长松散剂 10g

מדינה: סין

שפה: סינית

מקור: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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הורד מאפייני מוצר (SPC)
04-01-2019

מרכיב פעיל:

聚乙二醇4000

זמין מ:

重庆华森制药股份有限公司

קוד ATC:

A06AD15

INN (שם בינלאומי):

Macrogol 4000

כמות:

10g

טופס פרצבטיות:

散剂

מסלול נתינה (של תרופות):

口服

תוצרת:

重庆华森制药股份有限公司

leaflet_short:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

מצב אישור:

上市销售中

תאריך אישור:

2018-12-25

מאפייני מוצר

                                核准日期:
修改日期:
聚乙二醇
4000
散说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:聚乙二醇
4000
散
商品名称:长松
英文名称:
Macrogol 4000 Powder
汉语拼音:
Juyi' erchun 4000 San
【成
份】
本品主要成份为聚乙二醇
4000
,为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物,辅料
为糖精钠和果味香精。
【性
状】
本品为白色粉末,带有柑橘香味。
【适
应
症】
成人及
8
岁以上儿童(包括
8
岁)便秘的症状治疗。儿童应为短期治疗,
最长疗程不应超过三个月。
【规
格】
10g
【用法用量】
成人和
8
岁以上儿童(包括
8
岁)每次
1
袋,每天
1
~
2
次;或每天
2
袋,
一次顿服。每袋内容物溶于一杯水(至少
50ml
)中后服用。每日剂量应根据患
者服用后的临床效果进行调整,从隔日
1
袋(尤其是儿童)到每日
2
袋不等。
服用长松
10g
后
24
~
48
小时显效。
【不良反应】
药品不良反应按照事件发生率分类列出:
非 常 常 见 (

1/10
) ; 常 见 (

1/100
,

1/10
) ; 不 常 见
(

1/1000
,

1/100
) , 罕 见 (

1/10000
,

1/1000
) ; 非 常 罕 见
(

1/10000
);未知(从现有的数据无法估计)。
1 / 5
成人:
下表列出的不良反应是来自于临床试验(
600
例成人)和上市后使用。总
体上,不良反应大多是轻微的和短暂的,主要表现在消化系统:
系统器官分类
不良反应
消化系统症状
常见
腹痛
腹胀
腹泻
恶心
不常见
呕吐
急泻
大便失禁
新陈代谢与营养失调
未知
电解质紊乱(低钠血症,低钾血症)和
/
或脱水,特别是
老年人
免疫系统症状
非常罕见
过敏反应(红斑,瘙痒,皮疹,荨麻疹,血管性水肿,
过敏性休克)
儿童:
下表列出的不良反应是来自于
147
例儿童(年龄
6
个月到
15
岁)的临床试
验和上市后使用。类似
                                
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