麗達凝膠

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

ADAPALENE

זמין מ:

人人化學製藥股份有限公司 桃園市中壢區南園二路３號 (30840213)

קוד ATC:

D10AD03

טופס פרצבטיות:

外用凝膠劑

הרכב:

ADAPALENE (9200037800) MG

יחידות באריזה:

鋁軟管;;塑膠管裝;;塑膠瓶裝

סיווג:

製　劑

סוג מרשם:

須由醫師處方使用

תוצרת:

人人化學製藥股份有限公司中壢廠 桃園市中壢區南園二路３號 TW

איזור תרפויטי:

adapalene

סממני תרפויטית:

治療尋常性痤瘡。

leaflet_short:

有效日期: 2025/08/10; 英文品名: Lidalene Gel

תאריך אישור:

2010-08-10

עלון מידע

麗達
麗達
麗達
麗達凝
凝凝
凝膠
膠膠
膠
Lidalene Gel
Lidalene Gel
Lidalene Gel
Lidalene Gel
衛署藥製字第 055250 號
成分：每 gm 含有：
Adapalene…………………1mg
藥理性質：【依文獻記載】
Adapalene 是一種維生素 A
類化合物，於活體試驗及體外試驗發炎反應中皆顯示其具有抗發炎性，
Adapalene
本質上對氧氣及光線呈現穩定狀態，且不會產生化學反應。就機轉而言，Adapalene
類似維生素
A 酸(Tretinoin)，可結合特定維生素 A
酸細胞核受體(Retinoic acidnuclear receptors)；但和維生素 A
酸(Tretinoin)
不同的是，Adapalene
不會和細胞質受體結合蛋白(Cytosolic receptor binding
proteins)相結合，Adapalene 在
Rhino
小鼠試驗模式施用於皮膚時，具有分解粉刺的性質，且對異常的表皮角質化、分化過程有療效。而
表皮異常角質化、分化即為促成尋常痤瘡(acne
vulgaris)的病理因素，因此推測 Adapalene
的作用模式係使
毛囊上皮細胞分化正常而導致微細粉刺的生成減少。
Adapalene 在標準抗發炎檢定分析皆比參考品維生素 A
酸類優異，此分析包括體外試驗及活動試驗。
就機轉方面而言，Adapalene
可抑制人類多形核白血球之趨化反應及化學動力學反應，同時也可抑制花生
四烯酸(Arachidonic
Acid)脂肪氧化(Lipoxidation)的方式，抑制其形成發炎前驅媒介物。此一代謝作用，此種
情況即顯示粉刺的細胞媒介發炎成分可被 Adapalene
改變。對人類病人進行研究也提供了臨床證據。證實
施用 Adapalene
於皮膚可有效減少粉刺之發炎成分(即丘疹和膿胞顯著減少)。
Adapalene
經由人類皮膚之吸收量低：臨床試驗中，長時間經皮膚用藥於大面積粉刺皮膚後採用
0.15ng.ml
-1
之靈敏度分析，結果並未發現任何可測量的血漿
Adapalene 濃度。在投予放射線標示之﹝
14
C﹞
-Adapalene
於大鼠(IV，IP，口服及經皮膚吸收)、兔(IV，口服及�