라모티진정25밀리그램(라모트리진)

מדינה: קוריאה הדרומית

שפה: קוריאנית

מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)

זמין מ:

부광약품(주)

כמות:

이 약 1정(80밀리그램) 중

טופס פרצבטיות:

엷은 황색의 모서리가 둥근 사각형 정제

הרכב:

이 약 1정(80밀리그램) 중,라모트리진,EP,25.0,밀리그램

יחידות באריזה:

30정/병, 100정/병

סוג מרשם:

전문의약품

איזור תרפויטי:

[113]항전간제

leaflet_short:

기밀용기, 실온(1-30℃) 및 건소보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-21)/용법용량변경 (2017-08-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-05)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-05-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)

מצב אישור:

신고

תאריך אישור:

2008-09-17

עלון מידע

전문의약품
약효분류 : 113 항전간제
(라모트리진)
정 25mg/50mg/100mg
Ⓡ
072915
라모티진
Ⓡ
정은 광범위한 종류의 간질에 사용할 수 있는
간질치료제로 부분발작 및 전신 강직간대발작에
단독요법 또는 보조요법으로 사용될 수 있습니
다. 뿐만 아니라 양극성장애Ⅰ형 환자의 우울증 재발
예방에도 효과를 나타냅니다. 라모티진
Ⓡ
정의 주성분인 라모트리진은 신경세포막의
이온채널에 작
용하여 세포막을 안정화시키고, 흥분성 신경전달
아미노산의 유리를 억제하는 작용기전을 가지고
있습니다.
【원료약품 및 그 분량】 1정 중
25mg:라모트리진(EP)
25mg / 첨가제(동물유래):유당수화물(기원동물:소,
사용부위:젖)
50mg:라모트리진(EP)
50mg / 첨가제(동물유래):유당수화물(기원동물:소,
사용부위:젖)
100mg:라모트리진(EP)
100mg / 첨가제(동물유래):유당수화물(기원동물:소,
사용부위:젖)
【성상】 엷은 황색의 모서리가 둥근 사각형 정제
【효능•효과】
1. 간질 / 1) 단독요법 및 부가요법 : 부분발작 및 전신
강직간대발작 2) 부가요법 : 레녹스-가스토 증후군에
의한 발작
2. 양극성 1형 장애 환자에서의 우울삽화의 재발 방지
【용법•용량】
1. 간질 / 이 약의 투여는 권장 용량으로 시작하는
것을 추천한다. 주의 깊은 용량 증량 계획은
피부발진의 정도를 감소시킬 수 있다. 발진
위험성으로 인해
초기 용량 및 용량 증가율을 초과해서는 안된다.
투여 중인 항전간제의 투여 중지 또는 이 약을
포함하는 투여 요법에 다른 항전간제/다른 약물을
추가 시,
이 약의 약물 동력학에 영향을 미칠 수 있음을
고려하여야 한다.
1) 성인 및 13세 이상의 청소년 : 간질에 대한 권장
용법 용량
(1) 단독요법(1일 용량)
일부 환자에서 원하는 반응을 얻기 위해
500mg/일까지의 용량�

מאפייני מוצר

•
•
라모티진정
25
밀리그램
(
라모트리진
)
•
기본정보
•
성상
:
엷은 황색의 모서리가 둥근 사각형 정제
•
모양
:
사각형
•
업체명
:
부광약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2008-09-17
•
품목기준코드
:
200809576
•
표준코드
:
8806422025407, 8806422025414, 8806422025421
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
사각형 식별표시
: BK040086
장축크기
: 6mm
단축크기
: 6mm
두께
: 2mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(80
밀리그램
)
중
•
성분명
:
라모트리진
•
분량
:
25.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
간질
1)
단독요법 및 부가요법
:
부분발작 및 전신 강직간대발작
2)
부가요법
:
레녹스
-
가스토 증후군에 의한 발작
2.
양극성
1
형 장애 환자에서의 우울삽화의 재발 방지
용법용량
이 약은 전체를 삼키거나 씹어서 복용하거나 소량의
물에 정제를 분산시켜 복용한다
(
츄어블정에
한함
.).
1.
간질
이 약의 투여는 권장 용량으로 시작하는 것을
추천한다
.
주의 깊은 용량 증량 계획은 피부발진의
정도를 감소시킬 수 있다
.
발진 위험성으로 인해 초기 용량 및 용량 증가율을
초과해서는 안된다
.
투여 중인 항전간제의 투여 중지 또는 이 약을
포함하는 투여 요법에 다른 항전간제
/
다른 약물을
추가 시
,
이 약의 약물 동력학에 영향을 미칠 수 있음을
고려하여야 한다
.
1)
성인 및
13
세 이상의 청소년
:
간질에 대한 권장 용법 용량
(1)
단독요법
(1
일 용량
)
제
1·2
주 제
3·4
주 유지용량
단독요법
25 mg
(1
일
1
회
)
50 mg
(1
일
1
회
)
100
200 mg(1
∼
일
1
회 또는
1
일
2
회 분할투여
)
유지용량에 도달할 때까지
1
2
∼
주�