녹십자-히스토불린주(건조히스타민가사람면역글로불린)

מדינה: קוריאה הדרומית

שפה: קוריאנית

מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)

זמין מ:

(주)녹십자

כמות:

1 바이알 중

טופס פרצבטיות:

백색 또는 황갈색의 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로 첨부용제로 용해 시 무색 또는 황갈색의 투명한 액

הרכב:

1 바이알 중,히스타민염산염,BP,0.15,마이크로그램/1 바이알 중,사람면역글로불린-지,별규,12,밀리그램

יחידות באריזה:

자사포장단위

סוג מרשם:

전문의약품

איזור תרפויטי:

[634]혈액제제류

leaflet_short:

밀봉용기, 10℃이하에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 38 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-06-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-02-24)/성상변경 (2008-12-08)/용법용량변경 (2007-02-03)/효능효과변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)/제품명칭변경 (2004-03-09)

מצב אישור:

허가

תאריך אישור:

2004-11-15

מאפייני מוצר

•
녹십자
-
히스토불린주
(
건조히스타민가사람면역글로불린
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 또는 황갈색의 분말이 무색투명한 바이알에 든
주사제로 첨부용제로 용해 시 무색
또는 황갈색의 투명한 액
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
녹십자
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[634]
혈액제제류
•
허가일
:
2004-11-15
•
품목기준코드
:
200403374
•
표준코드
:
8806436008809, 8806436008816, 8806436008823
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
사람면역글로불린
-
지
•
분량
:
12
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
히스타민염산염
•
분량
:
0.15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
기관지 천식
,
만성 두드러기
,
알레르기성 비염
용법용량
1. 1
회에 이 약
1
바이알을 첨부한 주사용수
2mL
에 용해하여 피하주사한다
.
2.
보통 성인은
4
～
7
일
,
소아는
6
～
10
일 간격으로
3
회 주사하여 이를
1
치료주기로 한다
.
3. 1
개월 이내에 충분한 효과가 나타나지 않을 때에는
위와 같은 방법으로
1
～
2
치료주기의 주사
를 반복한다
.
4.
효과의 지속을 위하여
3
～
4
개월마다
1
회의 주사를 반복한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약은 사람혈장으로부터 제조되어 현재의
과학기술 수준에서 혈액 매개 바이러스 또는 다른
종류의 감염원
(
이론적으로는
CJD)
의 감염 위험을 완전히 배제할 수 없다
.
따라서 혈우병환자 또
는 면역기능이 현저히 저하된 환자는
A
형간염 백신 등 적절한 백신접종이 권장되며
,
동제제 투
여 시 의사는 정기적으로 감염여부를 모니터해야