"霖揚" 腸黏菌素甲磺酸鈉凍晶注射劑

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

STERILE SODIUM COLISTIN METHANESULFONATE

זמין מ:

霖揚生技製藥股份有限公司 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 (24890496)

קוד ATC:

J01XB01

טופס פרצבטיות:

凍晶乾燥注射劑

הרכב:

STERILE SODIUM COLISTIN METHANESULFONATE (0812000330) (equal to colistin base 66.8mg potency)U (UNIT)

יחידות באריזה:

玻璃小瓶裝;;盒裝

סיווג:

製　劑

סוג מרשם:

限由醫師使用

תוצרת:

霖揚生技製藥股份有限公司 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 TW

איזור תרפויטי:

colistin

סממני תרפויטית:

限用於一般抗生素無效，且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌之嚴重感染。

leaflet_short:

有效日期: 2024/11/19; 英文品名: Colistimethate Sodium Lyophilized Injection 2MIU "GBC"

תאריך אישור:

2019-11-19

עלון מידע

衛部藥製字第
060385
號
〝霖揚〞腸黏菌素甲磺酸鈉凍晶注射劑
Colistimethate Sodium Lyophilized Injection 2MIU
〝
GBC
〞
【性 狀】
Colistimethate Sodium Lyophilized Injection 2MIU
〝
GBC
〞
(Sodium Colistin Methanesulfonate
或
Colistimethate
Sodium)
為白色
~
淡黃色之粉末，其化學本質為塩基性多胜類
(Polypeptide)
，在
pH 2-10
等廣範圍內，效果不變。
【成 分】每瓶含
Colistimethate Sodium 200
萬單位
(
等同於
66.8 mg Colistin base)
。
【適 應
症】限用於一般抗生素無效，且具多重抗藥性之革
蘭氏陰性菌之嚴重感染。
【用法用量】本藥限由醫師使用。
肌肉注射或靜脈注射。
1.
肌肉注射：
(1)
腎功能正常之病患，
Colistin base 2.5~5 mg/kg/day
分
2~4
次劑量注射，依年齡、症狀輕重適宜增減之。
(2)
成人腎功能障害之病患使用
sterile colistimethate
sodium
劑量推薦表如下：
RENAL
FUNCTION
DEGREE OF IMPAIRMENT
Normal
Mild
Moderate
Considerable
Plasma
creatinine,
mg/100ml
0.7-1.2
1.3-1.5
1.6-2.5
2.6-4.0
Urea clearance,
% of normal
80-100
40-70
25-40
10-25
DOSAGE
Unit
dose
of
sterile
colistimethate
sodium, mg
100-150
75-115
66-150
100-150
Frequency,
times/day
4 to 2
2
2 or 1
every 36 hr.
Total
daily
dose, mg
300
150-230
133-150
100
Approximate
daily
dose,
mg/kg/day
5.0
2.5-3.8
2.5
1.5
備註：注射本劑時，單一劑量為
Colistin base 2.5~5 mg/kg
，注
射之時距，依腎功能障害程度而定。
用法：將本劑
(66.8 mg Colistin base)
小瓶以
2 ml
之注射用滅菌
蒸餾水或生理食鹽水溶解，即每毫升含有
33.4 mg
之
colistin base
；溶解時，輕輕的旋轉小瓶，避免產生泡
沫。
2.
靜脈注射：
(1)
直接間歇靜脈注射：一次為半日劑量，投予時間要超
過
3
至
5
分鐘以上，緩慢注射，每
12
小時一次。
(2)
靜脈點滴輸注注射：一次為半日劑量，投予時間要超
過
3
至
5
分鐘以上。腎功能正常病患於靜脈點滴輸注開
始
1~2
小時，以每小時
5~6mg
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