ืืืื ื: ืงืืจืืื ืืืจืืืืช
ืฉืคื: ืงืืจืืื ืืช
ืืงืืจ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
(์ฃผ)์ํฅ
1์บก์(400mg)์ค
๋ฐํฌ๋ช ํ ํฐ์ ๋ด์ฉ๋ฌผ์ด ๋ค์ด์๋ ๋ณด๋ผ์์ ํ์ํ ์ฐ์ง์บก์
1์บก์(400mg)์ค,์๋ฉํฐ์ฝ,USP,250,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
์์ฌํฌ์ฅ๋จ์
์ผ๋ฐ์์ฝํ
[239]๊ธฐํ์ ์ํ๊ธฐ๊ด์ฉ์ฝ
๊ธฐ๋ฐ์ฉ๊ธฐ, ์ค์จ(1~30โ)๋ณด๊ด ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ 36๊ฐ์
ํ๊ฐ
2017-01-05
โข ๊ฐ์ค์์ ์ฐ๋ฆฌ์ฐ์ง์บก์ ( ์๋ฉํฐ์ฝ )( ์์ถ์ฉ ) โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : ๋ฐํฌ๋ช ํ ํฐ์ ๋ด์ฉ๋ฌผ์ด ๋ค์ด์๋ ๋ณด๋ผ์์ ํ์ํ ์ฐ์ง์บก์ โข ๋ชจ์ : โข ์ ์ฒด๋ช : ( ์ฃผ ) ์ํฅ โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ผ๋ฐ์์ฝํ โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [239] ๊ธฐํ์ ์ํ๊ธฐ๊ด์ฉ์ฝ โข ํ๊ฐ์ผ : 2017-01-05 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 201700141 โข ํ์ค์ฝ๋ : โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ โข ์ด๋ : 1 ์บก์ (400mg) ์ค โข ์ฑ๋ถ๋ช : ์๋ฉํฐ์ฝ โข ๋ถ๋ : 250 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : USP โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : โข ๋น๊ณ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ 1. ์ํ๊ธฐ๊ด๋ด ๊ณผ์์ ๊ฐ์ค์กด์ฌ๋ก ์ธํ ํต์ฆ์ด๋ ์ค์๊ฐ์ ๊ฐ์ : ๊ณ ์ฅ ( ๋ณต๋ถํฝ๋ง ), ํฝ์ฐฝ๊ฐ , ์ถฉ๋ง๊ฐ , ์ค์๊ฐ , ํต์ฆ , ๊ฒฝ๋ จ ๋๋ ๊ณผ์์ ๋ฐฉ๊ท์ ์น๋ฃ 2. ๋ค์์ ๋ชฉ์ ์ผ๋ก๋ ์ฌ์ฉํ ์ ์๋ค . 1) ์์ฅ๊ด ์์ ๋ฑ์ผ๋ก ๋ฐ์๋๋ ๊ฐ์ค์ ์ ๊ฑฐ 2) ์๋ด์๊ฒฝ ๊ฒ์ฌ๋ ์ฅ์์ค์ ์ดฌ์์ ๊ฐ์ค์ ์ ๊ฑฐ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ ์ฑ์ธ ๋ฐ 12 ์ธ ์ด์์ ์์ : 1 ํ 1-2 ์บก์์ ์ํ ๋๋ ์ทจ์นจ์์ ๊ฒฝ๊ตฌ ํฌ์ฌํ๋ค ( ๋ณต์ฉํ๋ค ). 1 ์ผ 2 ์บก์ ์ด๊ณผ (500 ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ ) ํ์ฌ ๋ณต์ฉํ์ง ์๋๋ก ํ๋ค . ๋จ , ์ฐ๋ น ( ๋์ด ) ๋ฐ ์ฆ์์ ๋ฐ๋ผ ์ ์ ํ ์ฆ๊ฐํ๋ค . ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ 1. ๋ถ์์ฉ 1) ์ํ๊ธฐ๊ณ : ๋๋๋ก ์ฐ๋ณ ( ๋ฌฝ์ ๋ณ ), ๋ณต๋ถ๋ถ์พ๊ฐ , ์ค์ฌ , ๋ณตํต ( ๋ฐฐ์ํ ), ๊ตฌํ , ๊ตฌ์ญ , ๋ณต๋ถ์ค์๊ฐ , ์์๋ถ์ง์ด ๋ํ ๋ ์ ์๋ค . 2) ๋๋ฌผ๊ฒ ๋ํต์ด ๋ํ๋ ์ ์๋ค . 2. ์ทจ๊ธ์์ ์ฃผ์ 1) ์์์ ์์ด ๋ฟ์ง ์๋ ๊ณณ์ ๋ณด๊ดํ๋ค . 2) ์ง์ฌ์ผ๊ด์ ํผํ๊ณ ๋๋๋ก ์ต๊ธฐ๊ฐ ์ ์ ์๋ํ ๊ณณ์ ๋ฐ์ ํ์ฌ ( ๋๊ป์ ๊ผญ ๋ซ์ ) ๋ณด๊ดํ๋ค . ์์ฝํ ์ ์ ์ฌ์ฉ์ ๋ณด (DUR) ์ ํ DUR ์ฑ๋ถ ์ ์ํ ๊ธ๊ธฐ , ์ฃผ์์ฌํญ์ด ์์ต๋๋ค . ์ฌ์ฌ์ฌ , ๋ณดํ , ๊ธฐํ์ ๋ณด โข ์ ์ฅ๋ฐฉ๋ฒ : ๊ธฐ๋ฐ์ฉ๊ธฐ , ์ค์จ (1~30 ) โ ๋ณด๊ด โข ์ฌ์ฉ๊ธฐ๊ฐ : ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ 36 ๊ฐ์ ืงืจื ืืช ืืืกืื ืืฉืื