동화은정액(은행엽엑스)

מדינה: קוריאה הדרומית

שפה: קוריאנית

מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)

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הורד מאפייני מוצר (SPC)
22-09-2018

זמין מ:

동화약품(주)

כמות:

1바이알(20mL) 중

טופס פרצבטיות:

갈색 바이알에 든 특이한 향이 있는 연한 황색의 액

הרכב:

1바이알(20mL) 중,은행엽엑스,생규,40.0,밀리그램

יחידות באריזה:

1바이알(20ml), 30바이알(1바이알x 30/갑)

סוג מרשם:

일반의약품

איזור תרפויטי:

[219]기타의 순환계용약

leaflet_short:

차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-27)/성상변경 (2014-10-17)/제품명칭변경 (2014-10-17)/효능효과변경 (2014-10-17)/용법용량변경 (2014-10-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-04-11)

מצב אישור:

신고

תאריך אישור:

2000-10-28

מאפייני מוצר

                                •
동화은정액
(
은행엽엑스
)
•
기본정보
•
성상
:
갈색 바이알에 든 특이한 향이 있는 연한 황색의 액
•
모양
:
•
업체명
:
동화약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[219]
기타의 순환계용약
•
허가일
:
2000-10-28
•
품목기준코드
:
200001094
•
표준코드
:
8806427009204, 8806427009211, 8806427009228
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(20mL)
중
•
성분명
:
은행엽엑스
•
분량
:
40.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
생규
•
성분정보
:
총 깅고플라본배당체로서
9.6mg
•
비고
:
효능효과
1.
주효능
·
효과
1)
말초동맥 순환장애
(
간헐성 파행증
(
이따금 절뚝거림
))
의 치료
2)
어지러움
,
혈관성 및 퇴행성 이명
(
귀울림
)
3)
이명
(
귀울림
),
두통
,
기억력감퇴
,
집중력장애
,
우울감
,
어지러움 등의 치매성 증상을 수반하는
기질성 뇌기능장애의 치료
용법용량
1)
말초동맥 순환장애
,
어지러움
,
이명
(
귀울림
):
은행엽엑스로서
1
회
40mg 1
일
3
회 또는
1
회
80mg 1
일
2
회 경구투여한다
(
복용한다
).
2)
기질성 뇌기능장애
:
은행엽엑스로서
1
회
40mg-8Omg 1
일
3
회 또는
1
회
120mg 1
일
2
회 경구
투여한다
(
복용한다
).
연령
(
나이
),
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말것
.
이 약에 과민증 환자
2.
부작용
1)
드물게 가벼운 위장관
(
창자
)
불쾌감
,
두통
,
알레르기성 피부반응이 나타날수있다
.
2)
국내 자발적 이상사례 보고자료
(1989-2013
년
)
를 분석한 결과
,
이상사례가 보고된 다른 의약품
에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게
많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났
다
.
다만
,
이로서 곧 
                                
                                קרא את המסמך השלם