돔세리정(돔페리돈말레산염)

מדינה: קוריאה הדרומית

שפה: קוריאנית

מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)

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הורד מאפייני מוצר (SPC)
01-10-2018

זמין מ:

(주)아이월드제약

כמות:

1정(100밀리그램) 중

טופס פרצבטיות:

흰색의 원형 정제

הרכב:

1정(100밀리그램) 중,돔페리돈말레산염,BP,12.72,밀리그램

יחידות באריזה:

자사포장단위

סוג מרשם:

전문의약품

איזור תרפויטי:

[239]기타의 소화기관용약

leaflet_short:

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월

מצב אישור:

허가

תאריך אישור:

2013-08-30

מאפייני מוצר

                                •
돔세리정
(
돔페리돈말레산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
아이월드제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[239]
기타의 소화기관용약
•
허가일
:
2013-08-30
•
품목기준코드
:
201309125
•
표준코드
:
8806696036703, 8806696036710
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 6mm
단축크기
: 6mm
두께
: 2.8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
오심
,
구토 증상의 완화
용법용량
성인 및 청소년
(12
세 이상
, 35kg
이상
):
돔페리돈으로서
1
회
10mg(
레보도파 투여시
5mg)
을
1
일
3
회 식전에 경구투여한다
. 1
일 최대 복용량은
30mg
이다
.
일반적으로
, 1
주일을 초과 사용하지 않도록 한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약의 성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
2)
위운동 촉진이 위험한 환자
(
위장관출혈
,
기계적 폐쇄증 또는 천공이 있는 환자
)
3)
프로락틴분비종양 환자
(
프로락틴선종
)(
항도파민 작용에 의해 프로락틴 분비가 촉진될 수 있
다
.)
4)
강력한
CYP3A4
저해제를 병용투여중인 환자
(5.
상호작용항 참조
)
5) QTc
간격을 지연시키는 약물을 병용투여중인 환자
(5.
상호작용항 참조
)
6)
중등도
~
중증의 간장애 환자
(11.
기타항 참조
)
7)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
(6.
임부 및 수유부에 대한 투여항 참조
)
8) QTc
와 같은 심장전도 간격 연장을 보이는 환자
,
전해질 불균형
(
저칼륨혈증
,
고칼륨혈증
,
저마
그네슘혈증
)
을 보이는 환자
,
심부전과 같은 심장 기저질환 환자
(4.
일반적 주의항 참조
)
9)
이 약은 유당을 함유하고 있으며 유당 불내성
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효소 결핍증
(La
                                
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