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שפה: ×¡×™× ×™×ª
מקור: 衛生ç¦åˆ©éƒ¨é£Ÿå“藥物管ç†ç½² (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
LENALIDOMIDE
å°ç£ç‘žè¿ªåšå£«æœ‰é™å…¬å¸ 臺北市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯5段7號57樓之1(5727室) (42992299)
L04AX04
è† å›ŠåŠ‘
LENALIDOMIDE (1008200300) (Povidone Premix....10mg)-(Lenalidomide (Povidone Premix) is premix of Lenalidomide and PVP-30 in 1:1 ratio. 10mg of Lenalidomide (Povidone Premix) is equivalent 5mg of Lenalidomide.)MG
ALU-ALUé‹ç®”ç›’è£
製 劑
é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨
DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA IN
lenalidomide
1. Lenalidomide與dexamethasoneåˆä½µä½¿ç”¨å¯æ²»ç™‚å…ˆå‰å°šæœªæŽ¥å—éŽä»»ä½•æ²»ç™‚且ä¸é©åˆç§»æ¤ä¹‹å¤šç™¼æ€§éª¨é«“瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide與dexamethasoneåˆä½µä½¿ç”¨å¯æ²»ç™‚å…ˆå‰å·²æŽ¥å—至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。
有效日期: 2025/05/13; 英文å“å: Lenangio 5
2020-05-13
1 2.1 多發性骨髓瘤 é€£å®‰ä¹…è† å›Š 5 〠10 〠15 〠25 毫克 Lenangio Capsules 5,10,15,25 mg æœ¬è—¥é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨ 1 é©æ‡‰ç—‡èˆ‡ç”¨æ³• 1.1 多發性骨髓瘤 Lenalidomide 與 dexamethasone åˆä½µä½¿ç”¨å¯æ²»ç™‚å…ˆå‰å°šæœªæŽ¥å—éŽ ä»»ä½•æ²»ç™‚ä¸”ä¸é©åˆç§»æ¤ä¹‹å¤šç™¼æ€§éª¨é«“瘤患者。 Lenalidomide 與 dexamethasone åˆä½µä½¿ç”¨å¯æ²»ç™‚å…ˆå‰å·²æŽ¥å—至少 1 一 .2 種治療失敗之多發性骨髓瘤 (multiple myeloma, MM) 患者。 1.2 使用é™åˆ¶ Lenalidomide ä¸é©ç”¨äº¦ä¸å»ºè°ç”¨æ–¼æ²»ç™‚臨床試驗以外的慢性淋巴 細胞白血病 (chronic lymphocytic leukemia, CLL) 。 2 ç”¨æ³•ç”¨é‡ Lenalidomide 應於æ¯å¤©çš„固定時間æœç”¨ï¼Œå¯å–®ç¨æœç”¨æˆ–與食物併 æœã€‚ Lenalidomide è† å›Šæ‡‰æ•´ç²’ä»¥æ°´é€æœã€‚è† å›Šä¸æ‡‰æ‰“é–‹ã€æ‰“ç ´æˆ– 咀嚼。 Lenalidomide 的治療應於具有抗腫瘤治療經驗的醫師監ç£ä¸‹ä½¿ 新診斷多發性骨髓瘤 LENALIDOMIDE åˆä½µä½¿ç”¨ DEXAMETHASONE 治療ä¸é©åˆç§»æ¤æ‚£è€…ç›´ 到疾病惡化 當絕å°å—œä¸æ€§ç™½è¡€çƒæ•¸ (ANC)<1.0x10 9 /L 或血å°æ¿æ•¸ <50x10 9 /L , ä¸å¯ä»¥ Lenalidomide 治療。 建è°åŠ‘é‡ Lenalidomide 建è°èµ·å§‹åŠ‘é‡ç‚ºæ¯æ—¥ 25mg ,在 28 天用藥週期的第 1 至 21 天æ¯æ—¥æœç”¨ã€‚而 dexamethasone 的建è°åŠ‘é‡ç‚ºæ¯æ—¥ 40 毫克, 在 28 天用藥週期的第 1 天ã€ç¬¬ 8 天ã€ç¬¬ 15 åŠç¬¬ 22 天æ¯æ—¥æœç”¨ã€‚患者 應æŒçºŒ Lenalidomide åˆä½µ dexamethasone 治療直到病情惡化或ä¸è€ å—。ä¾ç…§è‡¨åºŠåŠå¯¦é©—室發ç¾æ±ºå®šç¹¼çºŒçµ¦è—¥æˆ–劑é‡èª¿æ•´ã€åƒè¦‹è¦èªžåŠ 注æ„äº‹é …ã€‘ã€‚å°æ–¼å¹´é½¡ 75 æ²ä»¥ä¸Šï¼Œ dexamethasone 的建è°åŠ‘é‡ç‚ºæ¯ æ—¥ 20 毫克,在 28 天用藥週期的第 1 天ã€ç¬¬ 8 天ã€ç¬¬ 15 åŠç¬¬ 22 天æ¯æ—¥ æœç”¨ã€‚å°æ–¼ä¸åº¦è…ŽåŠŸèƒ½ä¸å…¨çš„患者, Lenalidomide 建è°åŠ‘é‡ç‚ºæ¯ æ—¥ 10mg 。 治療期間åŠé‡æ–°çµ¦äºˆæ²»ç™‚的建è°åŠ‘é‡èª¿æ•´ï¼š å°æ–¼ç¬¬ 3 或第 4 ç´šè¡€å°æ¿ä½Žä¸‹ã€å—œä¸æ€§ç™½è¡€çƒæ¸›å°‘或其他判定與 Lenalidomide 相關的第 3 或第 4 級劑é‡æ¯’性之劑é‡èª¿æ•´ï¼Œè¦‹ä¸‹è¡¨ã€‚ ï¬ åŠ‘é‡è ×§×¨× ×ת המסמך השל×