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ืžืงื•ืจ: MFDS (์‹ํ’ˆ ์˜์•ฝํ’ˆ ์•ˆ์ „๋ถ€)

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[259]๊ธฐํƒ€์˜ ๋น„๋‡จ์ƒ์‹๊ธฐ๊ด€ ๋ฐ ํ•ญ๋ฌธ์šฉ์•ฝ

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๊ธฐ๋ฐ€์šฉ๊ธฐ, ์‹ค์˜จ๋ณด๊ด€(1-30โ„ƒ) ์ œ์กฐ์ผ๋กœ๋ถ€ํ„ฐ 36 ๊ฐœ์›” ๋ณ€๊ฒฝ๋‚ด์šฉ : ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ๋ณ€๊ฒฝ (2014-01-30)/์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰๋ณ€๊ฒฝ (2014-01-30)/์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2014-01-30)/์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2008-10-24)/์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2008-04-18)

ืžืฆื‘ ืื™ืฉื•ืจ:

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2005-03-23

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.
์ด ์•ฝ์„ ํ†ต์งธ๋กœ ์‚ผ์ผœ์•ผ ํ•˜๋ฉฐ ๋ถ€์ˆ˜๊ฑฐ๋‚˜ ์”น์œผ๋ฉด ์•ˆ๋œ๋‹ค
.
์ฆ์ƒ์— ๋”ฐ๋ผ ์ ์ ˆํžˆ ์ฆ๊ฐํ•œ๋‹ค
.
์‚ฌ์šฉ์ƒ์˜์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ
1.
๋‹ค์Œ ํ™˜์ž์—๋Š” ํˆฌ์—ฌํ•˜์ง€ ๋ง ๊ฒƒ
.
1)
์ด ์•ฝ ๋˜๋Š” ์ด ์•ฝ์˜ ๊ตฌ์„ฑ์„ฑ๋ถ„์— ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ˜์‘
(
ํ˜ˆ๊ด€๋ถ€์ข… ํฌํ•จ
)
๋ณ‘๋ ฅ์ด ์žˆ๋Š” ํ™˜์ž
2)
๊ธฐ๋ฆฝ์ €ํ˜ˆ์•• ํ™˜์ž
(
์ฆ์ƒ์ด ์•…ํ™”๋  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค
.)
3)
์ค‘์ฆ ๊ฐ„์žฅ์•  ํ™˜์ž
(
ํ˜ˆ์žฅ ์ค‘ ๋†๋„๊ฐ€ ์ƒ์Šนํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค
.)
4)
์ž„๋ถ€ ๋˜๋Š” ์ž„์‹ ํ•˜๊ณ  ์žˆ์„ ๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ์ด ์žˆ๋Š” ์—ฌ์„ฑ
2.
๋‹ค์Œ ํ™˜์ž์—๋Š” ์‹ ์ค‘ํžˆ ํˆฌ์—ฌํ•  ๊ฒƒ
.
1)
์ค‘์ฆ ์‹ ์žฅ์•  ํ™˜์ž
(
ํ˜ˆ์žฅ ์ค‘ ๋†๋„๊ฐ€ ์ƒ์Šนํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค
.)
2)
๊ณ ๋ น์ž
(
๊ณ ๋ น์ž์— ๋Œ€ํ•œ ํˆฌ์—ฌ ํ•ญ ์ฐธ๊ณ 
)
3) PDE5(phosphodiesterase-5)
์–ต์ œ์ œ๋ฅผ ๋ณต์šฉ์ค‘์ธ ํ™˜์ž
(
์ƒํ˜ธ์ž‘์šฉ ํ•ญ ์ฐธ๊ณ 
)
4) CYP3A4
์–ต์ œ์ œ๋ฅผ ํˆฌ์—ฌ์ค‘์ธ ํ™˜์ž
(
์ƒํ˜ธ์ž‘์šฉ ํ•ญ ์ฐธ๊ณ 
)
5)
ํ˜ˆ์••๊ฐ•ํ•˜์ œ๋ฅผ ํˆฌ์—ฌ์ค‘์ธ ํ™˜์ž
(
์ƒํ˜ธ์ž‘์šฉ ํ•ญ ์ฐธ๊ณ 
)
6)
์•ŒํŒŒ
1-
์ฐจ๋‹จ์ œ๋ฅผ ํˆฌ์—ฌ์ค‘์ธ ํ™˜์ž๋Š” ์ด ์•ฝ์„ ํˆฌ์—ฌํ•˜์ง€ ์•Š๋Š”
๊ฒƒ์„ ์›์น™์œผ๋กœ ํ•˜๋‚˜
,
ํŠนํžˆ ํ•„์š”ํ•œ ๊ฒฝ
์šฐ์— ํ•œํ•˜์—ฌ ์‹ ์ค‘ํžˆ ํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค
.(
๊ธฐ๋ฆฝ์ €ํ˜ˆ์••์ด ์ผ์–ด๋‚  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค
.)
7)
๋ฐฐ๋‡จ์‹ค์‹  ๋ณ‘๋ ฅ์ด ์žˆ๋Š” ํ™˜์ž๋Š” ์ด ์•ฝ์„ ํˆฌ์—ฌํ•˜์ง€ ์•Š๋Š”
๊ฒƒ์„ ์›์น™์œผ๋กœ ํ•˜๋‚˜
,
ํŠ
                                
                                ืงืจื ืืช ื”ืžืกืžืš ื”ืฉืœื