草酸艾司西酞普兰片片剂 20mg（以C20H21FN2O计）

מדינה: סין

שפה: סינית

מקור: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

מרכיב פעיל:

艾司西酞普兰

זמין מ:

山东京卫制药有限公司

קוד ATC:

N06AB10

INN (שם בינלאומי):

Escitalopram

כמות:

20mg（以C20H21FN2O计）

טופס פרצבטיות:

片剂

מסלול נתינה (של תרופות):

口服

תוצרת:

山东京卫制药有限公司

leaflet_short:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

מצב אישור:

上市销售中

תאריך אישור:

2018-09-26

מאפייני מוצר

核准日期：
****
年
**
月
**
日
修改日期：
****
年
**
月
**
日
草酸艾司西酞普兰片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语
自杀倾向和抗抑郁药物
对抑郁症（
MDD
）和其他精神障碍的短期临床试验结果显示，与安慰剂相比，抗抑郁
药物增加了儿童、青少年和青年（

24
岁）患者自杀观念和实施自杀行为（自杀倾向）的
风险。任何人如果考虑将本品或其他抗抑郁药物用于儿童、青少年或青年（

24
岁），都
必须权衡临床需求和风险。短期临床试验没有显示出，与安慰剂相比年龄大于
24
岁的成年
人使用抗抑郁药物会增加自杀倾向的风险；在年龄
65
岁及以上的成年人中，使用抗抑郁药
物使自杀倾向的风险有所降低。抑郁和某些精神障碍本身与自杀风险的增加有关，必须密
切观察和合理监测所有年龄患者使用抗抑郁药物治疗开始后的临床症状的恶化、自杀倾向
行为的异常变化。应建议家属和看护者必须密切观察并与医生进行沟通。本品未被批准用
于儿童患者（参见【警告】、【注意事项】和【儿童用药】）。
【药品名称】
通用名称：草酸艾司西酞普兰片
英文名称：
Escitalopram Oxalate Tablets
汉语拼音：
Caosuan Aisixitaipulan Pian
【成份】
活性成份：草酸艾司西酞普兰
化学名称：
(+)-(S)-1-[3-(_N,N_-
二甲基氨基）丙基
]-1-
（
4-
氟苯基）
-1,3-
二氢
-5-
异苯并呋
喃甲腈草酸盐
化学结构式：
1
分子式：
C
20
H
21
FN
2
O·C
2
H
2
O
4
分子量：
414.43
辅料：微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、滑石粉、胶态二氧化硅、硬脂酸镁、羟丙
甲纤维素、薄膜包衣剂（胃溶型）。
【性状】本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
10 mg
、
20 mg
规格单面有刻痕。
【适应症】
治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。
【规格】
按
C
20
H