mg
까지 증량할 수 있다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에게는 투여하지 말 것
.
1)
이 약이나 이 약의 구성 성분 또는 다른
디히드로피리딘계 약물에 과민반응의 병력이 있는
환
자
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및
수유부
3)
쇼크 환자
(
심장성쇼크 포함
)
4)
중증의 대동맥판협착증 환자
5)
불안정협심증 환자
6)
심근경색 발생 후
1
개월 이내인 환자
7)
중증의 간기능장애 환자
8)
중증의 저혈압 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
중증의 신기능장애환자
(
투석을 해야 하는 신부전 환