מדינה: טייוואן
שפה: סינית
מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Pomalidomide
賽基有限公司 臺北市松山區健康路156號5樓 (29053259)
L04AX06
膠囊劑
主成分 () ; Pomalidomide (1008200600) Pomalidomide (CC-4047)MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 SG
pomalidomide
POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物,與dexamethasone合併使用,核准用於多發性骨髓瘤病人,且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法,且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。
有效日期: 2026/07/04; 英文品名: POMALYST 1mg capsules
2016-07-04
Page 1 of 45 鉑美特膠囊 POMALYST CAPSULES 1 毫克 衛部藥輸字第 026842 號 2 毫克 衛部藥輸字第 026841 號 3 毫克 衛部藥輸字第 026840 號 4 毫克 衛部藥輸字第 026839 號 本藥須由醫師處方使用 警語:胚胎毒性與靜脈及動脈栓塞 胚胎毒性 • 懷孕婦女禁止服用 POMALYST 。 POMALYST 為 THALIDOMIDE 類似物, THALIDOMIDE 為人類致畸 藥物,會導致嚴重人類先天缺陷或胚胎死亡。在正式開立 POMALYST 處方前,具有生育能力 女性病人,必須驗孕 1 次,且結果為陰性(驗孕靈敏度至少 25MIU/ML ),在開始 POMALYST 治療前至少 4 週使用有效避孕方式或承諾絕對且持續執行禁絕所有異性的性接觸。【參見禁 忌症 (4) 、警語及注意事項 (5.1) 與特定族群使用 (8.1 】。 • 具有生育能力女性,在開始 POMALYST 治療前至少 4 週、用藥期間 ( 甚至用藥中斷期間 ) 、直 到停止 POMALYST 治療後至少 4 週,必須使用至少一種有效的避孕方法,或在與 POMALYST 相關的整個風險期間,承諾絕對且持續禁絕異性性接觸【參見警語及注意事項 (5.1) 與特定族 群使用 ( 8.3) 】。 POMALYST 僅能透過 POMALYST 風險管理計畫 ( 避孕方案 ) 取得【參見警語及注意事項 (5.2) 】。 靜脈及動脈栓塞 • 使用 POMALYST 治療的多發性骨髓瘤病人,曾發生深層靜脈栓塞 (DVT) 、肺栓塞 (PE) 、心肌梗 塞和中風。臨床試驗中採用預防性抗血栓措施。應評估個別病人的潛在風險因子,考慮採取 預防性措施【參見警語及注意事項 (5.3) 】。 1 適應症與使用方式 1.1 多發性骨髓瘤 POMALYST 與 bortezomib 及 dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療 ( 包括 lenalidomide) 的多發性骨髓瘤成人病人。 Page 2 of 45 POMALYST 是一種 thalidomide 類似物,與 dexamethasone 合併使用,核准用於患有多發性骨 髓瘤的病人,且之前接受過含 lenalidomide 和 bortezomib קרא את המסמך השלם