×ž×“×™× ×”: טייוו×ן
שפה: ×¡×™× ×™×ª
מקור: 衛生ç¦åˆ©éƒ¨é£Ÿå“藥物管ç†ç½² (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
MESALAZINE(MESALAMINE)
科懋生物科技股份有é™å…¬å¸ å°åŒ—市å—港å€å¿ åæ±è·¯7段508號5樓 (23024594)
A07EC02
腸溶膜衣éŒ
MESALAZINE(MESALAMINE) (5640002800) MG
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製 劑
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HAUPT PHARMA WULFING GMBH BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY DE
mesalazine
治療潰ç˜æ€§çµè…¸ç‚ŽåŠå…¶æŒçºŒæ²»ç™‚以防æ¢å¾©ç™¼ã€‚
有效日期: 2027/02/05; 英文å“å: Asacol 800mg gastro-resistant tablets
2007-02-05
阿腸克 éŒ 800毫克 ASACOL 800mg GASTRO-RESISTANT TABLETS 衛署藥輸å—第024611號 1. å“å  é˜¿è…¸å…‹éŒ 800 毫克 ASACOL TM 800mg GASTRO-RESISTANT TABLETS 2. çµ„æˆ æ¯éŒ å«800毫克之Mesalazine (5-aminosalicylic acid),包å«152.8 mg lactulose。 請見4.4,詳細賦型劑請見6.1。 3. 劑型 胃ä¸ä¸æº¶è§£ã€ä¸å´©æ•£éŒ 劑(Gastro-resistant)。包覆Eudragit S之腸溶衣,紅棕色橢圓 å½¢éŒ ã€‚ 4. 臨床特性 4.1 é©æ‡‰ç—‡ 治療潰ç˜æ€§çµè…¸ç‚ŽåŠå…¶æŒçºŒæ²»ç™‚以防æ¢å¾©ç™¼ã€‚ 4.2 ç”¨æ³•ç”¨é‡ æœ¬è—¥é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨ å£æœé€”å¾‘çµ¦äºˆã€‚æœ¬éŒ åŠ‘å¿…é ˆæ•´ç²’åžæœï¼Œä¸å¯åš¼ç¢Žæˆ–折åŠï¼Œæœ€å¥½æ‡‰æ–¼é£¯å‰æœç”¨ã€‚若一次或 更多劑é‡å¿˜è¨˜æœç”¨ï¼Œå¾žä¸‹æ¬¡åŠ‘é‡é–‹å§‹æœç”¨ã€‚ æˆäººï¼šä¸€å¤©2400mg-4800mgéŒ ï¼Œåˆ†æ•¸æ¬¡æœç”¨ ç¶æŒåŠ‘é‡æ²»ç™‚:一天1600mg-2400mg,分數次æœç”¨ è€å¹´æ‚£è€…ï¼šæ²’æœ‰æ–¼å¹´é•·ç—…äººåŸ·è¡Œè‡¨åºŠç ”ç©¶ï¼ˆè«‹è¦‹4.3åŠ4.4) 兒童:劑é‡æœªå®š ã€4.3 ç¦å¿Œã€‘ (1)å°mesalazine或製劑ä¸ä»»ä½•æˆä»½éŽæ•è€…。 (2) å°æ°´æ¥Šé…¸(salicylates)製劑有éŽæ•ç—…å²è€…。 (3) åš´é‡è‚æ傷者。 (4) åš´é‡è…Žæ傷者(GFR值å°æ–¼30毫å‡/æ¯åˆ†é˜/1.73m 2 )。 (5) 2æ²ä»¥ä¸‹å…’童。 ã€4.4 è¦èªžèˆ‡æ³¨æ„äº‹é …ã€‘ æ ¹æ“šé†«å¸«çš„è©•ä¼°ï¼Œç—…äººéœ€åœ¨æ²»ç™‚å‰åŠæ²»ç™‚ä¸ä½œè¡€æ¶²æª¢æŸ¥ï¼ˆä¸åŒè¡€çƒåˆ†é¡žè¨ˆæ•¸ï¼Œè‚功 能指數,如:ALT或AST;血清肌酸é…)以åŠå°¿æ¶²æª¢æŸ¥ï¼ˆå°¿æ¶²è©¦ç´™ï¼‰ã€‚一般建è°é–‹ 始治療後的14天內就è¦ä½œæ¤ç¨®è©•ä¼°ï¼Œä¹‹å¾Œ12週的æ¯éš”四週å†é‡è¤‡è©•ä¼°ã€‚若無病症, æ¯3個月應作定期評估。如有其他病症出ç¾ï¼Œå†é€²ä¸€æ¥ä½œå…¶ä»–å¿…è¦è©¦é©—。 腎功能ä¸å…¨ ä¸å»ºè°ç”¨æ–¼è…ŽåŠŸèƒ½ä¸å…¨ç—…人,血ä¸è‚Œé…æˆ–è›‹ç™½å°¿å¢žåŠ ç—…äººæ‡‰å°å¿ƒä½¿ç”¨ã€‚治療期間, 腎功能ä¸å…¨ä¹‹ç—…人應注æ„å› mesalazine引起之腎毒性。å‡å¦‚出ç¾è…Žæ¯’性症狀,應立 å³åœæ¢æœ¬å“治療,並立å³å°‹æ‰¾é†«å¸«è«®è©¢ã€‚ 血性惡液質 有極少之嚴é‡è¡€æ€§æƒ¡æ¶²è³ª(blood dyscrasia)ç—…ä¾‹å ±å‘Šã€‚å‡å¦‚病人在治療期間出ç¾è¡€ 性惡液 ×§×¨× ×ת המסמך השל×