萬科注射劑

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

BORTEZOMIB

זמין מ:

嬌生股份有限公司 台北市敦化南路２段３１９號３、４、５樓 (30814854)

קוד ATC:

L01XG01

טופס פרצבטיות:

凍晶注射劑

הרכב:

BORTEZOMIB (1013001200) MG

יחידות באריזה:

小瓶;;盒裝

סיווג:

製　劑

סוג מרשם:

限由醫師使用

תוצרת:

BEN VENUE LAB. INC. 300 NORTHFIELD ROAD, BEDFORD, OHIO 44146-0568, U.S.A. US

איזור תרפויטי:

bortezomib

סממני תרפויטית:

Velcade可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤（Multiple myeloma）病人。曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。曾接受過至少一種治療方式的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma（MCL）病人。

leaflet_short:

註銷日期: 2012/06/27; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2011/10/25; 英文品名: Velcade for Injection

מצב אישור:

已註銷

תאריך אישור:

2006-10-25

עלון מידע

神經系統異常
代謝及營養異常
受傷、毒性及流程併發症
感染
免疫系統異常
肝膽異常
一般性異常及投藥部位反應
胃腸道異常
眼睛異常
耳朵及迷路異常
心臟異常
血液及淋巴系統異常
萬科注射劑
VELCADE FOR INJECTION
衛署藥輸字第
024510
號
1 適應症
Velcade
可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤
(Multiple
myeloma)
病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植
的進展性多發性骨髓癌病人。曾接受過至少一種治療方式的被套細胞淋巴瘤
Mantle Cell Lymphoma (MCL)
病人。
2 用法用量
2.1 先前未接受過治療的多發性骨髓瘤病患之用量
VELCADE
給藥方式為在連續九個為期六週的給藥療程
(treatment cycle)
，合併
使用口服
melphalan
及
prednisone
，以
3~5
秒靜脈灌注給藥
(
如下列【表
1
】所示
)
。
在第一至第四療程中，
VELCADE
以每週兩次方式投予
(
分別在第
1
、
4
、
8
、
11
、
22
、
25
、
29
以及第
32
天
)
；在第五至第九療程中，則以每週一次方式投予
(
分別
在第
1
、
8
、
22
以及第
29
天
)
。連續的
VELCADE
劑量至少須間隔
72
個小時。
表1：先前未接受過治療的多發性骨髓瘤病患之給藥方式
每週兩次投予VELCADE (第1~4療程)
週數
1
2
3
4
5 6
VELCADE
第
第
第
第
休
第
第
第
第
休
(1.3
毫克
/
平方
1
-- --
4 8 11
息
22 25 29 32
息
公尺
)
天
天
天
天
期
天
天
天
天
期
Melphalan
(9
毫克
/
平方
第
第
第
第
休
休
公尺
) 1
2 3 4 -- --
息
-- -- -- --
息
Prednisone
天
天
天
天
期
期
(60
毫克
/
平方
公尺
)
每週一次投予VELCADE
(當與Melphalan以及Predinisone併用的第5至第9療程)
週數
1
2
3
4
5 6
VELCADE
第
第
休
第
第
休
(1.3
毫克
/
平方
1
-- --
8
息
22 29
息
公尺
)
天
天
期
天
天
期
Melphalan
(9
毫克
/
平方
第
第
第
第
休
休
公尺
) 1
2 3 4 -- --
息
-- -- -- --
息
Prednisone
天
天
天
天
期
�