๊ฐ€์Šค์—‘์…˜์“ฐ๋ฆฌ์—ฐ์งˆ์บก์Š(์‹œ๋ฉ”ํ‹ฐ์ฝ˜)(์ˆ˜์ถœ์šฉ)

ืžื“ื™ื ื”: ืงื•ืจื™ืื” ื”ื“ืจื•ืžื™ืช

ืฉืคื”: ืงื•ืจื™ืื ื™ืช

ืžืงื•ืจ: MFDS (์‹ํ’ˆ ์˜์•ฝํ’ˆ ์•ˆ์ „๋ถ€)

ืงื ื” ืืช ื–ื”

ื–ืžื™ืŸ ืž:

(์ฃผ)์„œํฅ

ื›ืžื•ืช:

1์บก์Š(400mg)์ค‘

ื˜ื•ืคืก ืคืจืฆื‘ื˜ื™ื•ืช:

๋ฐ˜ํˆฌ๋ช…ํ•œ ํฐ์ƒ‰ ๋‚ด์šฉ๋ฌผ์ด ๋“ค์–ด์žˆ๋Š” ๋ณด๋ผ์ƒ‰์˜ ํƒ€์›ํ˜• ์—ฐ์งˆ์บก์Š

ื”ืจื›ื‘:

1์บก์Š(400mg)์ค‘,์‹œ๋ฉ”ํ‹ฐ์ฝ˜,USP,250,๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ

ื™ื—ื™ื“ื•ืช ื‘ืืจื™ื–ื”:

์ž์‚ฌํฌ์žฅ๋‹จ์œ„

ืกื•ื’ ืžืจืฉื:

์ผ๋ฐ˜์˜์•ฝํ’ˆ

ืื™ื–ื•ืจ ืชืจืคื•ื™ื˜ื™:

[239]๊ธฐํƒ€์˜ ์†Œํ™”๊ธฐ๊ด€์šฉ์•ฝ

leaflet_short:

๊ธฐ๋ฐ€์šฉ๊ธฐ, ์‹ค์˜จ(1~30โ„ƒ)๋ณด๊ด€ ์ œ์กฐ์ผ๋กœ๋ถ€ํ„ฐ 36๊ฐœ์›”

ืžืฆื‘ ืื™ืฉื•ืจ:

ํ—ˆ๊ฐ€

ืชืืจื™ืš ืื™ืฉื•ืจ:

2017-01-05

ืžืืคื™ื™ื ื™ ืžื•ืฆืจ

                                โ€ข
๊ฐ€์Šค์—‘์…˜์“ฐ๋ฆฌ์—ฐ์งˆ์บก์Š
(
์‹œ๋ฉ”ํ‹ฐ์ฝ˜
)(
์ˆ˜์ถœ์šฉ
)
โ€ข
๊ธฐ๋ณธ์ •๋ณด
โ€ข
์„ฑ์ƒ
:
๋ฐ˜ํˆฌ๋ช…ํ•œ ํฐ์ƒ‰ ๋‚ด์šฉ๋ฌผ์ด ๋“ค์–ด์žˆ๋Š” ๋ณด๋ผ์ƒ‰์˜ ํƒ€์›ํ˜•
์—ฐ์งˆ์บก์Š
โ€ข
๋ชจ์–‘
:
โ€ข
์—…์ฒด๋ช…
:
(
์ฃผ
)
์„œํฅ
โ€ข
์ „๋ฌธ
/
์ผ๋ฐ˜
:
์ผ๋ฐ˜์˜์•ฝํ’ˆ
โ€ข
๋ถ„๋ฅ˜๋ฒˆํ˜ธ
:
[239]
๊ธฐํƒ€์˜ ์†Œํ™”๊ธฐ๊ด€์šฉ์•ฝ
โ€ข
ํ—ˆ๊ฐ€์ผ
:
2017-01-05
โ€ข
ํ’ˆ๋ชฉ๊ธฐ์ค€์ฝ”๋“œ
:
201700141
โ€ข
ํ‘œ์ค€์ฝ”๋“œ
:
โ€ข
๋งˆ์•ฝ๋ฅ˜ ๊ตฌ๋ถ„
:
โ€ข
๊ธฐํƒ€์‹๋ณ„ํ‘œ์‹œ
:
โ€ข
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:
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ
โ€ข
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โ€ข
์ด๋Ÿ‰
:
1
์บก์Š
(400mg)
์ค‘
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:
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โ€ข
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:
250
โ€ข
๋‹จ์œ„
:
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ
โ€ข
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:
USP
โ€ข
์„ฑ๋ถ„์ •๋ณด
:
โ€ข
๋น„๊ณ 
:
ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ
1.
์†Œํ™”๊ธฐ๊ด€๋‚ด ๊ณผ์ž‰์˜ ๊ฐ€์Šค์กด์žฌ๋กœ ์ธํ•œ ํ†ต์ฆ์ด๋‚˜
์ค‘์••๊ฐ์˜ ๊ฐœ์„ 
:
๊ณ ์žฅ
(
๋ณต๋ถ€ํŒฝ๋งŒ
),
ํŒฝ์ฐฝ๊ฐ
,
์ถฉ๋งŒ๊ฐ
,
์ค‘์••๊ฐ
,
ํ†ต์ฆ
,
๊ฒฝ๋ จ ๋˜๋Š” ๊ณผ์ž‰์˜ ๋ฐฉ๊ท€์˜ ์น˜๋ฃŒ
2.
๋‹ค์Œ์˜ ๋ชฉ์ ์œผ๋กœ๋„ ์‚ฌ์šฉํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค
.
1)
์œ„์žฅ๊ด€ ์ˆ˜์ˆ ๋“ฑ์œผ๋กœ ๋ฐœ์ƒ๋˜๋Š” ๊ฐ€์Šค์˜ ์ œ๊ฑฐ
2)
์œ„๋‚ด์‹œ๊ฒฝ ๊ฒ€์‚ฌ๋‚˜ ์žฅ์—‘์Šค์„  ์ดฌ์˜์‹œ ๊ฐ€์Šค์˜ ์ œ๊ฑฐ
์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰
์„ฑ์ธ ๋ฐ
12
์„ธ ์ด์ƒ์˜ ์†Œ์•„
: 1
ํšŒ
1-2
์บก์Š์„ ์‹ํ›„ ๋˜๋Š” ์ทจ์นจ์‹œ์— ๊ฒฝ๊ตฌ ํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค
(
๋ณต์šฉํ•œ๋‹ค
).
1
์ผ
2
์บก์Š ์ดˆ๊ณผ
(500
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ
)
ํ•˜์—ฌ ๋ณต์šฉํ•˜์ง€ ์•Š๋„๋ก ํ•œ๋‹ค
.
๋‹จ
,
์—ฐ๋ น
(
๋‚˜์ด
)
๋ฐ ์ฆ์ƒ์— ๋”ฐ๋ผ ์ ์ ˆํžˆ ์ฆ๊ฐํ•œ๋‹ค
.
์‚ฌ์šฉ์ƒ์˜์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ
1.
๋ถ€์ž‘์šฉ
1)
์†Œํ™”๊ธฐ๊ณ„
:
๋•Œ๋•Œ๋กœ ์—ฐ๋ณ€
(
๋ฌฝ์€ ๋ณ€
),
๋ณต๋ถ€๋ถˆ์พŒ๊ฐ
,
์„ค์‚ฌ
,
๋ณตํ†ต
(
๋ฐฐ์•„ํ””
),
๊ตฌํ† 
,
๊ตฌ์—ญ
,
๋ณต๋ถ€์ค‘์••๊ฐ
,
์‹์š•๋ถ€์ง„์ด ๋‚˜ํƒ€
๋‚  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค
.
2)
๋“œ๋ฌผ๊ฒŒ ๋‘ํ†ต์ด ๋‚˜ํƒ€๋‚  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค
.
2.
์ทจ๊ธ‰์ƒ์˜ ์ฃผ์˜
1)
์†Œ์•„์˜ ์†์ด ๋‹ฟ์ง€ ์•Š๋Š” ๊ณณ์— ๋ณด๊ด€ํ•œ๋‹ค
.
2)
์ง์‚ฌ์ผ๊ด‘์„ ํ”ผํ•˜๊ณ  ๋˜๋„๋ก ์Šต๊ธฐ๊ฐ€ ์ ์€ ์„œ๋Š˜ํ•œ ๊ณณ์—
๋ฐ€์ „ํ•˜์—ฌ
(
๋šœ๊ป‘์„ ๊ผญ ๋‹ซ์•„
)
๋ณด๊ด€ํ•œ๋‹ค
.
์˜์•ฝํ’ˆ ์ ์ • ์‚ฌ์šฉ์ •๋ณด
(DUR)
์œ ํ˜•
DUR
์„ฑ๋ถ„
์œ ์˜ํ•  ๊ธˆ๊ธฐ
,
์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ์ด ์—†์Šต๋‹ˆ๋‹ค
.
์žฌ์‹ฌ์‚ฌ
,
๋ณดํ—˜
,
๊ธฐํƒ€์ •๋ณด
โ€ข
์ €์žฅ๋ฐฉ๋ฒ•
:
๊ธฐ๋ฐ€์šฉ๊ธฐ
,
์‹ค์˜จ
(1~30
)
โ„ƒ
๋ณด๊ด€
โ€ข
์‚ฌ์šฉ๊ธฐ๊ฐ„
:
์ œ์กฐ์ผ๋กœ๋ถ€ํ„ฐ
36
๊ฐœ์›”

                                
                                ืงืจื ืืช ื”ืžืกืžืš ื”ืฉืœื