대한리바록사반정10mg

מדינה: קוריאה הדרומית

שפה: קוריאנית

מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)

מרכיב פעיל:

Rivaroxaban

זמין מ:

DAI HAN PHARM CO., LTD.

קוד ATC:

B01AF01

INN (שם בינלאומי):

Rivaroxaban

טופס פרצבטיות:

밝은 빨간색의 원형 필름코팅정

סוג מרשם:

전문의약품

סממני תרפויטית:

1. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소 2. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료 3. 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소 4. 하지의 주요 정형외과 수술(슬관절 또는 고관절 치환술)을 받은 성인 환자의 정맥혈전색전증 예방

leaflet_short:

용법용량 : 이 약 10 mg은 식사와 관계없이 투여하며, 15 mg 및 20 mg은 식사와 함께 투여한다. 1. 성인 1) 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소 이 약의 권장용량은 1일 1회, 1회 20 mg이다. 중등도의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 30-49 mL/min)의 권장용량은 1일 1회, 1회 15 mg이다. 이 약의 1일 최대 용량은 20 mg이다. 스텐트 시술의 경피적 관상동맥중재술(PCI)을 받은 비판막성 심방세동 환자는 리바록사반 1일 1회 15mg [중등도의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 30-49 mL/min)는 1일 1회 10mg] 과 P2Y12 억제제를 최대 12개월간 병용 투여한 제한된 경험이 있다. ('12. 임상시험정보' 참조) 2) 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료/심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소 급성 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료를 위한 이 약의 초회 권장용량은 처음 3주간 1일 2회, 1회 15 mg이다. 이후의 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료를 위한 유지 권장용량 및 재발 위험 감소를 위한 권장용량은 1일 1회, 1회 20 mg이다. 심재성 정맥혈전증 또는 폐색전증의 치료를 위한 투여(최소 6개월)를 완료한 후 재발 위험 감소를 위한 연장 투여 시 권장용량은 1일 ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 다른 항응고제와 마찬가지로, 이 약을 복용하는 환자에서 출혈의 징후에 대해 주의깊게 관찰해야 한다. 이 약은 출혈 위험이 증가된 경우 주의하여 투여한다. 2) 중증의 출혈이 나타나는 경우 이 약의 투여를 중단한다(‘10. 과량투여시의 처치’항 참고). 이 약의 치료시 정기적인 노출의 모니터링이 필요하지는 않다. 그러나, 예외적인 경우 이 약의 노출정보가 임상적 결정(예, 과량투여 및 응급수술)에 도움이 되는 경우 anti-Factor Xa 정량 분석이 유용할 수 있다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자 2) 임상적으로 유의한 출혈 환자(예, 두개내 출혈, 위장관 출혈) 3) 혈액응고장애와 관련한 간질환 환자와 Child Pugh B 및 C 등의 임상적으로 의미있는 출혈 위험성과 관련된 간질환 환자 4) 임부 및 수유부 5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 6) 다음과 같은 질환으로 인하여 출혈 위험성이 증가된 환자 ① 최근의 위장관 궤양 병력 ② 최근의 두개내 또는 뇌내 출혈 병력 ③ 척...

תאריך אישור:

2021-03-25

מאפייני מוצר

효능효과
1.비판막성심방세동환자에서뇌졸중및전신색전증의위험감소
2.심재성정맥혈전증및폐색전증의치료
3.심재성정맥혈전증및폐색전증의재발위험감소
4.하지의주요정형외과수술(슬관절또는고관절치환술)을받은성인환자의정맥혈전색전증예방
용법용량
이약10mg은식사와관계없이투여하며,15mg및20mg은식사와함께투여한다.
1.성인
1)비판막성심방세동환자에서뇌졸중및전신색전증의위험감소
이약의권장용량은1일1회,1회20mg이다.중등도의신장애환자(크레아티닌청소율30-49mL/min)의
권장용량은1일1회,1회15mg이다.이약의1일최대용량은20mg이다.
스텐트시술의경피적관상동맥중재술(PCI)을받은비판막성심방세동환자는리바록사반1일1회15mg
[중등도의신장애환자(크레아티닌청소율30-49mL/min)는1일1회10mg]과P2Y12억제제를최대12
개월간병용투여한제한된경험이있다.('12.임상시험정보'참조)
2)심재성정맥혈전증및폐색전증의치료/심재성정맥혈전증및폐색전증의재발위험감소
급성심재성정맥혈전증및폐색전증의치료를위한이약의초회권장용량은처음3주간1일2회,1회15
mg이다.이후의심재성정맥혈전증및폐색전증의치료를위한유지권장용량및재발위험감소를위한권
장용량은1일1회,1회20mg이다.
심재성정맥혈전증또는폐색전증의치료를위한투여(최소6개월)를완료한후재발위험감소를위한연장
투여시권장용량은1일1회10mg이다.치료기간및치료용량은출혈위험성대비심재성정맥혈전증및
폐색전증재발위험성에대한개인별평가후에결정되어야한다.
투여기간
투여횟수
1일투여용량
심재성정맥혈전증또는폐색전
증의치료및재발위험감소
1-21일째
15mg1일2회
30mg
22일째부터
20mg1일1회
20mg
심재성정맥혈전증또는폐색전
증의재발위험감소
6개월이상투여후
10mg1일1회
10mg
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