ืืืื ื: ืงืืจืืื ืืืจืืืืช
ืฉืคื: ืงืืจืืื ืืช
ืืงืืจ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
(์ฃผ)๋์ ์ ์ฝ
1์ ์ค 237.6๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
ํฐ์์ ์ํ ํ๋ฆ์ฝํ ์
1์ ์ค 237.6๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ,์ผ์ฐํ์ค๋ก์ ,๋ณ๊ท,0.20,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
์์ฌํฌ์ฅ๋จ์
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[259]๊ธฐํ์ ๋น๋จ์์๊ธฐ๊ด ๋ฐ ํญ๋ฌธ์ฉ์ฝ
๊ธฐ๋ฐ์ฉ๊ธฐ, ์ค์จ๋ณด๊ด(1-30โ) ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ 36 ๊ฐ์ ๋ณ๊ฒฝ๋ด์ฉ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ๋ณ๊ฒฝ (2014-01-30)/์ฉ๋ฒ์ฉ๋๋ณ๊ฒฝ (2014-01-30)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2014-01-30)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2008-10-24)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2008-04-18)
ํ๊ฐ
2005-03-23
โข โข ๋์ ์ผ์ฐํ์ค๋ก์ ์ 0.2 ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋ โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : ํฐ์์ ์ํ ํ๋ฆ์ฝํ ์ โข ๋ชจ์ : โข ์ ์ฒด๋ช : ( ์ฃผ ) ๋์ ์ ์ฝ โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ ๋ฌธ์์ฝํ โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [259] ๊ธฐํ์ ๋น๋จ์์๊ธฐ๊ด ๋ฐ ํญ๋ฌธ์ฉ์ฝ โข ํ๊ฐ์ผ : 2005-03-23 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 200500537 โข ํ์ค์ฝ๋ : 8806416008003 โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ โข ์ด๋ : 1 ์ ์ค 237.6 ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ์ฑ๋ถ๋ช : ์ผ์ฐํ์ค๋ก์ โข ๋ถ๋ : 0.20 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : ๋ณ๊ท โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : โข ๋น๊ณ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ ์์ฑ ์ ๋ฆฝ์๋น๋์ฆ์ ๋ฐ๋ฅธ ๋ฐฐ๋จ์ฅ์ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ ์ฑ์ธ : ํ์ค๋ก์ ์ผ์ฐ์ผ์ผ๋ก์ 1 ์ผ 1 ํ 0.2 mg ์ ์ํ์ ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค . ์ด ์ฝ์ ํต์งธ๋ก ์ผ์ผ์ผ ํ๋ฉฐ ๋ถ์๊ฑฐ๋ ์น์ผ๋ฉด ์๋๋ค . ์ฆ์์ ๋ฐ๋ผ ์ ์ ํ ์ฆ๊ฐํ๋ค . ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ 1. ๋ค์ ํ์์๋ ํฌ์ฌํ์ง ๋ง ๊ฒ . 1) ์ด ์ฝ ๋๋ ์ด ์ฝ์ ๊ตฌ์ฑ์ฑ๋ถ์ ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์ ( ํ๊ด๋ถ์ข ํฌํจ ) ๋ณ๋ ฅ์ด ์๋ ํ์ 2) ๊ธฐ๋ฆฝ์ ํ์ ํ์ ( ์ฆ์์ด ์ ํ๋ ์ ์๋ค .) 3) ์ค์ฆ ๊ฐ์ฅ์ ํ์ ( ํ์ฅ ์ค ๋๋๊ฐ ์์นํ ์ ์๋ค .) 4) ์๋ถ ๋๋ ์์ ํ๊ณ ์์ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ์๋ ์ฌ์ฑ 2. ๋ค์ ํ์์๋ ์ ์คํ ํฌ์ฌํ ๊ฒ . 1) ์ค์ฆ ์ ์ฅ์ ํ์ ( ํ์ฅ ์ค ๋๋๊ฐ ์์นํ ์ ์๋ค .) 2) ๊ณ ๋ น์ ( ๊ณ ๋ น์์ ๋ํ ํฌ์ฌ ํญ ์ฐธ๊ณ ) 3) PDE5(phosphodiesterase-5) ์ต์ ์ ๋ฅผ ๋ณต์ฉ์ค์ธ ํ์ ( ์ํธ์์ฉ ํญ ์ฐธ๊ณ ) 4) CYP3A4 ์ต์ ์ ๋ฅผ ํฌ์ฌ์ค์ธ ํ์ ( ์ํธ์์ฉ ํญ ์ฐธ๊ณ ) 5) ํ์๊ฐํ์ ๋ฅผ ํฌ์ฌ์ค์ธ ํ์ ( ์ํธ์์ฉ ํญ ์ฐธ๊ณ ) 6) ์ํ 1- ์ฐจ๋จ์ ๋ฅผ ํฌ์ฌ์ค์ธ ํ์๋ ์ด ์ฝ์ ํฌ์ฌํ์ง ์๋ ๊ฒ์ ์์น์ผ๋ก ํ๋ , ํนํ ํ์ํ ๊ฒฝ ์ฐ์ ํํ์ฌ ์ ์คํ ํฌ์ฌํ๋ค .( ๊ธฐ๋ฆฝ์ ํ์์ด ์ผ์ด๋ ์ ์๋ค .) 7) ๋ฐฐ๋จ์ค์ ๋ณ๋ ฅ์ด ์๋ ํ์๋ ์ด ์ฝ์ ํฌ์ฌํ์ง ์๋ ๊ฒ์ ์์น์ผ๋ก ํ๋ , ํ ืงืจื ืืช ืืืกืื ืืฉืื