가스트리액(시메티콘)

מדינה: קוריאה הדרומית

שפה: קוריאנית

מקור: MFDS (식품 의약품 안전부)

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הורד מאפייני מוצר (SPC)
05-10-2018

זמין מ:

(주)인트로바이오파마

כמות:

이 약 100mL 중-병포장/이 약 100mL 중-파우치포장(1회용)

טופס פרצבטיות:

알루미늄호일 파우치에 들어있는 유백색의 현탁액 또는 플라스틱용기에 들어있는 유백색의 현탁액

הרכב:

이 약 100mL 중,시메티콘,USP,2,그램/이 약 100mL 중,시메티콘,USP,2,그램

יחידות באריזה:

1포(10mL)X60포, 500mL/병

סוג מרשם:

일반의약품

איזור תרפויטי:

[239]기타의 소화기관용약

leaflet_short:

차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월

מצב אישור:

신고

תאריך אישור:

2018-08-06

מאפייני מוצר

                                •
가스트리액
(
시메티콘
)
•
기본정보
•
성상
:
알루미늄호일 파우치에 들어있는 유백색의 현탁액
또는 플라스틱용기에 들어있는 유백색
의 현탁액
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
인트로바이오파마
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[239]
기타의 소화기관용약
•
허가일
:
2018-08-06
•
품목기준코드
:
201803199
•
표준코드
:
8800524007903, 8800524008016, 8800524008023, 8800524007910,
8800524008009
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
100mL
중
-
파우치포장
(1
회용
)
•
성분명
:
시메티콘
•
분량
:
2
•
단위
:
그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
100mL
중
-
병포장
•
성분명
:
시메티콘
•
분량
:
2
•
단위
:
그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
주효능ㆍ효과
1)
위내시경 검사시 장내기포제거
2)
복부
X
선 촬영시 장내가스제거
3)
위장관내 가스로 인한 복부 증상
(
복부팽만감
,
공기연하증 등
)
의 개선
용법용량
1.
위내시경 검사시 장내기포제거
성인
:
시메치콘으로서 검사
15~40
분전에
40~80mg
을 약
10mL
의 물과 함께 경구투여 한다
.
2.
복부
X-
선 검사시 장내가스제거
성인
:
검사
3~4
일전부터
1
회
40~80mg 1
일
3
회 식후 또는 식간에 투여한다
.
3.
위장관내 가스로인한 복부증상의 개선
성인
: 1
회
40~80mg 1
일
3
회 식후 또는 취침시에 투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은
체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로
,
페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는
유전성질환인 페틸케톤뇨증 환자에는 투여하지 말
것
.
1
※
일 허용량 제한
아스파탐 함량을
WHO
권장량
(40mg/kg/1

                                
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