도비신주10밀리그람(독소루비신염산염)

מדינה: קוריאה הדרומית

שפה: קוריאנית

מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)

זמין מ:

신풍제약(주)

כמות:

1바이알 중

טופס פרצבטיות:

적등색의 분말이든 백색 바이알 주사제

הרכב:

1바이알 중,독소루비신염산염,KP,10,밀리그램

יחידות באריזה:

1, 5, 10, 25바이알

סוג מרשם:

전문의약품

איזור תרפויטי:

[617]주로 악성종양에 작용하는 것

leaflet_short:

밀봉용기, 냉암소보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-19)/제품명칭변경 (2011-01-04)/효능효과변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/용법용량변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-12-09)/용법용량변경 (1994-03-26)/효능효과변경 (1994-03-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-03-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-01-01)/용법용량변경 (1993-01-01)/효능효과변경 (1993-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-12-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-01-08)

מצב אישור:

허가

תאריך אישור:

1989-09-06

מאפייני מוצר

•
•
도비신주
10
밀리그람
(
독소루비신염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
적등색의 분말이든 백색 바이알 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
신풍제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[617]
주로 악성종양에 작용하는 것
•
허가일
:
1989-09-06
•
품목기준코드
:
198900047
•
표준코드
:
8806485002407
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
독소루비신염산염
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
악성 림프종
(
림프육종
,
호지킨병 및 비호지킨병
),
소화기암
(
위암
,
간암
,
직장암
,
담낭 및 담관암
,
결
장암
,
췌장암
),
급성골수성백혈병
,
연조직골육종
,
유방암
,
난소암
,
폐암
,
기관지암
,
방광암
,
윌름즈
종양
용법용량
○
성인
:
투여용량은 종양의 종류
,
간기능
,
항암제 치료 여부에 따라 결정되며
,
다음 방법 중 하나
를 선택한다
.
1.
체표면적 기준
(m2)
1)
염산독소루비신으로서
1
일
1
회
60
～
75 mg(
역가
)/m
2
을 정맥주사하고
3
주간 휴약한다
.
이 방
법을
1
주기로 하여 반복한다
.
2) 1
일
1
회
20
～
25mg(
역가
)/m
2
을
3
일간 연일 정맥주사하고
3
주간 휴약한다
.
이 방법을
1
주기로
하여 반복한다
.
2.
체중기준
(Kg)
1) 1
일 체중
Kg
당
1.2
～
2.4mg(
역가
)
을
1
회 정맥주사하고
3
주간 휴약한다
.
이 방법을
1
주기로 하
여 반복한다
.
2) 1
일 체중
Kg
당
0.4
～
0.8mg(
역가
)
을
1
회
3
일간 연일 정맥주사하고
3
주간 휴약한다
.
이 방법을
1
주기로 하여 반복한다
.
3.
다른 항암제와 병용요법시
1
일
1
회
30
～
40mg(
역가
)/m
2
으로 감량하여 정맥주사하고
3
주간 휴약하거나 선택된 병용요법에
따라 조절한다
.
4.
간장애 환자
간장애 환자�