מדינה: קוריאה הדרומית
שפה: קוריאנית
מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)
신풍제약(주)
1밀리리터 중
흰색의 현탁액이 든 무색투명한 바이알이다.
1밀리리터 중,베타메타손인산나트륨,USP,2.63,밀리그램/1밀리리터 중,베타메타손디프로피오네이트,KP,6.43,밀리그램
1밀리리터/바이알 X 10
전문의약품
[245]부신호르몬제
밀봉용기, 사용기간:2년(수출용:3년) 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-12)/용법용량변경 (2017-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-13)/성상변경 (2009-05-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-01-01)/효능효과변경 (2000-01-01)/용법용량변경 (2000-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-08)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1996-07-10)/성상변경 (1994-06-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-09-23)
신고
1992-07-31
• • 디베타솔주 • 기본정보 • 성상 : 흰색의 현탁액이 든 무색투명한 바이알이다 . • 모양 : • 업체명 : 신풍제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [245] 부신호르몬제 • 허가일 : 1992-07-31 • 품목기준코드 : 199200079 • 표준코드 : 8806485003008, 8806485063811, 8806485063804 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 베타메타손디프로피오네이트 • 분량 : 6.43 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 베타메타손인산나트륨 • 분량 : 2.63 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 근골격 및 연조직 질환 류마티스모양 관절염 , 골관절염 , 점액낭염 , 강직성 척추염 , 상과염 , 신경근염 , 미골통 , 좌골 신경통 , 요통 , 사경 , 신경절 낭포 , 외골증 , 근막염 2. 계절알레르기 비염 3. 교원성 질환 경피증 , 피부근염 , 결절성 동맥주위염 용법용량 1. 전신적용 : 초회량으로 1 mL 를 근육주사한다 . 증상에 따라 3 ~ 4 주 후에 반복 주사한다 . 2. 국소적용 : 1 회 1 mL 를 투여한다 . 관절크기 및 투여부위에 따라 0.25 ~ 2 mL 를 투여할 수 있 다 . 만족할 만한 반응이 나타난 후에는 적당한 시간 간격을 두고 최소용량까지 감량한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 , 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리 파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되 , 특히 어린이 , 노약자 사용시에는 각별 히 주의할 것 ( 유리앰플주사제에 한함 ). 2) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 קרא את המסמך השלם